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Bloqueio do Nervo Ciático Poplíteo e Bloqueio do Canal Adutor

27 de julho de 2023 atualizado por: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Efeitos da adição de bloqueio do canal adutor ao bloqueio do nervo ciático poplíteo em operações de correção de hálux valgo

O objetivo deste estudo observacional é determinar o efeito da adição do bloqueio do canal adutor ao bloqueio do nervo ciático poplíteo na satisfação do paciente-cirurgião, na necessidade de sedação intraoperatória, na dor do torniquete, no tempo de retorno do bloqueio motor e na dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de correção de hálux valgo . As principais questões que pretende responder são:

  • A dor peroperatória diminui?
  • A satisfação paciente-cirurgião aumenta? Os pacientes foram divididos em dois grupos, o grupo Bloqueio do Ciático Poplíteo (BSP) e o Grupo Bloqueio do Ciático Poplíteo + Bloqueio do Canal Adutor (BSP + ACB).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos como bloqueio do nervo ciático poplíteo (Grupo PSB), nervo ciático poplíteo + bloqueio do canal adutor (Grupo PSB + ACB). Neste estudo, 52 pacientes agendados para cirurgias de correção de hálux valgo, nos grupos I-III da American Society of Anesthesiologists, com idades entre 18 e 80 anos, foram incluídos. O estudo foi planejado como um estudo prospectivo, randomizado e controlado. Todos os pacientes foram submetidos a BSP com 10 ml de bupivacaína a 0,5% e 10 ml de prilocaína a 2% em decúbito ventral, com ultrassonografia e estimulador de nervos. 10 ml de bupivacaína a 0,5% e 10 ml de prilocaína a 2% foram administrados aos pacientes do grupo ACB + PSB na posição supina, além do PSB. Foram excluídos pacientes com coagulopatia, infecção no local do bloqueio regional, alergia a anestésicos locais, neuropatia periférica e distúrbios neurogênicos afetando os membros inferiores, doença arterial periférica, retardo mental e aqueles que não deram consentimento para o estudo. Todos os pacientes foram sedados com 1-2 mg de midazolam e 50 µg de fentanil. Após a realização dos bloqueios, foram registrados o tempo de início do bloqueio sensório-motor, tempo de cirurgia-torniquete, dor do torniquete, tempo de bloqueio motor, tempo de início da dor, tempo da primeira administração de analgésico (NPRS≥4) e analgésico administrado. Os anestesiologistas que avaliaram esses dados desconheciam a distribuição dos grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Peru, 34720
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 80 anos, grupos I-III da American Society of Anesthesiologists

Critério de exclusão:

  • Pacientes com coagulopatia, feridas ou infecções na região, alergias a anestésicos locais, neuropatia periférica significativamente prejudicada e distúrbios neurogênicos que afetam a extremidade inferior, doença arterial periférica, retardo mental e pacientes que não forneceram consentimento não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Ciático Poplíteo
Os pacientes estão no grupo submetido a bloqueio isquiático poplíteo
Pacientes submetidos a bloqueio isquiático poplíteo, o lado onde seria realizado o procedimento em decúbito ventral, foi esterilizado após antissepsia adequada. Após a visualização da artéria poplítea na fossa poplítea com a sonda, ela foi avançada proximalmente em posição horizontal e minimamente lateral para determinar o ponto de separação dos nervos tibial e fibular do nervo ciático. A anestesia local subcutânea foi aplicada neste ponto após a pele, e a agulha do estimulador foi avançada em direção ao nervo ciático em uma abordagem no plano, passando pela pele e tecido subcutâneo, e então o estimulador de nervo foi aberto até 1 mA. Após observar o movimento motor no pé, o estimulador foi reduzido para 0,3-0,5 mA e após observar os movimentos motores por 0,1 ms, 10 ml de bupivacaína a 0,5% + 10 ml de prilocaína a 2% foram administrados no tecido alvo
Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor
Os pacientes estão no grupo submetido a bloqueio isquiático poplíteo + bloqueio do canal adutor
Pacientes do grupo submetido a bloqueio do isquiático poplíteo + bloqueio do canal adutor, com a extremidade a ser bloqueada levemente rotacionada externamente, a parte anterior da coxa foi preparada com os procedimentos antissépticos necessários com o paciente em decúbito dorsal. Usando uma sonda de ultrassom, a artéria femoral foi visualizada avançando a sonda de ultrassom distalmente e o nervo safeno foi identificado imediatamente lateral à artéria femoral, abaixo do músculo sartório. Na junção dos músculos sartório e vasto medial, foram aplicados 10 ml de bupivacaína a 0,5% + 10 ml de prilocaína a 2% na periferia do nervo safeno. A seguir, o paciente foi colocado em decúbito ventral, sendo realizado bloqueio isquiático poplíteo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Pós operatório 24 horas
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS). Entre 1-10. Os valores baixos significam pouca dor e um melhor resultado.
Pós operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EzgiPOLAT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do canal adutor

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