Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Popliteal iskiasnerveblok og adduktorkanalblok

27. juli 2023 opdateret af: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Effekter af tilføjelse af adduktorkanalblok til popliteal iskiasnerveblok i hallux valgus-korrektionsoperationer

Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme effekten af ​​at tilføje adduktorkanalblokering til popliteal iskiasnerveblokering på patient-kirurg-tilfredshed, intraoperativt sedationsbehov, tourniquet-smerter, tilbagevendenstid for motorisk blokering og postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår hallux valgus-korrektionskirurgi . Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Aftager peroperativ smerte?
  • Stiger patient-kirurgens tilfredshed? Patienterne blev opdelt i to grupper, Popliteal Ischiasblok (PSB) gruppen og Popliteal Ischiasblok + Adduktorkanalblok (PSB + ACB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper som popliteal ischiasnerveblok (Gruppe PSB), popliteal ischiasnerve + adduktorkanalblok (Gruppe PSB + ACB). I denne undersøgelse blev 52 patienter, der var planlagt til hallux valgus-korrektionsoperationer i American Society of Anesthesiologists I-III-grupper, i alderen 18-80, tilmeldt. Undersøgelsen var planlagt som et prospektivt, randomiseret og kontrolleret forsøg. Alle patienter blev udført PSB med 10 ml 0,5 % bupivacain og 10 ml 2 % prilocain i liggende stilling ved hjælp af ultralyd og nervestimulator. 10 ml 0,5 % bupivacain og 10 ml 2 % prilocain blev administreret til patienterne i ACB + PSB-gruppen i liggende stilling, foruden PSB. Patienter med koagulopati, infektion på området for regional blokade, allergi over for lokalbedøvelsesmidler, perifer neuropati og neurogene lidelser, der påvirker underekstremiteterne, perifer arteriesygdom, mental retardering og dem, der ikke gav samtykke til undersøgelsen, blev udelukket. Alle patienter blev bedøvet med 1-2 mg midazolam og 50 µg fentanyl. Efter at blokeringerne var udført, blev sensorisk-motorisk blokeringsstarttid, operation-tourniquet-tid, tourniquet-smerte, motorisk blokeringstid, smertedebuttid, første analgetisk administrationstid (NPRS≥4) og indgivet smertestillende middel registreret. Anæstesilæger, der vurderede disse data, blev blindet for gruppefordeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkun, 34720
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 80 år, American Society of Anesthesiologists gruppe I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koagulopati, sår eller infektioner i regionen, allergi over for lokalbedøvelsesmidler, signifikant svækket perifer neuropati og neurogene lidelser, der påvirker underekstremiteten, perifer arteriel sygdom, mental retardering og patienter, der ikke gav samtykke, var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Popliteal iskiasnerveblok
Patienter er i gruppen, der gennemgår popliteal iskiasblokade
Procedure: Popliteal iskiasnerveblok
Patienter, der gennemgår popliteal iskiasblokade, blev den side, hvor proceduren ville blive udført i liggende stilling, steriliseret efter passende antisepsis. Efter at have visualiseret popliteal arterie i popliteal fossa med sonden blev den fremført proksimalt i en horisontal og minimal lateral position for at bestemme punktet for adskillelse af tibiale og peroneale nerver fra ischiasnerven. Subkutan lokalbedøvelse blev påført på dette tidspunkt efter huden, og stimulatornålen blev fremført mod iskiasnerven i en in-plane tilgang, passerede gennem huden og subkutant væv, og derefter blev nervestimulatoren åbnet op til 1 mA. Efter observation af motoriske bevægelser i foden blev stimulatoren reduceret til 0,3-0,5 mA, og efter observation af motoriske bevægelser i en varighed på 0,1 ms blev 10 ml 0,5 % bupivacain + 10 ml 2 % prilocain administreret til målvævet
Aktiv komparator: Adduktorkanalblok
Patienter er i gruppen, der gennemgår popliteal iskiasblokering + adduktorkanalblokering
Procedure: Adduktor kanalblok
Patienter i gruppen, der gennemgår popliteal iskiasblokering + adduktorkanalblokering, med ekstremiteten, der skal blokeres let eksternt roteret, den forreste del af låret blev forberedt med de nødvendige antiseptiske procedurer, mens patienten lå i liggende stilling. Ved hjælp af en ultralydssonde blev lårbensarterien visualiseret ved at fremføre ultralydssonden distalt, og saphenusnerven blev identificeret lige lateralt for femoralisarterien, under sartoriusmusklen. Ved overgangen mellem sartorius-musklen og vastus medialis blev 10 ml 0,5% bupivacain + 10 ml 2% prilocain påført periferien af ​​saphenusnerven. Efterfølgende blev patienten vendt tilbøjelig, og en popliteal iskiasblokering blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS). Mellem 1-10. De lave værdier betyder lav smerte og et bedre resultat.
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EzgiPOLAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adduktorkanalblok

Kliniske forsøg med Popliteal iskiasnerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner