Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Popliteal isjiasnerveblokk og adduktorkanalblokk

27. juli 2023 oppdatert av: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Effekter av å legge adduktorkanalblokk til popliteal isjiasnerveblokk i Hallux Valgus-korreksjonsoperasjoner

Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme effekten av å legge adduktorkanalblokk til popliteal isjiasnerveblokk på pasient-kirurgtilfredshet, intraoperativ sedasjonsbehov, tourniquet-smerter, returtid for motorisk blokkering og postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår hallux valgus-korreksjonskirurgi. . Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

  • Avtar peroperativ smerte?
  • Øker tilfredsheten mellom pasient og kirurg? Pasientene ble delt inn i to grupper, Popliteal Sciatic Block (PSB) gruppen og Popliteal Sciatic Block + Adductor Canal Block (PSB + ACB) gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble tilfeldig fordelt i 2 grupper som popliteal isjiasnerveblokk (Group PSB), popliteal isjiasnerve + adduktorkanalblokk (Group PSB + ACB). I denne studien ble 52 pasienter som var planlagt for hallux valgus-korreksjonsoperasjoner, i American Society of Anesthesiologists I-III-gruppene, mellom 18-80 år, registrert. Studien var planlagt som en prospektiv, randomisert og kontrollert studie. Alle pasienter ble utført PSB med 10 ml 0,5 % bupivakain og 10 ml 2 % prilokain i liggende stilling, ved bruk av ultralyd og nervestimulator. 10 ml 0,5 % bupivakain og 10 ml 2 % prilokain ble administrert til pasientene i ACB + PSB-gruppen i ryggleie, i tillegg til PSB. Pasienter med koagulopati, infeksjon på området for regional blokade, allergi mot lokalbedøvelsesmidler, perifer nevropati og nevrogene lidelser som påvirker underekstremitetene, perifer arteriesykdom, mental retardasjon og de som ikke ga samtykke til studien ble ekskludert. Alle pasientene ble bedøvet med 1-2 mg midazolam og 50 µg fentanyl. Etter at blokkeringene ble utført, ble sensorisk-motorisk blokkeringstid, kirurgi-turniquet-tid, tourniquet-smerte, motorisk blokkeringstid, smertedebut, tid for første analgetisk administrering (NPRS≥4) og administrert smertestillende middel registrert. Anestesileger som evaluerte disse dataene ble blindet for gruppedistribusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Tyrkia, 34720
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 80 år, American Society of Anesthesiologists gruppe I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koagulopati, sår eller infeksjoner i regionen, allergi mot lokalbedøvelsesmidler, signifikant nedsatt perifer nevropati og nevrogene lidelser som påvirker underekstremiteten, perifer arteriell sykdom, mental retardasjon og pasienter som ikke ga samtykke, ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Popliteal isjiasnerveblokk
Pasienter er i gruppen som gjennomgår popliteal isjiasblokk
Fremgangsmåte: Popliteal isjiasnerveblokk
Pasienter som gjennomgikk popliteal isjiasblokk, siden hvor prosedyren skulle utføres i liggende stilling ble sterilisert etter passende antisepsis. Etter å ha visualisert popliteal arterien i popliteal fossa med sonden ble den fremført proksimalt i en horisontal og minimal lateral posisjon for å bestemme separasjonspunktet mellom tibiale og peroneale nerver fra isjiasnerven. Subkutan lokalbedøvelse ble påført på dette tidspunktet etter huden, og stimulatornålen ble ført frem mot isjiasnerven i en in-plan-tilnærming, passert gjennom huden og subkutant vev, og deretter ble nervestimulatoren åpnet opp til 1 mA. Etter å ha observert motoriske bevegelser i foten ble stimulatoren redusert til 0,3-0,5 mA, og etter å ha observert motoriske bevegelser i en varighet på 0,1 ms, ble 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 2 % prilokain administrert til målvevet
Aktiv komparator: Adductor kanalblokk
Pasienter er i gruppen som gjennomgår popliteal isjiasblokkering + adduktorkanalblokkering
Fremgangsmåte: Adduktor kanalblokk
Pasienter i gruppen som gjennomgår popliteal isjiasblokkering + adduktorkanalblokkering, med ekstremiteten som skal blokkeres lett eksternt rotert, fremre del av låret ble forberedt med nødvendige antiseptiske prosedyrer mens pasienten lå i ryggleie. Ved hjelp av en ultralydsonde ble lårarterien visualisert ved å føre ultralydsonden frem distalt, og saphenusnerven ble identifisert like lateralt for lårarterien, under sartoriusmuskelen. Ved krysset mellom sartorius-muskelen og vastus medialis ble 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 2 % prilokain påført periferien av saphenusnerven. Deretter ble pasienten snudd tilbøyelig, og en popliteal isjiasblokk ble utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS). Mellom 1-10. De lave verdiene betyr lav smerte og et bedre resultat.
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EzgiPOLAT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adductor kanalblokk

Kliniske studier på Popliteal isjiasnerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere