Terhes nők állami szorongásos szintjei, hogy tájékoztassák a magzatról ultrahangos képekkel a részletes ultrahang során.
A terhes nők állapotának szorongásos szintjei, akiknek ultrahangos képekkel adtak vagy nem adtak információt a magzatról a részletes ultrahang során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatópopuláció olyan terhes nőkből áll majd, akik a Fırat Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályának perinatológiai poliklinikáján jelentkeztek részletes ultrahangvizsgálatra. A minta méretét a G*Power V. 3.1.9.7 programmal számítottuk ki. A 95%-os megbízhatóságú (1-α), 95%-os tesztteljesítmény (1-β), d=0,72 hatásméret és kétirányú független minták t tesztteljesítmény-analízis eredményei szerint csoportonként 51, összesen legalább 102 emberből vettek mintát. kiszámították (Ekrami et al., 2019).
Randomizálás
Terhes nők, akik alkalmasak a mintaválasztási kritériumokra, a Random.org Számok alcímében a Random Integer Generator módszerrel, a 2, 1-102 számból álló oszlopban elosztott számokhoz.
Sorshúzással határozták meg, hogy melyik oszlop legyen a kísérlet és melyik oszlop legyen a kontroll.
Teszt előtti-tesztelés utáni alkalmazás
A kísérleti csoport részletes USG-vizsgálatának megkezdése előtt a Személyes Adatlap és az Állapot-szorongás-leltár (DCI) kitöltésre kerül. Az USG-vizsgálat során a magzatról való tájékoztatás során a várandós nő a magzat fizikai képeinek (kéz, kar, arc, szívverés, belső szervekre vonatkozó információk stb.) segítségével, az USG képernyő segítségével tájékozódik. Az USG befejezése után a State-Anxiety Inventory (DCI) utolsó tesztként újra kitöltésre kerül. A kontrollcsoportban a Személyes Adatlap és az Állapot-szorongás-leltár (DCI) az USG-eljárás előtt, az USG-eljárás után pedig csak az Állami-szorongás-leltár (DCI) kerül kitöltésre. Az adatgyűjtési folyamat befejezése után a várandós nőt tájékoztatják az USG eredményekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka, 33400
- Tarsus University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-23. terhességi héten
- nem hordoz semmilyen kockázati tényezőt (pre-eclampsia, IUGG, idő előtti hártyarepedés, terhességi cukorbetegség stb.),
- A vizsgálatba olyan terhes nőket vontak be, akiknél nem álltak fenn a magzat egészségével kapcsolatos diagnosztizált problémák (például magzati anomália, méhen belüli növekedési retardáció).
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tájékozott csoport az ultrahangos vizsgálat során
A kísérleti csoport részletes USG vizsgálatának megkezdése előtt a Személyes Adatlap és az Állapot-szorongás leltár kitöltésre kerül.
Az USG-vizsgálat során a magzatról való tájékoztatás során a várandós nő a magzat fizikai képeinek (kéz, kar, arc, szívverés, belső szervekre vonatkozó információk stb.) segítségével, az USG képernyő segítségével tájékozódik.
Az USG befejezése után az állapot-szorongásos leltárt utolsó tesztként újra kitöltik.
|
Ez magában foglalja a magzatról minden szükséges információ megadását a várandós nőnek az ultrahang monitor használatával a részletes ultrahang során.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban az USG eljárás előtt a Személyes adatlap és az Állapot-szorongás leltár kerül kitöltésre, az USG eljárás után pedig csak az Állapot-szorongás leltár.
Az adatgyűjtési folyamat befejezése után a várandós nőt tájékoztatják az USG eredményekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes adatlap
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A kutatók által kidolgozott Személyes adatlap olyan kérdésekből áll, amelyek meghatározzák a terhes nők néhány leíró jellemzőjét.
(életkor, iskolai végzettség, foglalkoztatási helyzet, jövedelmi helyzet, élő gyermekek száma, terhességek száma, aktuális terhességi hét).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot-szorongás leltár
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A Spielberger et al. által kidolgozott leltár török érvényességi és megbízhatósági vizsgálata. Öner és Le Compte (1983) végezte, és a Cronbach-alfa együttható 0,83-nak bizonyult (Öner & LeCompte, 1985).
A 20 tételes skála olyan elemekből áll, amelyek leírják, hogy az emberek hogyan érzik magukat bizonyos körülmények között egy adott időpontban, és milyen érzéseik vannak a helyzettel kapcsolatban (például: „Jelenleg nyugodt vagyok”).
A skála 4 pontos Likert-típusú válaszokból áll: (1) egyáltalán nem, (2) kicsit, (3) nagyon, (4) teljesen.
A skálán tíz (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 és 20 tétel) fordított állítás található.
A skálán kapott pontszám 20 és 80 között változik. A skála magas pontszámai magas szorongást, az alacsony pontszámok enyhe szorongást jeleznek (Öner & LeCompte, 1985).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aybars2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .