- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05960422
Bloqueo del nervio poplíteo ciático y bloqueo del canal aductor
Efectos de agregar bloqueo del canal aductor al bloqueo del nervio poplíteo ciático en operaciones de corrección de hallux valgus
El objetivo de este estudio observacional es determinar el efecto de agregar el bloqueo del canal aductor al bloqueo del nervio ciático poplíteo sobre la satisfacción del paciente y el cirujano, la necesidad de sedación intraoperatoria, el dolor del torniquete, el tiempo de retorno del bloqueo motor y el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de corrección del hallux valgus. . Las preguntas principales que pretende responder son:
- ¿Disminuye el dolor perioperatorio?
- ¿Aumenta la satisfacción paciente-cirujano? Los pacientes se dividieron en dos grupos, el grupo de bloqueo ciático poplíteo (PSB) y el grupo de bloqueo ciático poplíteo + bloqueo del canal aductor (PSB + ACB).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Pavo, 34720
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años, grupos I-III de la American Society of Anesthesiologists
Criterio de exclusión:
- No se incluyeron en el estudio pacientes con coagulopatía, heridas o infecciones en la región, alergias a anestésicos locales, neuropatía periférica significativamente alterada y trastornos neurogénicos que afectan a la extremidad inferior, enfermedad arterial periférica, retraso mental y pacientes que no dieron su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Bloqueo del nervio ciático poplíteo
Los pacientes están en el grupo sometido a bloqueo ciático poplíteo
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Pacientes sometidos a bloqueo ciático poplíteo, el lado donde se realizaría el procedimiento en decúbito prono fue esterilizado después de la antisepsia adecuada.
Después de visualizar la arteria poplítea en la fosa poplítea con la sonda, se avanzó proximalmente en posición horizontal y mínimamente lateral para determinar el punto de separación de los nervios tibial y peroneo del nervio ciático.
En este punto se aplicó anestesia local subcutánea después de la piel, y se avanzó la aguja estimuladora hacia el nervio ciático en un abordaje en plano, atravesando la piel y el tejido subcutáneo, y luego se abrió el estimulador nervioso hasta 1 mA.
Después de observar el movimiento motor en el pie, el estimulador se redujo a 0,3-0,5 mA, y después de observar los movimientos motores durante 0,1 ms, se administraron 10 ml de bupivacaína al 0,5 % + 10 ml de prilocaína al 2 % en el tejido objetivo.
|
Comparador activo: Bloque del canal aductor
Los pacientes están en el grupo sometido a bloqueo ciático poplíteo + bloqueo del canal aductor
|
Los pacientes del grupo de bloqueo poplíteo ciático + bloqueo del canal aductor, con la extremidad a bloquear ligeramente rotada externamente, se preparó la parte anterior del muslo con los procedimientos antisépticos necesarios mientras el paciente estaba en posición supina.
Utilizando una sonda de ultrasonido, se visualizó la arteria femoral avanzando la sonda de ultrasonido distalmente, y se identificó el nervio safeno justo lateral a la arteria femoral, debajo del músculo sartorio.
En la unión del músculo sartorio y el vasto medial, se aplicaron 10 ml de bupivacaína al 0,5% + 10 ml de prilocaína al 2% en la periferia del nervio safeno.
Posteriormente, se colocó al paciente en decúbito prono y se realizó un bloqueo poplíteo ciático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
Entre 1-10.
Los valores bajos significan poco dolor y un mejor resultado.
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Postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EzgiPOLAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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