Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада подколенного седалищного нерва и блокада приводящего канала

27 июля 2023 г. обновлено: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Эффекты добавления блокады аддукторного канала к блокаде подколенного седалищного нерва при операциях по коррекции Hallux Valgus

Целью данного обсервационного исследования является определение влияния добавления блокады приводящего канала к блокаде подколенного седалищного нерва на удовлетворенность пациента хирургом, потребность в интраоперационной седации, боль от жгута, время возврата моторного блока и послеоперационную боль у пациентов, перенесших операцию по коррекции вальгусной деформации. . Основные вопросы, на которые она призвана ответить:

  • Уменьшается ли послеоперационная боль?
  • Увеличивается ли удовлетворенность пациента-хирурга? Пациенты были разделены на две группы: группу подколенной седалищной блокады (PSB) и группу подколенной седалищной блокады + блокады приводящего канала (PSB + ACB).

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты были случайным образом распределены на 2 группы: блокада подколенного седалищного нерва (группа ПСБ), блокада подколенного седалищного нерва + приводящего канала (группа ПСБ + АКБ). В исследование были включены 52 пациента, которым запланированы операции по коррекции вальгусной деформации, в I-III группах Американского общества анестезиологов в возрасте от 18 до 80 лет. Исследование планировалось как проспективное, рандомизированное и контролируемое. Всем больным выполняли ПСБ с 10 мл 0,5% бупивакаина и 10 мл 2% прилокаина в положении лежа, с использованием УЗИ и нейростимулятора. Пациентам группы АКБ + ПСБ в положении лежа дополнительно к ПСБ вводили 10 мл 0,5% бупивакаина и 10 мл 2% прилокаина. Из исследования были исключены пациенты с коагулопатией, инфекцией в области регионарной блокады, аллергией на местные анестетики, периферической невропатией и нейрогенными расстройствами нижних конечностей, заболеванием периферических артерий, умственной отсталостью и не давшие согласия на участие в исследовании. Все пациенты получали седативный эффект мидазолама в дозе 1–2 мг и фентанила в дозе 50 мкг. После выполнения блокад регистрировали время начала сенсорно-моторной блокады, время операции-наложения жгута, боль от жгута, время моторной блокады, время начала боли, время первого введения анальгетика (NPRS≥4) и введенный анальгетик. Анестезиологи, оценивающие эти данные, не знали о распределении по группам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Турция, 34720
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, Американское общество анестезиологов I-III группы

Критерий исключения:

  • В исследование не включались пациенты с коагулопатией, ранами или инфекциями в области, аллергией на местные анестетики, выраженными нарушениями периферической невропатии и нейрогенными расстройствами нижних конечностей, заболеванием периферических артерий, умственной отсталостью, а также пациенты, не давшие согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада подколенного седалищного нерва
Пациенты входят в группу, перенесшую подколенно-седалищную блокаду.
У пациентов, перенесших подколенную седалищную блокаду, сторона, на которой будет выполняться процедура в положении лежа, стерилизовали после соответствующей антисептики. После визуализации подколенной артерии в подколенной ямке зондом его продвигали проксимально в горизонтальном и минимально латеральном положении для определения точки отделения большеберцового и малоберцового нервов от седалищного нерва. В этом месте после кожи применяли подкожную местную анестезию, и иглу стимулятора продвигали к седалищному нерву в плоскостном доступе, проходя через кожу и подкожную клетчатку, после чего нервный стимулятор открывали до 1 мА. После наблюдения двигательных движений в стопе стимулятор снижали до 0,3-0,5 мА, а после наблюдения двигательных движений продолжительностью 0,1 мс в ткань-мишень вводили 10 мл 0,5% бупивакаина + 10 мл 2% прилокаина.
Активный компаратор: Блокада аддукторного канала
Пациенты входят в группу, перенесшую подколенно-седалищную блокаду + блокаду приводящего канала.
Пациентам группы, перенесшей подколенно-седалищную блокаду + блокаду приводящего канала, при незначительной ротации кнаружи блокируемой конечности препарировали переднюю часть бедра с проведением необходимых антисептических процедур в положении пациента на спине. С помощью ультразвукового датчика визуализировали бедренную артерию, продвигая ультразвуковой датчик дистально, и подкожный нерв определяли сразу латеральнее бедренной артерии, под портняжной мышцей. В месте перехода портняжной мышцы в медиальную широкую мышцу бедра на периферию подкожного нерва наносили 10 мл 0,5% бупивакаина + 10 мл 2% прилокаина. В последующем пациент переворачивался на живот и выполнялась подколенно-седалищная блокада.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Числовая шкала оценки боли (NPRS). Между 1-10. Низкие значения означают меньшую боль и лучший результат.
Послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ezgi Polat, İstanbul medeniyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EzgiPOLAT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада аддукторного канала

Клинические исследования Блокада подколенного седалищного нерва

Подписаться