肱骨近端骨折的本体感觉神经肌肉促进技术
2024年11月4日 更新者：Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
本体感觉神经肌肉促进技术对肱骨近端骨折患者临床结果的影响
本研究的目的是比较本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 技术对肱骨近端骨折患者的功能状态、疼痛、活动范围 (ROM)、肌肉力量、生活质量和患者满意度的影响。
将分为两组，PNF 组和保守治疗组，计划为期 6 周。
患者将被随机分配至保守治疗组和 PNF 组。
保守组患者将进行肩部肌肉静态拉伸、主动辅助 ROM 练习、肩胛骨活动、后囊拉伸和等长肌力训练，持续 3 周。
这些练习将在 3-6 周内取得进展，并且通过神经肌肉电刺激 (NMES) 加强肩部肌肉和主动 ROM 练习将添加到该计划中。
PNF 组的患者将进行 PNF 拉伸、主动辅助 ROM 练习、PNF 肩胛骨模式动员、后囊拉伸和等长肌力训练，持续 3 周。
3-6 周期间，PNF 拉伸和肩胛骨活动练习将取得进展，PNF 强化和主动 ROM 练习将添加到计划中。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 技术对肱骨近端骨折患者的功能状态、疼痛、活动范围 (ROM)、肌肉力量、生活质量和患者满意度的影响。
将分为两组，PNF 组和保守治疗组，计划为期 6 周。
患者将被随机分配至保守治疗组和 PNF 组。
保守组患者将进行肩部肌肉静态拉伸、主动辅助 ROM 练习、肩胛骨活动、后囊拉伸和等长肌力训练，持续 3 周。
这些练习将在 3-6 周内取得进展，并且通过 NMES 加强肩部肌肉和主动 ROM 练习将添加到计划中。
PNF 组的患者将进行 PNF 拉伸、主动辅助 ROM 练习、PNF 肩胛骨模式动员、后囊拉伸和等长肌力训练，持续 3 周。
3-6 周期间，PNF 拉伸和肩胛骨活动练习将取得进展，PNF 强化和主动 ROM 练习将添加到计划中。
测量始终由未提供干预措施的盲态治疗师进行。
我们的主要结果指标是通过土耳其版手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷评估的上肢功能。
SF-36 生活质量和全球变化评级量表。
（GRC）。
结果评估将在三个时间点进行评估：基线时、三周干预后和治疗结束时（6周）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 骨科医生诊断为肱骨近端骨折且信息稳定的患者
- 年龄≥18岁的患者
- 自愿参加研究的患者
排除标准：
- 大结节愈合不良
- 晚期骨质疏松症
- 肱骨头缺血性坏死
- 存在严重心脏病
- 无法控制的高血压
- 存在神经系统和风湿性疾病
- 该区域存在反复感染和开放性伤口切口
- 有沟通障碍的患者
- 不适合运动的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PNF组
PNF 组的患者将进行 PNF 拉伸、主动辅助 ROM 练习、PNF 肩胛骨模式动员、后囊拉伸和等长肌力训练，持续 3 周。
3-6 周期间，PNF 拉伸和肩胛骨活动练习将取得进展，PNF 强化和主动 ROM 练习将添加到计划中。
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PNF 是一种用于增加关节运动范围并增强新获得范围内的肌肉的方法，是一种基于运动学习原理的整体方法。
PNF 拉伸除了静态拉伸之外还涉及目标肌肉的等长收缩。
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有源比较器：控制组
保守组患者将进行肩部肌肉静态拉伸、主动辅助 ROM 练习、肩胛骨活动、后囊拉伸和等长肌力训练，持续 3 周。
这些练习将在 3-6 周内取得进展，并且通过 NMES 加强肩部肌肉和主动 ROM 练习将添加到计划中。
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对照组将包括静态拉伸、胶囊拉伸、渐进式 ROM 练习和力量练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 调查问卷
大体时间：6周
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DASH 是一项经过验证的评分，用于评估上肢残疾者的身体功能和症状。
它包含 30 个问题：6 项有关症状，21 项有关功能。
患者使用 5 分制回答问题，从 0 到 100，分数越高表明残疾程度越高。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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康斯坦特-默利 (CSM)
大体时间：6周
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CSM评分评估肩痛患者的肩部功能状态。
测试分为四个分量表：疼痛（15分）、日常生活活动（20分）、力量（25分）和运动范围：肩部前抬、外旋、外展和内旋（40分） 。
总分最高为100分，高分对应肩部功能良好
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6周
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：6周
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VAS 用于缓解休息、夜间和日常活动期间的疼痛。
在 VAS 评估中，患者被要求在量表上打一个垂直标记，其中 0 分表示“无疼痛”，10 分表示“最疼痛”
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6周
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运动范围 (ROM)
大体时间：6周
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肩部屈曲、伸展、外展、外旋和内旋将使用数字测角仪进行测量。
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6周
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肌肉力量
大体时间：6周
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坐位时的肩部屈曲、外展、内旋以及肩部内旋和外旋力量将通过手持式测功机进行评估。
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6周
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坦帕运动恐惧量表 (TSK)
大体时间：6周
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TSK 是一份包含 11 项的问卷，用于评估对运动恐惧的主观评级。
每个问题均采用 4 点李克特量表评分，总分范围为 11 至 44。
高分表明对运动的恐惧程度不断增加。
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6周
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短型 36 (SF-36)
大体时间：6周
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SF-36 问卷由八个多项目分量表组成，用于评估由于身体问题而导致的身体功能、社会功能和角色限制以及由于情绪问题而导致的角色限制、心理健康、活力、疼痛和一般健康认知。
总分范围为0-100，分数越高表明健康状况越好。
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6周
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全球变化评级量表 (GRC)
大体时间：6周
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GRC 用于感知随时间推移的改善/恶化。
要求患者使用5点李克特量表评估他们的治疗后状态，其中-2：更差，-1：更差，0：相同，+1：更好，+2：好得多。
高分与满意度呈正相关。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月28日
初级完成 (实际的)
2024年10月25日
研究完成 (实际的)
2024年11月2日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月17日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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