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Estado de los niveles de ansiedad de las mujeres embarazadas para informar sobre el feto con imágenes de ultrasonido durante la ecografía detallada.

15 de junio de 2025 actualizado por: Özlem KOÇ, Tarsus University

Niveles de ansiedad del estado de las mujeres embarazadas a las que se les dio o no información sobre el feto con imágenes de ultrasonido durante la ecografía detallada: un estudio controlado aleatorizado

El objetivo del estudio es determinar los niveles de ansiedad estado de las gestantes a las que se les proporcionó y no información del feto con imágenes de USG durante la ecografía detallada (USG) y compararlas en ambos grupos. Esta investigación se encuentra en el diseño de investigación pre-test-post-test aplicada y aleatoriamente controlada. Variables dependientes: Niveles de ansiedad estado Variables independientes: Estar informado durante la ecografía Variables de control: Variables sociodemográficas y variables obstétricas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población de investigación estará compuesta por mujeres embarazadas que postularon al policlínico de perinatología del Hospital Universitario Fırat, Departamento de Obstetricia y Ginecología para USG detallada. El tamaño de la muestra se calculó mediante el programa G*Power V. 3.1.9.7. De acuerdo con los resultados del 95 % de confianza (1-α), 95 % de potencia de prueba (1-β), d = 0,72 tamaño del efecto y análisis de potencia de prueba t de muestras independientes bidireccionales, 51 en cada grupo, un total de al menos Se muestrearon 102 personas. fue calculado (Ekrami et al., 2019).

Aleatorización

Mujeres embarazadas que son aptas para los criterios de selección de la muestra, utilizando el método Generador de enteros aleatorios bajo el subtítulo Números de Random.org, para los números distribuidos en 2 columnas que constan de 1-102 números.

Por sorteo se determinó qué columna sería el experimento y qué columna sería el control.

Aplicación Pre-test-Post-test

Antes de comenzar el examen USG detallado para el grupo experimental, se completará el Formulario de información personal y el Inventario de estado-ansiedad (DCI). Mientras se informa sobre el feto durante el examen de USG, la mujer embarazada será informada utilizando las imágenes físicas del feto (mano, brazo, cara, latido del corazón, información sobre los órganos internos, etc.) utilizando la pantalla de USG. Después de completar el USG, el Inventario de Ansiedad del Estado (DCI) se completará nuevamente como prueba final. En el grupo control, el Formulario de Información Personal y el Inventario de Ansiedad-Estado (DCI) serán llenados antes del procedimiento de USG, y solo el Inventario de Ansiedad-Estado (DCI) después del procedimiento de USG. Una vez finalizado el proceso de recopilación de datos, se informará a la mujer embarazada sobre los resultados de la USG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersin, Pavo, 33400
        • Tarsus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-23. en la semana gestacional
  • No tener ningún factor de riesgo (preeclampsia, IUGG, rotura prematura de membranas, diabetes getacional, etc.) durante el embarazo,
  • Se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas que no tenían ningún problema diagnosticado relacionado con la salud del feto (como anomalía fetal, retraso del crecimiento intrauterino).

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo informado durante el examen de ultrasonido
Antes de iniciar el examen USG detallado para el grupo experimental, se llenará el Formulario de Información Personal y el Inventario Estado-Ansiedad. Mientras se informa sobre el feto durante el examen de USG, la mujer embarazada será informada utilizando las imágenes físicas del feto (mano, brazo, cara, latido del corazón, información sobre los órganos internos, etc.) utilizando la pantalla de USG. Después de completar el USG, el Inventario de Ansiedad del Estado se completará nuevamente como prueba final.
Incluye proporcionar toda la información necesaria sobre el feto a la mujer embarazada mediante el uso del monitor de ultrasonido durante la ecografía detallada.
Sin intervención: Grupo de control
En el grupo control, el Formulario de Datos Personales y el Inventario de Estado-Ansiedad serán llenados antes del procedimiento de USG, y solo el Inventario de Estado-Ansiedad después del procedimiento de USG. Una vez finalizado el proceso de recopilación de datos, se informará a la mujer embarazada sobre los resultados de la USG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información personal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El Formulario de Información Personal desarrollado por los investigadores consta de preguntas que determinan algunas características descriptivas de las mujeres embarazadas. (edad, nivel educativo, situación laboral, nivel de ingresos, número de hijos vivos, número de embarazos, semana gestacional actual).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Estado-Ansiedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El estudio turco de validez y confiabilidad del inventario desarrollado por Spielberger et al. fue realizado por Öner y Le Compte (1983), y el coeficiente alfa de Cronbach resultó ser 0,83 (Öner & LeCompte, 1985). La escala de 20 ítems consta de ítems que describen cómo se sienten las personas bajo ciertas condiciones en un momento determinado y sus sentimientos sobre la situación en la que se encuentran (por ejemplo, 'Estoy tranquilo en este momento'). La escala consiste en respuestas tipo Likert de 4 puntos como (1) nada, (2) un poco, (3) mucho, (4) completamente. Hay diez (ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20) declaraciones invertidas en la escala. La puntuación obtenida de la escala varía entre 20 y 80. Las puntuaciones altas en la escala indican ansiedad alta, las puntuaciones bajas indican ansiedad leve (Öner & LeCompte, 1985).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • aybars2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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