Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ange ångestnivåer hos gravida kvinnor att informera om fostret med ultraljudsbilder under detaljerat ultraljud.

15 juni 2025 uppdaterad av: Özlem KOÇ, Tarsus University

Ange ångestnivåer hos gravida kvinnor som har fått eller inte fått information om fostret med ultraljudsbilder under detaljerat ultraljud: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att fastställa tillståndsnivåerna för ångest hos de gravida kvinnor som fått och inte fått information om fostret med USG-bilder under det detaljerade ultraljudet (USG) och att jämföra dem i båda grupperna. Denna forskning är utformad för pre-test-post-test tillämpad och randomiserad kontrollerad forskning. Beroende variabler: Ange ångestnivåer Oberoende variabler: Att bli informerad under ultraljud Kontrollvariabler: Sociodemografiska variabler och obstetriska variabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningspopulationen kommer att bestå av gravida kvinnor som sökte sig till perinatologipolikliniken vid Fırat universitetssjukhus, avdelningen för obstetrik och gynekologi för detaljerad USG. Provstorleken beräknades med hjälp av programmet G*Power V. 3.1.9.7. Enligt resultaten av 95 % konfidens (1-α), 95 % testeffekt (1-β), d=0,72 effektstorlek och tvåvägsoberoende prover t testeffektanalys, 51 i varje grupp, totalt minst minst 102 personer provtogs. beräknades (Ekrami et al., 2019).

Randomisering

Gravida kvinnor som är lämpliga för urvalskriterierna, använder metoden Random Integer Generator under Numbers underrubrik från Random.org, för siffrorna fördelade i 2 kolumner bestående av 1-102 nummer.

Vilken kolumn som skulle vara experimentet och vilken kolumn som skulle vara kontrollen bestämdes genom lottning.

Pre-test-Post-test application

Innan den detaljerade USG-undersökningen påbörjas för experimentgruppen, kommer personlig informationsformulär och State-Angely Inventory (DCI) att fyllas i. När hon informerar om fostret under USG-undersökningen kommer den gravida kvinnan att informeras genom att använda de fysiska bilderna av fostret (hand, arm, ansikte, hjärtslag, information om de inre organen etc.) med hjälp av USG-skärmen. Efter att USG har slutförts kommer State-Angest Inventory (DCI) att fyllas igen som ett sista test. I kontrollgruppen kommer formuläret för personlig information och State-Angest Inventory (DCI) att fyllas i före USG-proceduren, och endast State-Angest Inventory (DCI) efter USG-proceduren. Efter att datainsamlingsprocessen är klar kommer den gravida kvinnan att informeras om USG-resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Mersin, Kalkon, 33400
        • Tarsus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-23. i graviditetsveckan
  • Att inte bära på några riskfaktorer (förgiftningsförgiftning, IUGG, för tidig membranruptur, geational diabetes, etc.) under graviditeten,
  • Gravida kvinnor som inte hade några diagnostiserade problem relaterade till fostrets hälsa (såsom fosteranomali, intrauterin tillväxthämning) inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Informerad grupp under ultraljudsundersökning
Innan den detaljerade USG-undersökningen påbörjas för experimentgruppen, kommer personlig informationsformulär och State-Angest Inventory att fyllas i. När hon informerar om fostret under USG-undersökningen kommer den gravida kvinnan att informeras genom att använda de fysiska bilderna av fostret (hand, arm, ansikte, hjärtslag, information om de inre organen etc.) med hjälp av USG-skärmen. Efter att USG har slutförts kommer State-Angest Inventory att fyllas igen som ett sista test.
Övrig: Att informera
Det inkluderar att tillhandahålla all nödvändig information om fostret till den gravida kvinnan genom att använda ultraljudsmonitorn under det detaljerade ultraljudet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen kommer personinformationsformuläret och statens ångestinventering att fyllas i före USG-proceduren, och endast statens ångestinventering efter USG-proceduren. Efter att datainsamlingsprocessen är klar kommer den gravida kvinnan att informeras om USG-resultaten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personlig informationsformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Det personliga informationsformuläret som utvecklats av forskarna består av frågor som bestämmer några beskrivande egenskaper hos gravida kvinnor. (ålder, utbildningsnivå, sysselsättningsstatus, inkomststatus, antal levande barn, antal graviditeter, aktuell graviditetsvecka).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stats-ångestinventering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Den turkiska validitets- och tillförlitlighetsstudien av inventeringen utvecklad av Spielberger et al. utfördes av Öner och Le Compte (1983), och Cronbachs alfakoefficient visade sig vara 0,83 (Öner & LeCompte, 1985). Skalan med 20 punkter består av poster som beskriver hur människor känner sig under vissa förhållanden vid en viss tidpunkt och deras känslor för den situation de befinner sig i (till exempel 'Jag är lugn för tillfället'). Skalan består av 4-punkts svar av Likert-typ som (1) inte alls, (2) lite, (3) mycket, (4) helt. Det finns tio (punkterna 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20) omvända påståenden i skalan. Poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20 och 80. Höga poäng på skalan indikerar hög ångest, låga poäng indikerar mild ångest (Öner & LeCompte, 1985).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tarsus University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Första postat (Faktisk)

25 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2025

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • aybars2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera