Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни состояния тревожности беременных для информирования о состоянии плода с помощью ультразвуковых изображений при проведении детального УЗИ.

21 ноября 2023 г. обновлено: Özlem KOÇ, Tarsus University

Уровни состояния тревожности беременных женщин, которым была предоставлена ​​или не предоставлена ​​информация о плоде с помощью ультразвуковых изображений во время детального УЗИ: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования - определить уровень тревожности состояния беременных, которым давали и не давали информацию о плоде с УЗ-изображениями при проведении детального УЗИ (УЗИ), и сравнить их в обеих группах. Это исследование находится в дизайне прикладных и рандомизированных контролируемых исследований до и после испытаний. Зависимые переменные: Уровень тревожности состояния Независимые переменные: Получение информации во время УЗИ Контрольные переменные: Социально-демографические переменные и акушерские переменные.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция будет состоять из беременных женщин, которые обратились в перинатологическую поликлинику Университетской больницы Фират, отделение акушерства и гинекологии для детального УЗИ. Размер выборки рассчитывали с помощью программы G*Power V. 3.1.9.7. По результатам 95% достоверности (1-α), 95% мощности теста (1-β), величины эффекта d=0,72 и анализа двухфакторной независимой выборки t теста мощности, 51 в каждой группе, всего не менее Было опрошено 102 человека. был рассчитан (Ekrami et al., 2019).

Рандомизация

Беременные женщины, соответствующие критериям отбора выборки, с использованием метода генератора случайных целых чисел под подзаголовком «Числа» на Random.org для чисел, распределенных в 2 столбца, состоящих из чисел 1-102.

Какой столбец будет экспериментальным, а какой контрольным, определялось путем жеребьевки.

Приложение до тестирования и после тестирования

Перед началом подробного обследования USG для экспериментальной группы будет заполнена форма личной информации и опросник состояния тревоги (DCI). При информировании о состоянии плода при УЗИ-обследовании беременная будет информирована с помощью физических изображений плода (рука, рука, лицо, сердцебиение, информация о внутренних органах и т.д.) с помощью экрана УЗИ. После того, как УЗИ будет завершено, Опросник состояния тревоги (DCI) будет снова заполнен в качестве окончательного теста. В контрольной группе перед процедурой ЗГС будут заполнены Форма личной информации и Опросник состояния тревоги (ИСП), а после ЗГС - только Опросник состояния беспокойства (ИСП). После завершения процесса сбора данных беременная женщина будет проинформирована о результатах УЗИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

102

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-23. на неделе беременности
  • Отсутствие каких-либо факторов риска (преэклампсия, ЗВГГ, преждевременное излитие плодных оболочек, гетационный диабет и др.) во время беременности,
  • В исследование были включены беременные женщины, у которых не было диагностированных проблем, связанных со здоровьем плода (таких как аномалии развития плода, задержка внутриутробного развития).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Информированная группа во время УЗИ
Перед началом подробного обследования USG для экспериментальной группы будут заполнены Форма личной информации и Опись состояния тревоги. При информировании о состоянии плода при УЗИ-обследовании беременная будет информирована с помощью физических изображений плода (рука, рука, лицо, сердцебиение, информация о внутренних органах и т.д.) с помощью экрана УЗИ. После того, как УЗИ будет завершено, Опросник состояния тревоги будет снова заполнен в качестве окончательного теста.
Другой: Довести до сведения
Включает в себя предоставление беременной всей необходимой информации о плоде с помощью ультразвукового монитора во время детального УЗИ.
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе перед процедурой ЗГС будут заполнены Форма личной информации и Опись состояния тревоги, а после процедуры ЗГС - только Опись состояния тревоги. После завершения процесса сбора данных беременная женщина будет проинформирована о результатах УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма личной информации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Разработанная исследователями форма личной информации состоит из вопросов, определяющих некоторые описательные характеристики беременных женщин. (возраст, уровень образования, статус занятости, статус дохода, количество живых детей, количество беременностей, текущая неделя беременности).
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация состояний тревоги
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Турецкое исследование валидности и надежности перечня, разработанное Spielberger et al. был выполнен Öner и Le Compte (1983), и коэффициент альфа Кронбаха оказался равным 0,83 (Öner & LeCompte, 1985). Шкала из 20 пунктов состоит из пунктов, описывающих, как люди себя чувствуют в определенных условиях в определенное время, и их чувства по поводу ситуации, в которой они находятся (например, «в данный момент я спокоен»). Шкала состоит из 4-балльных ответов типа Лайкерта: (1) совсем нет, (2) немного, (3) много, (4) полностью. В шкале имеется десять (пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20) перевернутых утверждений. Оценка, полученная по шкале, варьируется от 20 до 80. Высокие баллы по шкале указывают на высокую тревогу, низкие баллы указывают на легкую тревогу (Öner & LeCompte, 1985).
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tarsus University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aybars2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Довести до сведения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться