Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indicare i livelli di ansia delle donne in gravidanza per informare sul feto con immagini ad ultrasuoni durante l'ecografia dettagliata.

15 giugno 2025 aggiornato da: Özlem KOÇ, Tarsus University

Livelli di ansia di stato delle donne incinte a cui sono state fornite o non fornite informazioni sul feto con immagini ecografiche durante un'ecografia dettagliata: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è determinare i livelli di ansia di stato delle donne in gravidanza a cui sono state fornite e non fornite informazioni sul feto con immagini USG durante l'ecografia dettagliata (USG) e confrontarle in entrambi i gruppi. Questa ricerca è nella progettazione di una ricerca controllata pre-test-post-test applicata e randomizzata. Variabili dipendenti: Stato livelli di ansia Variabili indipendenti: Essere informati durante l'ecografia Variabili di controllo: Variabili socio-demografiche e variabili ostetriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione di ricerca sarà composta da donne incinte che hanno presentato domanda al policlinico di perinatologia dell'ospedale universitario di Fırat, dipartimento di ostetricia e ginecologia per USG dettagliato. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G*Power V. 3.1.9.7. In base ai risultati del 95% di confidenza (1-α), potenza del test del 95% (1-β), dimensione dell'effetto d=0,72 e analisi della potenza del test t campioni indipendenti a due vie, 51 in ciascun gruppo, per un totale di almeno Sono state campionate 102 persone. è stato calcolato (Ekrami et al., 2019).

Randomizzazione

Donne in gravidanza idonee ai criteri di selezione del campione, utilizzando il metodo Random Integer Generator sotto il sottotitolo Numbers di Random.org, per i numeri distribuiti in 2 colonne composte da 1-102 numeri.

Quale colonna sarebbe stata l'esperimento e quale colonna sarebbe stata il controllo è stata determinata mediante sorteggio.

Applicazione pre-test-post-test

Prima di iniziare l'esame dettagliato dell'USG per il gruppo sperimentale, verranno compilati il ​​modulo delle informazioni personali e l'inventario dell'ansia di stato (DCI). Durante l'informazione sul feto durante l'esame USG, la donna incinta verrà informata utilizzando le immagini fisiche del feto (mano, braccio, viso, battito cardiaco, informazioni sugli organi interni, ecc.) utilizzando lo schermo USG. Dopo che l'USG sarà completato, lo State-Anxiety Inventory (DCI) verrà riempito nuovamente come test finale. Nel gruppo di controllo, il modulo delle informazioni personali e lo State-Anxiety Inventory (DCI) saranno compilati prima della procedura USG e solo lo State-Anxiety Inventory (DCI) dopo la procedura USG. Al termine del processo di raccolta dei dati, la donna incinta verrà informata sui risultati USG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino, 33400
        • Tarsus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-23. nella settimana gestazionale
  • Non portare alcun fattore di rischio (pre-eclampsia, IUGG, rottura prematura delle membrane, diabete gestazionale, ecc.) durante la gravidanza,
  • Sono state incluse nello studio donne in gravidanza che non presentavano problemi diagnosticati relativi alla salute del feto (come anomalie fetali, ritardo di crescita intrauterino).

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo informato durante l'esame ecografico
Prima di iniziare l'esame dettagliato dell'USG per il gruppo sperimentale, verranno compilati il ​​modulo delle informazioni personali e l'inventario dell'ansia di stato. Durante l'informazione sul feto durante l'esame USG, la donna incinta verrà informata utilizzando le immagini fisiche del feto (mano, braccio, viso, battito cardiaco, informazioni sugli organi interni, ecc.) utilizzando lo schermo USG. Dopo che l'USG sarà completato, l'Inventario dell'Ansia di Stato verrà nuovamente compilato come test finale.
Altro: Informare
Include la fornitura di tutte le informazioni necessarie sul feto alla donna incinta utilizzando il monitor a ultrasuoni durante l'ecografia dettagliata.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, il modulo delle informazioni personali e l'inventario dell'ansia di stato saranno compilati prima della procedura USG e solo l'inventario dell'ansia di stato dopo la procedura USG. Al termine del processo di raccolta dei dati, la donna incinta verrà informata sui risultati USG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il modulo di informazioni personali sviluppato dai ricercatori è costituito da domande che determinano alcune caratteristiche descrittive delle donne in gravidanza. (età, livello di istruzione, stato occupazionale, stato reddituale, numero di figli in vita, numero di gravidanze, settimana gestazionale in corso).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Lo studio turco di validità e affidabilità dell'inventario sviluppato da Spielberger et al. è stato eseguito da Öner e Le Compte (1983), e il coefficiente alfa di Cronbach è risultato pari a 0,83 (Öner & LeCompte, 1985). La scala di 20 item è composta da item che descrivono come si sentono le persone in determinate condizioni in un determinato momento e le loro sensazioni riguardo alla situazione in cui si trovano (ad esempio, "Sono calmo in questo momento"). La scala consiste in risposte di tipo Likert a 4 punti come (1) per niente, (2) poco, (3) molto, (4) completamente. Ci sono dieci (voci 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20) affermazioni invertite nella scala. Il punteggio ottenuto dalla scala varia tra 20 e 80. Punteggi alti sulla scala indicano ansia elevata, punteggi bassi indicano ansia lieve (Öner & LeCompte, 1985).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tarsus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aybars2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Informare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi