Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angiv angstniveauer for gravide kvinder for at informere om fosteret med ultralydsbilleder under detaljeret ultralyd.

15. juni 2025 opdateret af: Özlem KOÇ, Tarsus University

Statsangstniveauer hos gravide kvinder, der fik eller ikke fik information om fosteret med ultralydsbilleder under detaljeret ultralyd: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme tilstandsniveauet for angst hos de gravide, som fik og ikke fik information om fosteret med USG-billeder under den detaljerede ultralyd (USG) og at sammenligne dem i begge grupper. Denne forskning er designet af præ-test-post-test anvendt og randomiseret kontrolleret forskning. Afhængige variabler: Tilstandsangstniveauer Uafhængige variabler: At blive informeret under ultralyd Kontrolvariable: Sociodemografiske variable og obstetriske variable.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningspopulationen vil være sammensat af gravide kvinder, som ansøgte til perinatologisk poliklinik på Fırat Universitetshospital, Afdelingen for Obstetrik og Gynækologi for detaljeret USG. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power V. 3.1.9.7-programmet. Ifølge resultaterne af 95 % konfidens (1-α), 95 % testeffekt (1-β), d=0,72 effektstørrelse og to-vejs uafhængige prøver t test effektanalyse, 51 i hver gruppe, i alt mindst mindst 102 personer blev udtaget. blev beregnet (Ekrami et al., 2019).

Randomisering

Gravide kvinder, der er egnede til prøveudvælgelseskriterierne, ved hjælp af Random Integer Generator-metoden under Numbers-undertitel fra Random.org, for tallene fordelt i 2 kolonner bestående af 1-102 numre.

Hvilken kolonne, der skulle være forsøget, og hvilken kolonne, der skulle være kontrollen, blev bestemt ved lodtrækning.

Pre-test-Post-test ansøgning

Før den detaljerede USG-undersøgelse for forsøgsgruppen påbegyndes, vil personlig informationsformular og State-Angst Inventory (DCI) blive udfyldt. Mens den gravide informeres om fosteret under USG-undersøgelsen, vil den gravide blive informeret ved at bruge de fysiske billeder af fosteret (hånd, arm, ansigt, hjerteslag, information om de indre organer osv.) ved hjælp af USG-skærmen. Når USG er afsluttet, vil State-Angst Inventory (DCI) blive udfyldt igen som en afsluttende test. I kontrolgruppen vil personlig informationsformular og State-Angst Inventory (DCI) blive udfyldt før USG-proceduren, og kun State-Anxiety Inventory (DCI) efter USG-proceduren. Efter dataindsamlingsprocessen er afsluttet, vil den gravide blive informeret om USG-resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun, 33400
        • Tarsus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-23. i svangerskabsugen
  • Ikke bærer nogen risikofaktorer (præeklampsi, IUGG, for tidlig brud på membraner, geational diabetes osv.) under graviditet,
  • Gravide kvinder, som ikke havde nogen diagnosticerede problemer relateret til fosterets sundhed (såsom fosteranomali, intrauterin væksthæmning) blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Informeret gruppe under ultralydsundersøgelse
Før den detaljerede USG-undersøgelse for forsøgsgruppen påbegyndes, vil personlig informationsformular og tilstands-angstfortegnelse blive udfyldt. Mens den gravide informeres om fosteret under USG-undersøgelsen, vil den gravide blive informeret ved at bruge de fysiske billeder af fosteret (hånd, arm, ansigt, hjerteslag, information om de indre organer osv.) ved hjælp af USG-skærmen. Når USG er afsluttet, vil State-Angst Inventory blive udfyldt igen som en afsluttende test.
Andet: At informere
Det omfatter at give alle nødvendige oplysninger om fosteret til den gravide kvinde ved at bruge ultralydsmonitoren under den detaljerede ultralyd.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen udfyldes formularen med personoplysninger og tilstandsangst-opgørelsen før USG-proceduren, og kun stats-angst-opgørelsen efter USG-proceduren. Efter dataindsamlingsprocessen er afsluttet, vil den gravide blive informeret om USG-resultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til personlig information
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Formularen til personlig information udviklet af forskerne består af spørgsmål, der bestemmer nogle beskrivende karakteristika for gravide kvinder. (alder, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, indkomststatus, antal levende børn, antal graviditeter, nuværende svangerskabsuge).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stats-Angst Opgørelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af opgørelsen udviklet af Spielberger et al. blev udført af Öner og Le Compte (1983), og Cronbachs alfa-koefficient viste sig at være 0,83 (Öner & LeCompte, 1985). 20-elementskalaen består af punkter, der beskriver, hvordan folk har det under bestemte forhold på et bestemt tidspunkt og deres følelser omkring den situation, de er i (f.eks. 'Jeg er rolig i øjeblikket'). Skalaen består af 4-punkts svar af Likert-typen som (1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget, (4) helt. Der er ti (punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20) omvendte udsagn i skalaen. Den opnåede score fra skalaen varierer mellem 20 og 80. Høje scores på skalaen indikerer høj angst, lave scores indikerer mild angst (Öner & LeCompte, 1985).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarsus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2025

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aybars2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med At informere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner