- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05960422
Блокада подколенного седалищного нерва и блокада приводящего канала
Эффекты добавления блокады аддукторного канала к блокаде подколенного седалищного нерва при операциях по коррекции Hallux Valgus
Целью данного обсервационного исследования является определение влияния добавления блокады приводящего канала к блокаде подколенного седалищного нерва на удовлетворенность пациента хирургом, потребность в интраоперационной седации, боль от жгута, время возврата моторного блока и послеоперационную боль у пациентов, перенесших операцию по коррекции вальгусной деформации. . Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
- Уменьшается ли послеоперационная боль?
- Увеличивается ли удовлетворенность пациента-хирурга? Пациенты были разделены на две группы: группу подколенной седалищной блокады (PSB) и группу подколенной седалищной блокады + блокады приводящего канала (PSB + ACB).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Турция, 34720
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, Американское общество анестезиологов I-III группы
Критерий исключения:
- В исследование не включались пациенты с коагулопатией, ранами или инфекциями в области, аллергией на местные анестетики, выраженными нарушениями периферической невропатии и нейрогенными расстройствами нижних конечностей, заболеванием периферических артерий, умственной отсталостью, а также пациенты, не давшие согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Блокада подколенного седалищного нерва
Пациенты входят в группу, перенесшую подколенно-седалищную блокаду.
|
У пациентов, перенесших подколенную седалищную блокаду, сторона, на которой будет выполняться процедура в положении лежа, стерилизовали после соответствующей антисептики.
После визуализации подколенной артерии в подколенной ямке зондом его продвигали проксимально в горизонтальном и минимально латеральном положении для определения точки отделения большеберцового и малоберцового нервов от седалищного нерва.
В этом месте после кожи применяли подкожную местную анестезию, и иглу стимулятора продвигали к седалищному нерву в плоскостном доступе, проходя через кожу и подкожную клетчатку, после чего нервный стимулятор открывали до 1 мА.
После наблюдения двигательных движений в стопе стимулятор снижали до 0,3-0,5 мА, а после наблюдения двигательных движений продолжительностью 0,1 мс в ткань-мишень вводили 10 мл 0,5% бупивакаина + 10 мл 2% прилокаина.
|
Активный компаратор: Блокада аддукторного канала
Пациенты входят в группу, перенесшую подколенно-седалищную блокаду + блокаду приводящего канала.
|
Пациентам группы, перенесшей подколенно-седалищную блокаду + блокаду приводящего канала, при незначительной ротации кнаружи блокируемой конечности препарировали переднюю часть бедра с проведением необходимых антисептических процедур в положении пациента на спине.
С помощью ультразвукового датчика визуализировали бедренную артерию, продвигая ультразвуковой датчик дистально, и подкожный нерв определяли сразу латеральнее бедренной артерии, под портняжной мышцей.
В месте перехода портняжной мышцы в медиальную широкую мышцу бедра на периферию подкожного нерва наносили 10 мл 0,5% бупивакаина + 10 мл 2% прилокаина.
В последующем пациент переворачивался на живот и выполнялась подколенно-седалищная блокада.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS).
Между 1-10.
Низкие значения означают меньшую боль и лучший результат.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ezgi Polat, İstanbul medeniyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EzgiPOLAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада аддукторного канала
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Блокада подколенного седалищного нерва
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты