Bloc du nerf sciatique poplité et bloc du canal adducteur
27 juillet 2023 mis à jour par: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University
Effets de l'ajout d'un bloc du canal de l'adducteur au bloc du nerf sciatique poplité dans les opérations de correction de l'hallux valgus
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer l'effet de l'ajout d'un bloc du canal adducteur au bloc du nerf sciatique poplité sur la satisfaction du patient-chirurgien, le besoin de sédation peropératoire, la douleur du garrot, le temps de retour du bloc moteur et la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de correction de l'hallux valgus . La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
- La douleur peropératoire diminue-t-elle ?
- La satisfaction patient-chirurgien augmente-t-elle ? Les patients ont été divisés en deux groupes, le groupe bloc sciatique poplité (PSB) et le groupe bloc sciatique poplité + bloc canal adducteur (PSB + ACB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes en bloc du nerf sciatique poplité (groupe PSB), nerf sciatique poplité + bloc du canal adducteur (groupe PSB + ACB).
Dans cette étude, 52 patients devant subir des opérations de correction de l'hallux valgus, dans les groupes I-III de l'American Society of Anesthesiologists, âgés de 18 à 80 ans, ont été inscrits.
L'étude a été planifiée comme un essai prospectif, randomisé et contrôlé.
Tous les patients ont été réalisés PSB avec 10 ml de bupivacaïne à 0,5% et 10 ml de prilocaïne à 2% en position ventrale, en utilisant une échographie et un stimulateur nerveux.
10 ml de bupivacaïne 0,5% et 10 ml de prilocaïne 2% ont été administrés aux patients du groupe ACB + PSB en décubitus dorsal, en plus du PSB.
Les patients atteints de coagulopathie, d'infection au site régional de blocage régional, d'allergie aux anesthésiques locaux, de neuropathie périphérique et de troubles neurogènes affectant les membres inférieurs, de maladie artérielle périphérique, de retard mental et ceux qui n'ont pas donné leur consentement à l'étude ont été exclus.
Tous les patients ont été sédatés avec 1-2 mg de midazolam et 50 µg de fentanyl.
Après la réalisation des blocs, le temps d'apparition du bloc sensori-moteur, le temps de chirurgie-garrot, la douleur du garrot, le temps de blocage moteur, le temps d'apparition de la douleur, le temps de la première administration d'analgésique (NPRS≥4) et l'analgésique administré ont été enregistrés.
Les anesthésistes évaluant ces données ne connaissaient pas la distribution des groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Turquie, 34720
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 80 ans, groupes I-III de l'American Society of Anesthesiologists
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une coagulopathie, des plaies ou des infections dans la région, des allergies aux médicaments anesthésiques locaux, une neuropathie périphérique significativement altérée et des troubles neurogènes affectant les membres inférieurs, une artériopathie périphérique, un retard mental et les patients qui n'ont pas donné leur consentement n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du nerf sciatique poplité
Les patients sont dans le groupe subissant un bloc sciatique poplité
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Patients subissant un bloc sciatique poplité, le côté où l'intervention devait être réalisée en décubitus ventral était stérilisé après une antisepsie appropriée.
Après avoir visualisé l'artère poplitée dans la fosse poplitée avec la sonde, celle-ci a été avancée de manière proximale dans une position horizontale et minimalement latérale pour déterminer le point de séparation des nerfs tibial et péronier du nerf sciatique.
Une anesthésie locale sous-cutanée a été appliquée à ce stade après la peau, et l'aiguille du stimulateur a été avancée vers le nerf sciatique dans une approche dans le plan, en passant à travers la peau et le tissu sous-cutané, puis le stimulateur nerveux a été ouvert jusqu'à 1 mA.
Après avoir observé des mouvements moteurs dans le pied, le stimulateur a été réduit à 0,3-0,5 mA, et après avoir observé des mouvements moteurs pendant une durée de 0,1 ms, 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % + 10 ml de prilocaïne à 2 % ont été administrés au tissu cible
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Comparateur actif: Bloc canal adducteur
Les patients sont dans le groupe subissant un bloc sciatique poplité + bloc canal adducteur
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Patients du groupe subissant un bloc sciatique poplité + bloc du canal adducteur, avec l'extrémité à bloquer légèrement tournée vers l'extérieur, la partie antérieure de la cuisse a été préparée avec les procédures antiseptiques nécessaires pendant que le patient était en décubitus dorsal.
À l'aide d'une sonde échographique, l'artère fémorale a été visualisée en avançant la sonde échographique distalement, et le nerf saphène a été identifié juste en dehors de l'artère fémorale, sous le muscle couturier.
A la jonction du muscle couturier et du vaste médial, 10 ml de bupivacaïne 0,5% + 10 ml de prilocaïne 2% ont été appliqués à la périphérie du nerf saphène.
Par la suite, le patient a été mis en décubitus ventral et un bloc sciatique poplité a été réalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: Postopératoire 24 heures
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Entre 1 et 10.
Les valeurs faibles signifient une faible douleur et un meilleur résultat.
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Postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EzgiPOLAT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .