Raskaana olevien naisten ahdistustasot, joiden mukaan sikiöstä tiedotetaan ultraäänikuvilla yksityiskohtaisen ultraäänen aikana.
Raskaana olevien naisten valtion ahdistustasot, joille annettiin tai ei annettu tietoa sikiöstä ultraäänikuvilla yksityiskohtaisen ultraäänen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio muodostuu raskaana olevista naisista, jotka hakevat Fıratin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian klinikan perinatologian poliklinikalle yksityiskohtaista ultraäänitutkimusta. Näytteen koko laskettiin käyttämällä G*Power V. 3.1.9.7 -ohjelmaa. 95 % varmuudella (1-α), 95 % testitehon (1-β), d=0,72 vaikutuskoon ja kaksisuuntaisten riippumattomien näytteiden t testitehoanalyysin tulosten mukaan 51 kussakin ryhmässä, yhteensä vähintään Otettiin 102 henkilöä. laskettiin (Ekrami et al., 2019).
Satunnaistaminen
Raskaana olevat naiset, jotka sopivat otoksen valintakriteereihin käyttämällä Random.orgin Numerot-alaotsikon Random Integer Generator -menetelmää numeroille, jotka on jaettu kahteen sarakkeeseen, jotka koostuvat 1-102 numerosta.
Mikä sarake olisi koe ja mikä sarake kontrolli, määritettiin arvalla.
Esitesti-testin jälkeinen sovellus
Ennen yksityiskohtaisen USG-tutkimuksen aloittamista koeryhmälle täytetään henkilötietolomake ja tila-ahdistuskartoitus (DCI). Kun sikiöstä tiedotetaan USG-tutkimuksen aikana, raskaana olevalle naiselle tiedotetaan käyttämällä sikiön fyysisiä kuvia (käsi, käsivarsi, kasvot, syke, tiedot sisäelimistä jne.) USG-näytön avulla. Kun USG on valmis, State-Axiety Inventory (DCI) täytetään uudelleen viimeisenä testinä. Kontrolliryhmässä henkilötietolomake ja valtion ahdistuneisuusluettelo (DCI) täytetään ennen USG-menettelyä ja vain State-Axiety Inventory (DCI) USG-menettelyn jälkeen. Tiedonkeruun päätyttyä raskaana olevalle naiselle ilmoitetaan USG-tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 33400
- Tarsus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-23. raskausviikolla
- Ei sisällä riskitekijöitä (preeklampsia, IUGG, ennenaikainen kalvon repeämä, getational diabetes jne.) raskauden aikana,
- Tutkimukseen otettiin mukaan raskaana olevia naisia, joilla ei ollut diagnosoituja sikiön terveyteen liittyviä ongelmia (kuten sikiön poikkeavuus, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Informoitu ryhmä ultraäänitutkimuksen aikana
Ennen yksityiskohtaisen USG-tutkimuksen aloittamista koeryhmälle täytetään henkilötietolomake ja tila-ahdistusluettelo.
Kun sikiöstä tiedotetaan USG-tutkimuksen aikana, raskaana olevalle naiselle tiedotetaan käyttämällä sikiön fyysisiä kuvia (käsi, käsivarsi, kasvot, syke, tiedot sisäelimistä jne.) USG-näytön avulla.
Kun USG on valmis, valtion ahdistuskartoitus täytetään uudelleen viimeisenä testinä.
|
Se sisältää kaiken tarvittavan tiedon sikiöstä raskaana olevalle naiselle käyttämällä ultraäänimonitoria yksityiskohtaisen ultraäänen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä henkilötietolomake ja tila-ahdistusluettelo täytetään ennen USG-menettelyä ja vain tila-ahdistusluettelo USG-menettelyn jälkeen.
Tiedonkeruun päätyttyä raskaana olevalle naiselle ilmoitetaan USG-tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijoiden kehittämä henkilötietolomake koostuu kysymyksistä, jotka määrittävät raskaana olevia naisia kuvaavia ominaisuuksia.
(ikä, koulutustaso, työllisyystilanne, tulotaso, elossa olevien lasten määrä, raskauksien määrä, nykyinen raskausviikko).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Spielbergerin et al. kehittämän inventaarion turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus. suorittivat Öner ja Le Compte (1983), ja Cronbachin alfa-kertoimen todettiin olevan 0,83 (Öner & LeCompte, 1985).
20 kohdan asteikko koostuu kohteista, jotka kuvaavat ihmisten tunteita tietyissä olosuhteissa tiettynä aikana ja heidän tunteitaan tilanteesta, jossa he ovat (esim. "Olen tällä hetkellä rauhallinen").
Asteikko koostuu 4-pisteisistä Likert-tyyppisistä vastauksista: (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) kokonaan.
Asteikolla on kymmenen (kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20) käänteistä väitettä.
Asteikolla saatu pistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä. Korkeat pisteet asteikolla osoittavat suurta ahdistusta, matalat pisteet lievää ahdistusta (Öner & LeCompte, 1985).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aybars2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .