膝窩坐骨神経ブロックおよび内転筋ブロック
2023年7月27日 更新者：Ezgi POLAT、Istanbul Medeniyet University
外反母趾矯正手術における膝窩坐骨神経ブロックへの内転筋ブロックの追加の効果
この観察研究の目的は、外反母趾矯正手術を受ける患者における、患者と外科医の満足度、術中鎮静の必要性、止血帯の痛み、運動ブロックの復帰時間、および術後の痛みに対する膝窩坐骨神経ブロックに内転筋管ブロックを追加する効果を判断することです。 。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 術中の痛みは減りますか？
- 患者と外科医の満足度は向上しますか? 患者は膝窩坐骨神経ブロック（PSB）群と膝窩坐骨神経ブロック＋内転筋ブロック（PSB＋ACB）群の２群に分けられた。
調査の概要
詳細な説明
患者は、膝窩坐骨神経ブロック（PSB 群）、膝窩坐骨神経 + 内転筋ブロック（PSB 群 + ACB 群）の 2 つのグループに無作為に割り当てられました。
この研究では、米国麻酔科学会 I ～ III グループの外反母趾矯正手術を予定している 18 ～ 80 歳の患者 52 名が登録されました。
研究は前向きランダム化対照試験として計画されました。
すべての患者に、超音波検査と神経刺激装置を使用して、腹臥位で0.5％ブピバカイン10mlと2％プリロカイン10mlを用いたPSBを実施した。
ACB + PSB 群の患者には、PSB に加えて、0.5% ブピバカイン 10 ml および 2% プリロカイン 10 ml が仰臥位で投与されました。
凝固障害、局所封鎖部位の感染症、局所麻酔薬のアレルギー、末梢神経障害および下肢に影響を与える神経原性障害、末梢動脈疾患、精神遅滞を有する患者、および研究に同意しなかった患者は除外された。
すべての患者は、1 ～ 2 mg のミダゾラムと 50 μg のフェンタニルで鎮静されました。
ブロック実施後、感覚運動ブロック開始時間、手術〜止血帯時間、止血帯の痛み、運動ブロック時間、疼痛開始時間、最初の鎮痛剤投与時間（NPRS≧4）、および投与された鎮痛剤を記録した。
これらのデータを評価する麻酔科医は、グループ分布について知らされていませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kadikoy
-
Istanbul、Kadikoy、七面鳥、34720
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳までの患者、米国麻酔科学会グループ I ～ III
除外基準:
- 凝固障害、その部位の創傷または感染症、局所麻酔薬に対するアレルギー、下肢に影響を及ぼす末梢神経障害および神経原性障害の著しい障害、末梢動脈疾患、精神遅滞を有する患者、および同意を提供しなかった患者は研究に含まれなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：膝窩坐骨神経ブロック
患者は膝窩坐骨ブロックを受けているグループに含まれています
|
膝窩坐骨ブロックを受ける患者は、腹臥位で処置が行われる側を適切な消毒後に滅菌した。
膝窩窩内の膝窩動脈をプローブで視覚化した後、プローブを水平かつ最小限の側方位置で近位に進めて、坐骨神経から脛骨神経と腓骨神経が分離する点を決定しました。
この時点で皮膚の後に皮下局所麻酔を適用し、刺激針を面内アプローチで坐骨神経に向けて皮膚と皮下組織を通過させて進め、神経刺激装置を 1 mA まで開きました。
足の運動を観察した後、刺激装置を 0.3 ～ 0.5 mA に減少させ、0.1 ミリ秒間運動を観察した後、10 ml の 0.5% ブピバカイン + 10 ml の 2% プリロカインを標的組織に投与しました。
|
|
アクティブコンパレータ：内転筋管ブロック
膝窩坐骨神経ブロック+内転筋ブロックを受けているグループの患者
|
膝窩坐骨神経ブロック + 内転筋管ブロックを受けるグループの患者は、患者が仰向けになった状態で、ブロックする四肢をわずかに外旋させ、大腿部の前部を必要な消毒処置で準備しました。
超音波プローブを使用して、超音波プローブを遠位方向に進めることによって大腿動脈が視覚化され、伏在神経が大腿動脈のすぐ外側、縫工筋の下にあることが確認されました。
縫工筋と内側広筋の接合部の伏在神経周囲に0.5%ブピバカイン10ml+2%プリロカイン10mlを塗布した。
その後、患者をうつ伏せにし、膝窩坐骨ブロックを実施した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：術後24時間
|
数値疼痛評価スケール (NPRS)。
1 ～ 10 の間。
値が低いほど、痛みが少なく、結果が良好であることを意味します。
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ezgi Polat、Istanbul Medeniyet University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年1月10日
研究の完了 (実際)
2022年2月10日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月17日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EzgiPOLAT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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