Poplitealt ischiasnervblock och adduktorkanalblock
27 juli 2023 uppdaterad av: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University
Effekter av att lägga adduktorkanalblock till poplitealt ischiasnervblock i Hallux Valgus-korrigeringsoperationer
Målet med denna observationsstudie är att bestämma effekten av att lägga till adduktorkanalblock till popliteal ischiasnervblockering på patient-kirurgens tillfredsställelse, behov av intraoperativt sedering, tourniquet-smärta, återgångstid för motorisk blockering och postoperativ smärta hos patienter som genomgår hallux valgus-korrigeringskirurgi . Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Minskar peroperativ smärta?
- Ökar patient-kirurgens tillfredsställelse? Patienterna delades in i två grupper, gruppen Popliteal Ischiasblock (PSB) och gruppen Popliteal Ischiasblock + Adductor Canal Block (PSB + ACB).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna fördelades slumpmässigt i 2 grupper som popliteal ischiasnervblock (grupp PSB), popliteal ischiasnerv + adduktorkanalblock (grupp PSB + ACB).
I denna studie inkluderades 52 patienter schemalagda för hallux valgus-korrigeringsoperationer, i American Society of Anesthesiologists I-III-grupper, mellan 18-80 år.
Studien planerades som en prospektiv, randomiserad och kontrollerad studie.
Alla patienter utfördes PSB med 10 ml 0,5 % bupivakain och 10 ml 2 % prilokain i bukläge, med hjälp av ultraljud och nervstimulator.
10 ml 0,5 % bupivakain och 10 ml 2 % prilokain administrerades till patienterna i ACB + PSB-gruppen i ryggläge, förutom PSB.
Patienter med koagulopati, infektion på området för regional blockad, allergi mot lokalanestetika, perifer neuropati och neurogena störningar som påverkar de nedre extremiteterna, perifer artärsjukdom, mental retardation och de som inte gav sitt samtycke till studien exkluderades.
Alla patienter sövdes med 1-2 mg midazolam och 50 µg fentanyl.
Efter att blocken hade utförts, registrerades sensorisk-motorisk blockeringstid, operation-turniquet-tid, tourniquet-smärta, motorisk blockeringstid, smärtstarttid, första analgetisk administreringstid (NPRS≥4) och analgetikum som administrerats.
Anestesiologer som utvärderade dessa data var blinda för gruppfördelning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Kalkon, 34720
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 80 år, American Society of Anesthesiologists grupp I-III
Exklusions kriterier:
- Patienter med koagulopati, sår eller infektioner i regionen, allergier mot lokalanestetika, signifikant försämrad perifer neuropati och neurogena störningar som påverkar nedre extremiteten, perifer artärsjukdom, mental retardation och patienter som inte lämnat samtycke ingick inte i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Popliteal ischiasnervblockering
Patienter är i gruppen som genomgår popliteal ischiasblockad
|
Patienter som genomgick popliteal ischiasblockering, den sida där proceduren skulle utföras i bukläge steriliserades efter lämplig antisepsis.
Efter att ha visualiserat poplitealartären i popliteal fossa med sonden fördes den fram proximalt i ett horisontellt och minimalt lateralt läge för att bestämma punkten för separation av tibiala och peroneala nerverna från ischiasnerven.
Subkutan lokalbedövning applicerades vid denna tidpunkt efter huden, och stimulatornålen fördes fram mot ischiasnerven i en in-plane approach, passerade genom huden och subkutan vävnad, och sedan öppnades nervstimulatorn upp till 1 mA.
Efter att ha observerat motorrörelser i foten reducerades stimulatorn till 0,3-0,5 mA, och efter observation av motoriska rörelser under 0,1 ms administrerades 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 2 % prilokain till målvävnaden
|
|
Aktiv komparator: Adduktorkanalblock
Patienter är i gruppen som genomgår popliteal ischiasblockering + adduktorkanalblockering
|
Patienter i gruppen som genomgår popliteal ischiasblockering + adduktorkanalblockering, med extremiteten som ska blockeras något externt roterad, den främre delen av låret förbereddes med nödvändiga antiseptiska procedurer medan patienten var i ryggläge.
Med hjälp av en ultraljudssond visualiserades lårbensartären genom att ultraljudssonden fördes fram distalt, och saphenusnerven identifierades precis lateralt om lårbensartären, under sartoriusmuskeln.
Vid föreningspunkten mellan sartoriusmuskeln och vastus medialis applicerades 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 2 % prilokain på periferin av nervus saphenus.
Därefter blev patienten benägen och en popliteal ischiasblockering utfördes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Numerisk smärtskala (NPRS).
Mellan 1-10.
De låga värdena innebär låg smärta och ett bättre resultat.
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2023
Första postat (Faktisk)
25 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EzgiPOLAT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .