- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05960422
Bloqueio do Nervo Ciático Poplíteo e Bloqueio do Canal Adutor
Efeitos da adição de bloqueio do canal adutor ao bloqueio do nervo ciático poplíteo em operações de correção de hálux valgo
O objetivo deste estudo observacional é determinar o efeito da adição do bloqueio do canal adutor ao bloqueio do nervo ciático poplíteo na satisfação do paciente-cirurgião, na necessidade de sedação intraoperatória, na dor do torniquete, no tempo de retorno do bloqueio motor e na dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de correção de hálux valgo . As principais questões que pretende responder são:
- A dor peroperatória diminui?
- A satisfação paciente-cirurgião aumenta? Os pacientes foram divididos em dois grupos, o grupo Bloqueio do Ciático Poplíteo (BSP) e o Grupo Bloqueio do Ciático Poplíteo + Bloqueio do Canal Adutor (BSP + ACB).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Peru, 34720
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 80 anos, grupos I-III da American Society of Anesthesiologists
Critério de exclusão:
- Pacientes com coagulopatia, feridas ou infecções na região, alergias a anestésicos locais, neuropatia periférica significativamente prejudicada e distúrbios neurogênicos que afetam a extremidade inferior, doença arterial periférica, retardo mental e pacientes que não forneceram consentimento não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Ciático Poplíteo
Os pacientes estão no grupo submetido a bloqueio isquiático poplíteo
|
Pacientes submetidos a bloqueio isquiático poplíteo, o lado onde seria realizado o procedimento em decúbito ventral, foi esterilizado após antissepsia adequada.
Após a visualização da artéria poplítea na fossa poplítea com a sonda, ela foi avançada proximalmente em posição horizontal e minimamente lateral para determinar o ponto de separação dos nervos tibial e fibular do nervo ciático.
A anestesia local subcutânea foi aplicada neste ponto após a pele, e a agulha do estimulador foi avançada em direção ao nervo ciático em uma abordagem no plano, passando pela pele e tecido subcutâneo, e então o estimulador de nervo foi aberto até 1 mA.
Após observar o movimento motor no pé, o estimulador foi reduzido para 0,3-0,5 mA e após observar os movimentos motores por 0,1 ms, 10 ml de bupivacaína a 0,5% + 10 ml de prilocaína a 2% foram administrados no tecido alvo
|
Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor
Os pacientes estão no grupo submetido a bloqueio isquiático poplíteo + bloqueio do canal adutor
|
Pacientes do grupo submetido a bloqueio do isquiático poplíteo + bloqueio do canal adutor, com a extremidade a ser bloqueada levemente rotacionada externamente, a parte anterior da coxa foi preparada com os procedimentos antissépticos necessários com o paciente em decúbito dorsal.
Usando uma sonda de ultrassom, a artéria femoral foi visualizada avançando a sonda de ultrassom distalmente e o nervo safeno foi identificado imediatamente lateral à artéria femoral, abaixo do músculo sartório.
Na junção dos músculos sartório e vasto medial, foram aplicados 10 ml de bupivacaína a 0,5% + 10 ml de prilocaína a 2% na periferia do nervo safeno.
A seguir, o paciente foi colocado em decúbito ventral, sendo realizado bloqueio isquiático poplíteo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós-operatória
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
Entre 1-10.
Os valores baixos significam pouca dor e um melhor resultado.
|
Pós operatório 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EzgiPOLAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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