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슬와 좌골 신경 차단 및 내전근 차단

2023년 7월 27일 업데이트: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

외반모지교정술시 오금좌골신경차단에 내전근차단을 추가한 효과

본 관찰 연구의 목적은 슬와 좌골 신경 차단술에 내전근 차단술을 추가하는 것이 외반모지 교정 수술을 받는 환자의 환자 만족도, 수술 중 진정 필요성, 지혈대 통증, 운동 차단 복귀 시간 및 수술 후 통증에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. . 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 수술 시 통증이 감소합니까?
  • 환자-외과의 만족도가 높아지나요? 환자들은 슬와 좌골 차단(PSB) 그룹과 슬와 좌골 차단 + 내전근 차단(PSB + ACB) 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 슬와 좌골 신경 차단(그룹 PSB), 슬와 좌골 신경 + 내전근 차단(그룹 PSB + ACB)의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 이 연구에서는 18-80세 사이의 American Society of Anesthesiologists I-III 그룹에서 외반 모지 교정 수술이 예정된 52명의 환자가 등록되었습니다. 연구는 전향적, 무작위 및 통제 시험으로 계획되었습니다. 모든 환자는 엎드린 자세에서 10 ml 0.5% bupivacaine과 10 ml 2% prilocaine으로 초음파와 신경 자극기를 사용하여 PSB를 시행하였다. ACB + PSB군 환자들에게는 누운 자세에서 PSB와 함께 0.5% bupivacaine 10ml와 2% prilocaine 10ml를 투여하였다. 응고병증, 국소 봉쇄 부위 감염, 국소마취제 알러지, 하지에 영향을 미치는 말초 신경병증 및 신경성 장애, 말초 동맥 질환, 정신 지체 및 연구에 동의하지 않은 환자는 제외하였다. 모든 환자는 1-2 mg midazolam과 50 µg fentanyl로 진정되었습니다. 차단을 수행한 후 감각-운동 차단 시작 시간, 수술-지혈대 시간, 지혈대 통증, 운동 차단 시간, 통증 시작 시간, 첫 진통제 투여 시간(NPRS≥4) 및 진통제 투여 시간을 기록하였다. 이러한 데이터를 평가하는 마취과 의사는 그룹 분포에 대해 눈이 멀었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, 칠면조, 34720
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 환자, American Society of Anesthesiologists group I-III

제외 기준:

  • 응고병증, 해당 부위의 상처 또는 감염, 국소마취제에 대한 알레르기, 말초 신경병증 및 하지에 영향을 미치는 신경성 장애, 말초 동맥 질환, 정신 지체 및 동의를 제공하지 않은 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 슬와 좌골 신경 차단
환자는 슬와 좌골 차단을 겪고 있는 그룹에 속합니다.
절차: 슬와 좌골 신경 차단
슬와 좌골 차단술을 받은 환자는 엎드린 자세로 수술을 시행할 쪽을 적절한 소독 후 소독하였다. 탐침으로 오금와(popliteal fossa)의 오금동맥을 시각화한 후 좌골신경에서 경골신경과 비골신경이 분리되는 지점을 결정하기 위해 수평 및 최소 측면 위치에서 근위로 전진되었습니다. 피부 후 이 지점에서 피하 국소마취를 시행하고 자극기 바늘을 좌골신경을 향해 in-plane approach로 진행하여 피부와 피하조직을 통과한 후 신경자극기를 1mA까지 개방하였다. 발의 운동을 관찰한 후 자극기를 0.3-0.5mA로 낮추고 0.1ms 동안 운동을 관찰한 후 0.5% 부피바카인 10ml + 2% 프릴로카인 10ml를 표적 조직에 투여하였다.
활성 비교기: 내전관 블록
환자는 슬와 좌골 차단 + 내전근 차단을 시행하는 그룹에 속합니다.
절차: 내전관 차단
슬와 좌골 차단 + 내전관 차단을 시행한 군의 환자는 막고자 하는 사지를 약간 외회전시킨 상태에서 환자를 앙와위 자세로 대퇴부 전방 부분에 필요한 소독 절차를 준비하였다. 초음파 탐침을 사용하여 초음파 탐침을 말단으로 전진시켜 대퇴 동맥을 시각화하고 대퇴 동맥의 바로 측면, 봉공근 아래에서 복재 신경을 확인했습니다. 봉공근과 내측광근의 접합부에서 0.5% bupivacaine 10 ml + 2% prilocaine 10 ml를 복재신경 주변에 도포하였다. 이후 환자는 엎드려서 슬와 좌골 차단술을 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
숫자 통증 평가 척도(NPRS). 1-10 사이. 낮은 값은 낮은 통증과 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medeniyet University

수사관

  • 수석 연구원: Ezgi Polat, Istanbul Medeniyet University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EzgiPOLAT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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