Indiquer les niveaux d'anxiété des femmes enceintes pour informer sur le fœtus avec des images échographiques lors d'une échographie détaillée.
État des niveaux d'anxiété des femmes enceintes qui ont reçu ou non des informations sur le fœtus avec des images échographiques lors d'une échographie détaillée : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population de recherche sera composée de femmes enceintes qui ont postulé à la polyclinique de périnatologie de l'hôpital universitaire de Fırat, département d'obstétrique et de gynécologie pour une USG détaillée. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power V. 3.1.9.7. Selon les résultats de la confiance à 95 % (1-α), de la puissance du test à 95 % (1-β), de la taille de l'effet d = 0,72 et de l'analyse de la puissance du test t d'échantillons indépendants bidirectionnels, 51 dans chaque groupe, un total d'au moins 102 personnes ont été échantillonnées. a été calculé (Ekrami et al., 2019).
Randomisation
Femmes enceintes qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon, en utilisant la méthode Random Integer Generator sous le sous-titre Numbers de Random.org, pour les nombres répartis en 2 colonnes composées de 1 à 102 nombres.
Quelle colonne serait l'expérience et quelle colonne serait le contrôle a été déterminé par tirage au sort.
Application pré-test-post-test
Avant de commencer l'examen détaillé de l'USG pour le groupe expérimental, le formulaire d'informations personnelles et l'inventaire d'état d'anxiété (DCI) seront remplis. Lors de l'information sur le fœtus lors de l'examen USG, la femme enceinte sera informée en utilisant les images physiques du fœtus (main, bras, visage, rythme cardiaque, informations sur les organes internes, etc.) à l'aide de l'écran USG. Une fois l'USG terminé, l'inventaire d'état d'anxiété (DCI) sera rempli à nouveau en tant que test final. Dans le groupe témoin, le formulaire d'informations personnelles et l'inventaire d'état d'anxiété (DCI) seront remplis avant la procédure USG, et uniquement l'inventaire d'état d'anxiété (DCI) après la procédure USG. Une fois le processus de collecte de données terminé, la femme enceinte sera informée des résultats de l'USG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie, 33400
- Tarsus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-23. en semaine de gestation
- Ne pas être porteur de facteurs de risque (pré-éclampsie, GPIU, rupture prématurée des membranes, diabète gestationnel, etc.) pendant la grossesse,
- Les femmes enceintes qui n'avaient pas de problèmes diagnostiqués liés à la santé du fœtus (comme une anomalie fœtale, un retard de croissance intra-utérin) ont été incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe informé lors de l'examen échographique
Avant de commencer l'examen détaillé de l'USG pour le groupe expérimental, le formulaire d'informations personnelles et l'inventaire d'état d'anxiété seront remplis.
Lors de l'information sur le fœtus lors de l'examen USG, la femme enceinte sera informée en utilisant les images physiques du fœtus (main, bras, visage, rythme cardiaque, informations sur les organes internes, etc.) à l'aide de l'écran USG.
Une fois l'USG terminé, l'inventaire d'état d'anxiété sera rempli à nouveau en tant que test final.
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Il comprend la fourniture de toutes les informations nécessaires sur le fœtus à la femme enceinte en utilisant le moniteur à ultrasons lors de l'échographie détaillée.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans le groupe de contrôle, le formulaire d'informations personnelles et l'inventaire d'état d'anxiété seront remplis avant la procédure USG, et uniquement l'inventaire d'état d'anxiété après la procédure USG.
Une fois le processus de collecte de données terminé, la femme enceinte sera informée des résultats de l'USG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements personnels
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le formulaire de renseignements personnels élaboré par les chercheurs est composé de questions qui déterminent certaines caractéristiques descriptives des femmes enceintes.
(âge, niveau d'éducation, statut d'emploi, statut de revenu, nombre d'enfants vivants, nombre de grossesses, semaine de gestation en cours).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'état d'anxiété
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'étude turque de validité et de fiabilité de l'inventaire développé par Spielberger et al. a été réalisée par Öner et Le Compte (1983), et le coefficient alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,83 (Öner & LeCompte, 1985).
L'échelle de 20 items se compose d'items décrivant comment les gens se sentent dans certaines conditions à un certain moment et leurs sentiments par rapport à la situation dans laquelle ils se trouvent (par exemple, « je suis calme en ce moment »).
L'échelle se compose de réponses de type Likert à 4 points comme (1) pas du tout, (2) un peu, (3) beaucoup, (4) complètement.
Il y a dix (items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20) énoncés inversés dans l'échelle.
Le score obtenu sur l'échelle varie entre 20 et 80. Des scores élevés sur l'échelle indiquent une anxiété élevée, des scores faibles indiquent une anxiété légère (Öner & LeCompte, 1985).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aybars2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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