Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Popliteaalinen iskiashermotukos ja adductor-kanavakatkos

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Adductor Canal -tukoksen lisäämisen lantion iskiashermotukoksen vaikutukset Hallux Valgus -korjausleikkauksissa

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on määrittää adduktorikanavan tukoksen lisääminen polvitaipeen iskiashermokatkoksen potilas-kirurgin tyytyväisyyteen, leikkauksen sisäiseen sedaatioon, kiristyskipuun, motorisen tukoksen palautumisaikaan ja leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään hallux valgus -korjausleikkaus. . Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Väheneekö leikkauskipu?
  • Lisääntyykö potilas-kirurgin tyytyväisyys? Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, PSB-ryhmään ja PSB + ACB -ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: polvitaipeen iskiashermotukos (ryhmä PSB), lonkkahermon iskiashermo + adduktorikanavakatkos (ryhmä PSB + ACB). Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 52 potilasta, joille oli määrä tehdä hallux valgus -korjausleikkauksia American Society of Anesthesiologists I-III -ryhmissä, iältään 18-80 vuotta. Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi ja kontrolloiduksi tutkimukseksi. Kaikille potilaille suoritettiin PSB:llä 10 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 10 ml 2 % prilokaiinia makuuasennossa käyttäen ultraäänitutkimusta ja hermostimulaattoria. ACB + PSB -ryhmän potilaille annettiin makuuasennossa PSB:n lisäksi 10 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 10 ml 2 % prilokaiinia. Potilaat, joilla oli koagulopatia, infektio alueellisen salpausalueen alueella, allergia paikallispuudutettaville lääkkeille, perifeerinen neuropatia ja alaraajoihin vaikuttavat neurogeeniset sairaudet, ääreisvaltimotauti, kehitysvammaiset potilaat ja ne, jotka eivät antaneet suostumusta tutkimukseen, suljettiin pois. Kaikki potilaat rauhoitettiin 1-2 mg:lla midatsolaamia ja 50 µg:lla fentanyyliä. Lohkojen suorittamisen jälkeen kirjattiin sensorisen motorisen tukoksen alkamisaika, leikkauksen ja kiristyssideen aika, kiristyskipu, motorinen estoaika, kivun alkamisaika, ensimmäisen analgeetin antoaika (NPRS≥4) ja annettiin analgeetti. Näitä tietoja arvioivat anestesiologit olivat sokeutuneet ryhmäjakaumaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turkki, 34720
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat potilaat, American Society of Anesthesiologists ryhmät I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, joilla oli koagulopatia, haavoja tai infektioita alueella, allergioita paikallispuudutettaville lääkkeille, merkittävästi heikentynyt perifeerinen neuropatia ja neurogeeniset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajoihin, ääreisvaltimotauti, henkinen jälkeenjääneisyys ja potilaita, jotka eivät antaneet suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Popliteaalinen iskiashermotukos
Potilaat kuuluvat potilaaseen, jolla on meneillään polvitaipeen iskiaskatkos
Menettely: Popliteaalinen iskiashermotukos
Potilaat, joille tehtiin polvitaipeen iskiaskatkos, puoli, jossa toimenpide suoritettaisiin makuuasennossa, steriloitiin asianmukaisen antisepsiksen jälkeen. Sen jälkeen, kun polvitaipeen valtimo oli visualisoitu polvitaipeen kuoppassa koettimella, sitä siirrettiin proksimaalisesti vaakasuoraan ja minimaalisesti lateraaliseen asentoon sääriluun ja peroneaalisten hermojen erotuspisteen määrittämiseksi iskiashermosta. Tässä vaiheessa ihon jälkeen käytettiin ihonalaista paikallispuudutusta, ja stimulaattorineula työnnettiin iskiashermoa kohti tasossa, kulkien ihon ja ihonalaisen kudoksen läpi, minkä jälkeen hermostimulaattori avattiin 1 mA:iin. Jalan motorisen liikkeen havainnoinnin jälkeen stimulaattori alennettiin 0,3-0,5 mA:iin ja 0,1 ms:n motoristen liikkeiden tarkkailun jälkeen kohdekudokseen annettiin 10 ml 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml 2 % prilokaiinia.
Active Comparator: Adductor Canal Block
Potilaat kuuluvat ryhmään, joilla on popliteaalinen iskiaskatkos + adduktorikatkos
Menettely: Adduktorinen kanavatukos
Potilaat ryhmässä, jolle tehtiin lantion iskiastukos + adduktorikanavakatkos, tukkivaa raajaa hieman ulkoisesti käännettynä, reiden etuosa valmistettiin tarvittavilla antiseptisillä toimenpiteillä potilaan ollessa makuuasennossa. Ultraäänianturia käyttämällä reisivaltimo visualisoitiin siirtämällä ultraääni-anturia distaalisesti, ja lonkkahermo tunnistettiin juuri reisivaltimon lateraalisesti, sartorius-lihaksen alla. Sartorius-lihaksen ja vastus medialis -lihaksen liitoskohtaan laitettiin 10 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia + 10 ml 2-prosenttista prilokaiinia jalkahermon reuna-alueelle. Myöhemmin potilas käännettiin makuulle ja tehtiin polvitaipeen iskiaskatkos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS). 1-10 välillä. Matalat arvot tarkoittavat vähäistä kipua ja parempaa lopputulosta.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medeniyet University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ezgi Polat, İstanbul medeniyet University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EzgiPOLAT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adductor Canal Block

Kliiniset tutkimukset Popliteaalinen iskiashermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa