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Bloqueo del nervio poplíteo ciático y bloqueo del canal aductor

27 de julio de 2023 actualizado por: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Efectos de agregar bloqueo del canal aductor al bloqueo del nervio poplíteo ciático en operaciones de corrección de hallux valgus

El objetivo de este estudio observacional es determinar el efecto de agregar el bloqueo del canal aductor al bloqueo del nervio ciático poplíteo sobre la satisfacción del paciente y el cirujano, la necesidad de sedación intraoperatoria, el dolor del torniquete, el tiempo de retorno del bloqueo motor y el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de corrección del hallux valgus. . Las preguntas principales que pretende responder son:

  • ¿Disminuye el dolor perioperatorio?
  • ¿Aumenta la satisfacción paciente-cirujano? Los pacientes se dividieron en dos grupos, el grupo de bloqueo ciático poplíteo (PSB) y el grupo de bloqueo ciático poplíteo + bloqueo del canal aductor (PSB + ACB).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en 2 grupos como bloqueo del nervio ciático poplíteo (Grupo PSB), nervio ciático poplíteo + bloqueo del canal aductor (Grupo PSB + ACB). En este estudio, se inscribieron 52 pacientes programados para operaciones de corrección de hallux valgus, en los grupos I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos, entre las edades de 18-80 años. El estudio se planificó como un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado. A todos los pacientes se les realizó PSB con 10 ml de bupivacaína al 0,5% y 10 ml de prilocaína al 2% en decúbito prono, mediante ultrasonografía y neuroestimulador. A los pacientes del grupo ACB + PSB en decúbito supino se les administraron 10 ml de bupivacaína al 0,5% y 10 ml de prilocaína al 2%, además de la PSB. Se excluyeron los pacientes con coagulopatía, infección en la región del sitio del bloqueo regional, alergia a los anestésicos locales, neuropatía periférica y trastornos neurogénicos que afectan las extremidades inferiores, arteriopatía periférica, retraso mental y aquellos que no dieron su consentimiento para el estudio. Todos los pacientes fueron sedados con 1-2 mg de midazolam y 50 µg de fentanilo. Después de realizar los bloqueos, se registró el tiempo de inicio del bloqueo sensitivo-motor, el tiempo de cirugía-torniquete, el dolor del torniquete, el tiempo de bloqueo motor, el tiempo de inicio del dolor, el tiempo de la primera administración del analgésico (NPRS≥4) y el analgésico administrado. Los anestesiólogos que evaluaron estos datos estaban cegados a la distribución de grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Pavo, 34720
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 80 años, grupos I-III de la American Society of Anesthesiologists

Criterio de exclusión:

  • No se incluyeron en el estudio pacientes con coagulopatía, heridas o infecciones en la región, alergias a anestésicos locales, neuropatía periférica significativamente alterada y trastornos neurogénicos que afectan a la extremidad inferior, enfermedad arterial periférica, retraso mental y pacientes que no dieron su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del nervio ciático poplíteo
Los pacientes están en el grupo sometido a bloqueo ciático poplíteo
Pacientes sometidos a bloqueo ciático poplíteo, el lado donde se realizaría el procedimiento en decúbito prono fue esterilizado después de la antisepsia adecuada. Después de visualizar la arteria poplítea en la fosa poplítea con la sonda, se avanzó proximalmente en posición horizontal y mínimamente lateral para determinar el punto de separación de los nervios tibial y peroneo del nervio ciático. En este punto se aplicó anestesia local subcutánea después de la piel, y se avanzó la aguja estimuladora hacia el nervio ciático en un abordaje en plano, atravesando la piel y el tejido subcutáneo, y luego se abrió el estimulador nervioso hasta 1 mA. Después de observar el movimiento motor en el pie, el estimulador se redujo a 0,3-0,5 mA, y después de observar los movimientos motores durante 0,1 ms, se administraron 10 ml de bupivacaína al 0,5 % + 10 ml de prilocaína al 2 % en el tejido objetivo.
Comparador activo: Bloque del canal aductor
Los pacientes están en el grupo sometido a bloqueo ciático poplíteo + bloqueo del canal aductor
Los pacientes del grupo de bloqueo poplíteo ciático + bloqueo del canal aductor, con la extremidad a bloquear ligeramente rotada externamente, se preparó la parte anterior del muslo con los procedimientos antisépticos necesarios mientras el paciente estaba en posición supina. Utilizando una sonda de ultrasonido, se visualizó la arteria femoral avanzando la sonda de ultrasonido distalmente, y se identificó el nervio safeno justo lateral a la arteria femoral, debajo del músculo sartorio. En la unión del músculo sartorio y el vasto medial, se aplicaron 10 ml de bupivacaína al 0,5% + 10 ml de prilocaína al 2% en la periferia del nervio safeno. Posteriormente, se colocó al paciente en decúbito prono y se realizó un bloqueo poplíteo ciático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS). Entre 1-10. Los valores bajos significan poco dolor y un mejor resultado.
Postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EzgiPOLAT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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