腘坐骨神经阻滞和内收肌管阻滞
2023年7月27日 更新者：Ezgi POLAT、Istanbul Medeniyet University
拇外翻矫正术中加收肌管阻滞和腘坐骨神经阻滞的效果
这项观察性研究的目的是确定在腘坐骨神经阻滞的基础上添加收肌管阻滞对接受拇外翻矫正手术的患者的患者外科医生满意度、术中镇静需求、止血带疼痛、运动阻滞的返回时间和术后疼痛的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 术中疼痛会减轻吗？
- 患者与外科医生的满意度是否提高？ 将患者分为两组，即腘坐骨神经阻滞（PSB）组和腘坐骨神经阻滞+内收肌管阻滞（PSB+ACB）组。
研究概览
详细说明
患者被随机分为2组：腘坐骨神经阻滞（PSB组）、腘坐骨神经+内收肌管阻滞（PSB+ACB组）。
在这项研究中，纳入了 52 名计划进行拇外翻矫正手术的患者，属于美国麻醉医师协会 I-III 组，年龄在 18-80 岁之间。
研究计划为一项前瞻性、随机和对照试验。
所有患者均采用超声检查和神经刺激器，俯卧位使用 10 ml 0.5% 布比卡因和 10 ml 2% 丙胺卡因进行 PSB。
ACB+PSB组患者在仰卧位时，除PSB外，还给予0.5%布比卡因10ml、2%丙胺卡因10ml。
排除凝血障碍、区域封锁部位感染、局麻药过敏、周围神经病变和影响下肢的神经源性疾病、外周动脉疾病、智力低下以及不同意研究的患者。
所有患者均使用 1-2 mg 咪达唑仑和 50 µg 芬太尼镇静。
阻滞结束后，记录感觉运动阻滞起效时间、手术止血带时间、止血带疼痛、运动阻滞时间、疼痛起效时间、首次镇痛给药时间（NPRS≥4）和镇痛给药次数。
评估这些数据的麻醉师对群体分布不知情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kadikoy
-
Istanbul、Kadikoy、火鸡、34720
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会将年龄在 18 岁至 80 岁之间的患者分为 I-III 组
排除标准：
- 患有凝血功能障碍、该地区有伤口或感染、对局部麻醉药物过敏、周围神经病变明显受损和影响下肢的神经源性疾病、外周动脉疾病、精神发育迟滞的患者以及未提供同意书的患者不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：腘坐骨神经阻滞
患者属于接受腘坐骨神经阻滞治疗的组
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接受腘坐骨神经阻滞的患者，在俯卧位进行手术的一侧经过适当的消毒后进行了消毒。
用探针观察腘窝中的腘动脉后，将其以水平和最小侧向位置向近端推进，以确定胫神经和腓神经与坐骨神经的分离点。
经皮后此时进行皮下局部麻醉，将刺激器针以面内方式向坐骨神经推进，穿过皮肤和皮下组织，然后将神经刺激器开至1mA。
观察足部运动后，将刺激器降低至0.3-0.5 mA，观察运动持续0.1 ms后，将10 ml 0.5%布比卡因+10 ml 2%丙胺卡因注射至目标组织
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有源比较器：内收肌管阻滞
患者接受腘坐骨神经阻滞+收肌管阻滞组
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腘窝坐骨神经阻滞+收肌管阻滞组患者取仰卧位，待阻肢肢体轻微外旋，大腿前部进行必要的消毒处理。
使用超声探头，通过向远端推进超声探头来可视化股动脉，并在股动脉外侧、缝匠肌下方识别出隐神经。
在缝匠肌与股内侧肌交界处，将10ml 0.5%布比卡因+10ml 2%丙胺卡因涂于隐神经周围。
随后，将患者转为俯卧位，并对腘窝坐骨神经进行阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：术后24小时
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数字疼痛评定量表（NPRS）。
1-10 之间。
低值意味着低疼痛和更好的结果。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ezgi Polat、Istanbul Medeniyet University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月10日
研究完成 (实际的)
2022年2月10日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月17日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- EzgiPOLAT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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