Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Popliteale heupzenuwblokkade en adductorkanaalblokkade

27 juli 2023 bijgewerkt door: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Effecten van het toevoegen van adductorkanaalblok aan popliteaal heupzenuwblok bij hallux-valguscorrectieoperaties

Het doel van deze observationele studie is om het effect te bepalen van het toevoegen van een adductorkanaalblok aan een heupzenuwblokkade op de tevredenheid van de patiënt-chirurg, de behoefte aan intraoperatieve sedatie, tourniquetpijn, terugkeertijd van motorblok en postoperatieve pijn bij patiënten die een hallux valgus-correctieoperatie ondergaan. . De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

  • Vermindert de peroperatieve pijn?
  • Neemt de patiënt-chirurg tevredenheid toe? De patiënten werden verdeeld in twee groepen, de Popliteal Sciatic Block (PSB)-groep en de Popliteal Sciatic Block + Adductor Canal Block (PSB + ACB)-groep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden willekeurig ingedeeld in 2 groepen als popliteale heupzenuwblokkade (Groep PSB), popliteale heupzenuw + adductorkanaalblokkade (Groep PSB + ACB). In deze studie werden 52 patiënten ingeschreven voor hallux valgus-correctieoperaties, in de American Society of Anesthesiologists I-III-groepen, tussen de 18 en 80 jaar oud. Studie was gepland als een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde studie. Alle patiënten ondergingen PSB met 10 ml 0,5% bupivacaïne en 10 ml 2% prilocaïne in buikligging, met behulp van echografie en zenuwstimulator. 10 ml bupivacaïne 0,5% en 10 ml prilocaïne 2% werden toegediend aan de patiënten in de ACB + PSB-groep in rugligging, naast PSB. Patiënten met coagulopathie, infectie op de regioplaats van regionale blokkade, allergie voor lokale anesthetica, perifere neuropathie en neurogene aandoeningen die de onderste ledematen aantasten, perifere arteriële ziekte, mentale retardatie en degenen die geen toestemming gaven voor onderzoek, werden uitgesloten. Alle patiënten werden gesedeerd met 1-2 mg midazolam en 50 µg fentanyl. Nadat de blokkades waren uitgevoerd, werden de begintijd van de sensomotorische blokkade, de operatie-tourniquettijd, de tourniquetpijn, de motorische blokkadetijd, de aanvangstijd van de pijn, de eerste analgetische toedieningstijd (NPRS≥4) en de toegediende analgetica geregistreerd. Anesthesiologen die deze gegevens evalueerden, waren blind voor groepsdistributie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkoen, 34720
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 80 jaar, American Society of Anesthesiologists grups I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met coagulopathie, wonden of infecties in de regio, allergieën voor lokale anesthetica, significant gestoorde perifere neuropathie en neurogene stoornissen die de onderste extremiteit aantasten, perifere arteriële ziekte, mentale retardatie en patiënten die geen toestemming gaven, werden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Popliteale heupzenuwblokkade
Patiënten bevinden zich in de groep die een popliteale ischiasblokkade ondergaat
Patiënten die een popliteale heupblokkade ondergingen, de zijde waar de procedure in buikligging zou worden uitgevoerd, werd gesteriliseerd na geschikte antisepsis. Na visualisatie van de arteria poplitea in de fossa poplitea met de sonde werd deze proximaal in een horizontale en minimaal laterale positie voortbewogen om het scheidingspunt van de tibiale en peroneale zenuwen van de heupzenuw te bepalen. Subcutane lokale anesthesie werd toegepast op dit punt na de huid, en de stimulatornaald werd voortbewogen naar de heupzenuw in een in-plane benadering, door de huid en het onderhuidse weefsel, en vervolgens werd de zenuwstimulator geopend tot 1 mA. Na observatie van motorische bewegingen in de voet werd de stimulator verlaagd tot 0,3-0,5 mA, en na observatie van motorische bewegingen gedurende 0,1 ms werd 10 ml 0,5% bupivacaïne + 10 ml 2% prilocaïne toegediend aan het doelweefsel
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblokkade
Patiënten bevinden zich in de groep die een popliteaal ischiasblok + adductorkanaalblokkade ondergaat
Bij de patiënten in de groep die een heupbeenblokkade + adductorkanaalblokkade ondergingen, waarbij de te blokkeren extremiteit licht naar buiten was gedraaid, werd het voorste deel van de dij geprepareerd met de nodige antiseptische procedures terwijl de patiënt in rugligging lag. Met behulp van een ultrasone sonde werd de dijbeenslagader gevisualiseerd door de ultrasone sonde distaal op te voeren, en de nervus saphena werd net lateraal van de dijbeenslagader, onder de musculus sartorius, geïdentificeerd. Op de kruising van de sartorius-spier en vastus medialis werd 10 ml 0,5% bupivacaïne + 10 ml 2% prilocaïne aangebracht op de periferie van de nervus saphenus. Vervolgens werd patiënte in buikligging gebracht en werd een popliteaal ischiasblok uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS). Tussen 1-10. De lage waarden betekenen weinig pijn en een beter resultaat.
Postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EzgiPOLAT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren