Poplitealis ülőideg blokk és adductor csatorna blokk
2023. július 27. frissítette: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University
Adductor csatorna blokk hozzáadása a poplitealis ülőideg blokkhoz a Hallux Valgus korrekciós műtéteknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a poplitealis ülőideg blokkjához adductor csatorna blokk adása milyen hatással van a beteg-sebész elégedettségére, az intraoperatív szedáció szükségességére, az érszorító fájdalomra, a motoros blokk visszatérési idejére és a posztoperatív fájdalomra hallux valgus korrekciós műtéten átesett betegeknél. . A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- Csökken a műtéti fájdalom?
- Növekszik a beteg-sebész elégedettség? A betegeket két csoportra osztották, a popliteális ülői blokk (PSB) csoportra és a popliteális ülői blokk + adduktorcsatorna blokk (PSB + ACB) csoportra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották: popliteális ülőideg blokk (PSB csoport), poplitealis ülőideg + adductor csatorna blokk (PSB + ACB csoport).
Ebbe a vizsgálatba 52 hallux valgus korrekciós műtétre tervezett pácienst vontak be az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I-III. csoportjába, 18-80 év közöttiek.
A vizsgálatot prospektív, randomizált és kontrollált vizsgálatként tervezték.
Minden betegnek PSB-t végeztünk 10 ml 0,5%-os bupivakainnal és 10 ml 2%-os prilokainnal hason fekvő helyzetben, ultrahang és idegstimulátor segítségével.
Az ACB + PSB csoportban fekvő betegek a PSB mellett 10 ml 0,5%-os bupivakaint és 10 ml 2%-os prilokaint kaptak fekvő helyzetben.
Kizárásra kerültek a véralvadásban szenvedő betegek, a regionális blokád régiójának fertőzése, helyi érzéstelenítő szerek allergiája, perifériás neuropátia és alsó végtagot érintő neurogén rendellenességek, perifériás artériás betegség, mentális retardáció, valamint azok, akik nem adták hozzájárulásukat a vizsgálathoz.
Minden beteget 1-2 mg midazolammal és 50 µg fentanillal szedáltak.
A blokkok végrehajtása után feljegyeztük a szenzoros-motoros blokk megjelenésének idejét, a műtéti érszorító idejét, az érszorító fájdalmát, a motoros blokk idejét, a fájdalom kezdeti idejét, az első fájdalomcsillapító beadási idejét (NPRS≥4) és a beadott fájdalomcsillapítót.
Az ezeket az adatokat értékelő aneszteziológusok elvakultak a csoportos megoszlástól.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Pulyka, 34720
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti betegek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága I-III.
Kizárási kritériumok:
- Nem vettek részt a vizsgálatban koagulopátiában, a régióban sebekben vagy fertőzésekben szenvedő, helyi érzéstelenítő szerekre allergiás, szignifikánsan károsodott perifériás neuropátiában és alsó végtagot érintő neurogén rendellenességekben, perifériás artériás betegségben, mentális retardációban szenvedő, valamint beleegyező nyilatkozatot nem adó betegeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Poplitealis ülőideg blokk
A betegek azon csoportba tartoznak, akik popliteális ülői blokk alatt állnak
|
A poplitealis ülői blokkon átesett betegeket a megfelelő antiszepszis után sterilizáltuk, azt az oldalt, ahol a beavatkozást hason kell végezni.
Miután a szondával vizualizáltuk a popliteális artériát a poplitealis fossa-ban, azt proximálisan vízszintes és minimálisan oldalirányú helyzetbe toltuk, hogy meghatározzuk a tibialis és a peroneális idegek elválasztási pontját az ülőidegtől.
A bőr után ezen a ponton szubkután helyi érzéstelenítést alkalmaztunk, majd a stimulátortűt a bőrön és a bőr alatti szöveten áthaladva síkbeli megközelítésben az ülőideg felé előrevezettük, majd az idegstimulátort 1 mA-ig kinyitották.
A láb motoros mozgásának megfigyelése után a stimulátort 0,3-0,5 mA-re csökkentettük, majd 0,1 ms-os motoros mozgások megfigyelése után 10 ml 0,5% bupivakaint + 10 ml 2% prilokaint adagoltunk a célszövetbe.
|
|
Aktív összehasonlító: Adductor csatorna blokk
A betegek a poplitealis ischiadic blokk + adductor csatorna blokk csoportjába tartoznak
|
A poplitealis ischiaticus + adductor csatorna blokádon átesett betegeknél a blokkolni kívánt végtagot enyhén kívülről elforgatva, a comb elülső részét a fekvő helyzetben a szükséges antiszeptikus eljárásokkal előkészítettük.
Ultrahangos szondával a femorális artériát az ultrahangszonda disztálisan történő előremozdításával vizualizálták, és a saphena ideget a femorális artériához képest közvetlenül oldalsó, a sartorius izom alatt azonosították.
A sartorius izom és vastus medialis találkozásánál 10 ml 0,5%-os bupivakaint + 10 ml 2%-os prilokaint vittünk fel a saphena ideg perifériájára.
Ezt követően a beteget hajlamossá tették, és poplitealis ülői blokkot hajtottak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
1-10 között.
Az alacsony értékek csekély fájdalmat és jobb eredményt jelentenek.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EzgiPOLAT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .