Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu kulszowego podkolanowego i blokada kanału przywodziciela

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Efekty dodania blokady kanału przywodziciela do blokady nerwu kulszowego podkolanowego w operacjach korekcji palucha koślawego

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie wpływu dodania blokady kanału przywodziciela do blokady nerwu kulszowego podkolanowego na satysfakcję pacjenta-chirurga, potrzebę sedacji śródoperacyjnej, ból związany z opaską uciskową, czas powrotu blokady motorycznej i ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych operacji korekcji palucha koślawego . Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy zmniejsza się ból okołooperacyjny?
  • Czy rośnie satysfakcja pacjenta-chirurga? Pacjentów podzielono na dwie grupy, grupę z blokadą kulszową podkolanową (PSB) i grupę z blokadą kulszową podkolanową + blokada kanału przywodzicieli (PSB + ACB).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 2 grup jako blokada nerwu kulszowego podkolanowego (Grupa PSB), blokada nerwu kulszowego podkolanowego + kanał przywodziciela (Grupa PSB + ACB). Do badania włączono 52 pacjentów zakwalifikowanych do operacji korekty palucha koślawego, w grupach I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, w wieku od 18 do 80 lat. Badanie zaplanowano jako prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie. U wszystkich chorych wykonano PSB z 10 ml 0,5% bupiwakainy i 10 ml 2% prylokainy w pozycji na brzuchu, przy użyciu ultrasonografii i stymulatora nerwów. Chorym z grupy ACB + PSB w pozycji leżącej podano oprócz PSB 10 ml 0,5% bupiwakainy i 10 ml 2% prylokainy. Z badania wykluczono pacjentów z koagulopatią, zakażeniem w okolicy blokady regionalnej, alergią na leki miejscowo znieczulające, neuropatią obwodową i zaburzeniami neurogennymi kończyn dolnych, chorobą tętnic obwodowych, upośledzeniem umysłowym oraz nie wyrażających zgody na udział w badaniu. Wszystkich pacjentów uspokojono 1-2 mg midazolamu i 50 µg fentanylu. Po wykonaniu blokad rejestrowano czas wystąpienia blokady czuciowo-ruchowej, czas operacji-założenia opaski uciskowej, ból związany z opaską uciskową, czas blokady ruchowej, czas wystąpienia bólu, czas pierwszego podania analgetyku (NPRS≥4) oraz zastosowany lek przeciwbólowy. Anestezjolodzy oceniający te dane byli ślepi na rozkład grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Indyk, 34720
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, American Society of Anesthesiologists grupy I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania nie zostali włączeni pacjenci z koagulopatią, ranami lub infekcjami okolicy, alergiami na leki miejscowo znieczulające, istotnie upośledzoną neuropatią obwodową i zaburzeniami neurogennymi kończyn dolnych, chorobą tętnic obwodowych, upośledzeniem umysłowym oraz pacjenci, którzy nie wyrazili zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok nerwu kulszowego podkolanowego
Pacjenci należą do grupy poddawanej blokowi kulszowemu podkolanowemu
Procedura: Blok nerwu kulszowego podkolanowego
Pacjenci poddawani blokadzie kulszowej podkolanowej, strona, po której wykonywany był zabieg w pozycji na brzuchu, była sterylizowana po odpowiedniej antyseptyce. Po uwidocznieniu tętnicy podkolanowej w dole podkolanowym sondą przesunięto ją proksymalnie w pozycji poziomej i minimalnie bocznej w celu określenia punktu oddzielenia nerwu piszczelowego i strzałkowego od nerwu kulszowego. W tym miejscu po skórze zastosowano znieczulenie miejscowe podskórne, a igłę stymulatora przesuwano w kierunku nerwu kulszowego w podejściu w płaszczyźnie, przechodząc przez skórę i tkankę podskórną, a następnie stymulator nerwów otwierano do 1 mA. Po zaobserwowaniu ruchu motorycznego w stopie stymulator redukowano do 0,3-0,5 mA, a po obserwacji ruchów motorycznych przez czas 0,1 ms podawano do tkanki docelowej 10 ml 0,5% bupiwakainy + 10 ml 2% prylokainy
Aktywny komparator: Blok kanału przywodziciela
Chorzy znajdują się w grupie poddawanej blokadzie kulszowej podkolanowej + blokadzie kanału przywodziciela
Procedura: Blokada kanału przywodziciela
Chorzy w grupie poddanej blokadzie kulszowej podkolanowej + blokadzie kanału przywodziciela, z blokowaną kończyną lekko zrotowaną na zewnątrz, przednią część uda przygotowano z niezbędnymi zabiegami antyseptycznymi w pozycji leżącej. Za pomocą sondy ultrasonograficznej uwidoczniono tętnicę udową, przesuwając sondę ultrasonograficzną dystalnie, a nerw odpiszczelowy zidentyfikowano tuż z boku tętnicy udowej, poniżej mięśnia krawieckiego. W miejscu połączenia mięśnia krawieckiego i mięśnia obszernego przyśrodkowego na obwód nerwu odpiszczelowego nałożono 10 ml 0,5% bupiwakainy + 10 ml 2% prylokainy. Następnie pacjenta ułożono na brzuchu i wykonano blokadę kulszową podkolanową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS). Między 1-10. Niskie wartości oznaczają mniejszy ból i lepszy wynik.
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EzgiPOLAT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok kanału przywodziciela

Badania kliniczne na Blok nerwu kulszowego podkolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj