- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05960422
Popliteale heupzenuwblokkade en adductorkanaalblokkade
Effecten van het toevoegen van adductorkanaalblok aan popliteaal heupzenuwblok bij hallux-valguscorrectieoperaties
Het doel van deze observationele studie is om het effect te bepalen van het toevoegen van een adductorkanaalblok aan een heupzenuwblokkade op de tevredenheid van de patiënt-chirurg, de behoefte aan intraoperatieve sedatie, tourniquetpijn, terugkeertijd van motorblok en postoperatieve pijn bij patiënten die een hallux valgus-correctieoperatie ondergaan. . De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert de peroperatieve pijn?
- Neemt de patiënt-chirurg tevredenheid toe? De patiënten werden verdeeld in twee groepen, de Popliteal Sciatic Block (PSB)-groep en de Popliteal Sciatic Block + Adductor Canal Block (PSB + ACB)-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Kalkoen, 34720
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 80 jaar, American Society of Anesthesiologists grups I-III
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met coagulopathie, wonden of infecties in de regio, allergieën voor lokale anesthetica, significant gestoorde perifere neuropathie en neurogene stoornissen die de onderste extremiteit aantasten, perifere arteriële ziekte, mentale retardatie en patiënten die geen toestemming gaven, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Popliteale heupzenuwblokkade
Patiënten bevinden zich in de groep die een popliteale ischiasblokkade ondergaat
|
Patiënten die een popliteale heupblokkade ondergingen, de zijde waar de procedure in buikligging zou worden uitgevoerd, werd gesteriliseerd na geschikte antisepsis.
Na visualisatie van de arteria poplitea in de fossa poplitea met de sonde werd deze proximaal in een horizontale en minimaal laterale positie voortbewogen om het scheidingspunt van de tibiale en peroneale zenuwen van de heupzenuw te bepalen.
Subcutane lokale anesthesie werd toegepast op dit punt na de huid, en de stimulatornaald werd voortbewogen naar de heupzenuw in een in-plane benadering, door de huid en het onderhuidse weefsel, en vervolgens werd de zenuwstimulator geopend tot 1 mA.
Na observatie van motorische bewegingen in de voet werd de stimulator verlaagd tot 0,3-0,5 mA, en na observatie van motorische bewegingen gedurende 0,1 ms werd 10 ml 0,5% bupivacaïne + 10 ml 2% prilocaïne toegediend aan het doelweefsel
|
|
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblokkade
Patiënten bevinden zich in de groep die een popliteaal ischiasblok + adductorkanaalblokkade ondergaat
|
Bij de patiënten in de groep die een heupbeenblokkade + adductorkanaalblokkade ondergingen, waarbij de te blokkeren extremiteit licht naar buiten was gedraaid, werd het voorste deel van de dij geprepareerd met de nodige antiseptische procedures terwijl de patiënt in rugligging lag.
Met behulp van een ultrasone sonde werd de dijbeenslagader gevisualiseerd door de ultrasone sonde distaal op te voeren, en de nervus saphena werd net lateraal van de dijbeenslagader, onder de musculus sartorius, geïdentificeerd.
Op de kruising van de sartorius-spier en vastus medialis werd 10 ml 0,5% bupivacaïne + 10 ml 2% prilocaïne aangebracht op de periferie van de nervus saphenus.
Vervolgens werd patiënte in buikligging gebracht en werd een popliteaal ischiasblok uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS).
Tussen 1-10.
De lage waarden betekenen weinig pijn en een beter resultaat.
|
Postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EzgiPOLAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .