Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok podkolenního sedacího nervu a blok aduktorového kanálu

27. července 2023 aktualizováno: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Účinky přidání bloku adduktorového kanálu k bloku podkolenního sedacího nervu při operacích korekce Hallux Valgus

Cílem této observační studie je určit účinek přidání blokády adduktorového kanálu k blokádě sedacího nervu podkolenního nervu na spokojenost pacienta a chirurga, potřebu intraoperační sedace, bolest turniketu, dobu návratu motorického bloku a pooperační bolest u pacientů podstupujících korekční operaci hallux valgus . Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • Snižuje se peroperační bolest?
  • Zvyšuje se spokojenost pacientů a chirurgů? Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, skupina popliteální ischiatický blok (PSB) a skupina popliteální ischiatický blok + blok adduktorového kanálu (PSB + ACB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin jako blokáda sedacího nervu poplitea (skupina PSB), blokáda sedacího nervu podkolenního nervu + blokáda adduktorového kanálu (skupina PSB + ACB). Do této studie bylo zařazeno 52 pacientů ve skupinách I-III Americké společnosti anesteziologů ve věku 18 až 80 let, u kterých byly plánovány operace korekce hallux valgus. Studie byla plánována jako prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná studie. Všem pacientům byla provedena PSB s 10 ml 0,5% bupivakainu a 10 ml 2% prilokainu v poloze na břiše za použití ultrasonografie a nervového stimulátoru. Pacientům ve skupině ACB + PSB bylo kromě PSB podáváno 10 ml 0,5% bupivakainu a 10 ml 2% prilokainu v poloze na zádech. Vyřazeni byli pacienti s koagulopatií, infekcí v místě regionální blokády, alergií na lokální anestetika, periferní neuropatií a neurogenními poruchami postihujícími dolní končetiny, onemocněním periferních tepen, mentální retardací a ti, kteří nedali souhlas ke studii. Všichni pacienti byli sedováni 1-2 mg midazolamu a 50 ug fentanylu. Poté, co byly provedeny bloky, byly zaznamenány čas nástupu senzoricko-motorického bloku, čas chirurgického turniketu, bolest turniketu, čas motorického bloku, čas nástupu bolesti, čas prvního podání analgetika (NPRS≥4) a podané analgetikum. Anesteziologové vyhodnocující tato data byli zaslepeni vůči skupinové distribuci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Krocan, 34720
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 80 let, skupina amerických anesteziologů I-III

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebyli zařazeni pacienti s koagulopatií, ranami nebo infekcemi v regionu, alergiemi na lokální anestetika, významně narušenou periferní neuropatií a neurogenními poruchami postihujícími dolní končetinu, onemocněním periferních tepen, mentální retardací a pacienti, kteří neposkytli souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok popliteálního sedacího nervu
Pacienti jsou ve skupině podstupující popliteální ischiatický blok
Postup: Blok popliteálního sedacího nervu
Pacienti podstupující popliteální ischiatický blok, strana, kde by byl výkon proveden v poloze na břiše, byla po příslušné antisepsi sterilizována. Po vizualizaci podkolenní tepny v podkolenní jámě sondou byla proximálně posunuta do horizontální a minimálně laterální polohy, aby se určil bod oddělení tibiálních a peroneálních nervů od sedacího nervu. V tomto místě po kůži byla aplikována subkutánní lokální anestezie a jehla stimulátoru byla posunuta směrem k sedacímu nervu v rovinném přístupu, procházela kůží a podkožní tkání, a poté byl stimulátor nervu otevřen až na 1 mA. Po pozorování motorického pohybu v chodidle byl stimulátor snížen na 0,3-0,5 mA a po pozorování motorických pohybů po dobu 0,1 ms bylo do cílové tkáně podáno 10 ml 0,5% bupivakainu + 10 ml 2% prilokainu.
Aktivní komparátor: Adductor Canal Block
Pacienti jsou ve skupině podstupující popliteální ischiatický blok + blokádu adduktorového kanálu
Postup: Blok adduktorového kanálu
Pacienti ve skupině podstupující blokádu podkolenního sedacího svalu + blokádu adduktorového kanálu s mírně zevně vytočenou končetinou k blokování, přední část stehna byla preparována nezbytnými antiseptickými procedurami v poloze na zádech. Pomocí ultrazvukové sondy byla femorální arterie vizualizována posunutím ultrazvukové sondy distálně a safénový nerv byl identifikován přímo laterálně od femorální arterie, pod sartoriem svalem. V místě spojení m. sartorius a vastus medialis bylo na periferii n. saphenus aplikováno 10 ml 0,5% bupivakainu + 10 ml 2% prilokainu. Následně byl pacient otočen na břicho a byla provedena podkolenní ischiatická blokáda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS). Mezi 1-10. Nízké hodnoty znamenají nízkou bolestivost a lepší výsledek.
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EzgiPOLAT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adductor Canal Block

Klinické studie na Blok popliteálního sedacího nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit