Techniques proprioceptives de facilitation neuromusculaire dans les fractures de l'humérus proximal
4 novembre 2024 mis à jour par: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Les effets des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive sur les résultats cliniques chez les patients présentant une fracture de l'humérus proximal
Le but de cette étude est de comparer l'effet des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) sur l'état fonctionnel, la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM), la force musculaire, la qualité de vie et la satisfaction des patients chez les personnes atteintes de fracture de l'humérus proximal.
Il y aura deux groupes, PNF et traitement conservateur, et le programme consistera en 6 semaines.
Les patients seront assignés au hasard au groupe de traitement conservateur et au groupe PNF.
Les patients du groupe conservateur effectueront des étirements statiques des muscles de l'épaule, des exercices d'amplitude active-assistée, une mobilisation scapulaire, un étirement de la capsule postérieure et un renforcement isométrique pendant 3 semaines.
Entre 3 et 6 semaines, ces exercices progresseront et le renforcement des muscles des épaules via la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et des exercices actifs de ROM s'ajouteront au programme.
Les patients du groupe PNF effectueront des étirements PNF, des exercices d'amplitude active-assistée, une mobilisation des schémas scapulaires PNF, un étirement de la capsule postérieure et un renforcement isométrique pendant 3 semaines.
Entre 3 et 6 semaines, les exercices d'étirement PNF et de mobilisation scapulaire progresseront et les exercices de renforcement PNF et d'amplitude active s'ajouteront au programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'effet des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) sur l'état fonctionnel, la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM), la force musculaire, la qualité de vie et la satisfaction des patients chez les personnes atteintes de fracture de l'humérus proximal.
Il y aura deux groupes, PNF et traitement conservateur, et le programme consistera en 6 semaines.
Les patients seront assignés au hasard au groupe de traitement conservateur et au groupe PNF.
Les patients du groupe conservateur effectueront des étirements statiques des muscles de l'épaule, des exercices d'amplitude active-assistée, une mobilisation scapulaire, un étirement de la capsule postérieure et un renforcement isométrique pendant 3 semaines.
Entre 3 et 6 semaines, ces exercices progresseront et le renforcement des muscles des épaules via le NMES et des exercices actifs de ROM s'ajouteront au programme.
Les patients du groupe PNF effectueront des étirements PNF, des exercices d'amplitude active-assistée, une mobilisation des schémas scapulaires PNF, un étirement de la capsule postérieure et un renforcement isométrique pendant 3 semaines.
Entre 3 et 6 semaines, les exercices d'étirement PNF et de mobilisation scapulaire progresseront et les exercices de renforcement PNF et d'amplitude active s'ajouteront au programme.
Les mesures seront toujours prises par le thérapeute en aveugle qui n'a pas effectué les interventions.
Notre critère de jugement principal était la fonction du membre supérieur telle qu'évaluée par la version turque du questionnaire DASH (Disability of the Arm, Shoulder and Hand).
SF-36 pour la qualité de vie et l'échelle d'évaluation globale du changement.
(GRC).
Les évaluations des résultats seront évaluées à trois moments : au départ, après une intervention de trois semaines et à la fin du traitement (6 semaines).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une fracture proximale de l'humérus et informations stables obtenues par un orthopédiste
- Patients âgés de ≥ 18 ans
- Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Mauvaise union du tuberculum majus
- Ostéoporose avancée
- Nécrose avasculaire de la tête humérale
- Présence d'une maladie cardiaque grave
- Hypertension incontrôlable
- Présence de maladies neurologiques et rhumatologiques
- Présence d'une infection récurrente et d'une incision de plaie ouverte dans la région
- Patients ayant des problèmes de communication
- Patients pour qui l'exercice n'est pas indiqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PNF
Les patients du groupe PNF effectueront des étirements PNF, des exercices d'amplitude active-assistée, une mobilisation des schémas scapulaires PNF, un étirement de la capsule postérieure et un renforcement isométrique pendant 3 semaines.
Entre 3 et 6 semaines, les exercices d'étirement PNF et de mobilisation scapulaire progresseront et les exercices de renforcement PNF et d'amplitude active s'ajouteront au programme.
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PNF, une méthode utilisée pour augmenter l'amplitude de mouvement de l'articulation et renforcer les muscles dans la gamme nouvellement acquise, est une approche holistique et est basée sur les principes d'apprentissage moteur.
L'étirement PNF implique une contraction isométrique du muscle cible en plus de l'étirement statique.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe conservateur effectueront des étirements statiques des muscles de l'épaule, des exercices d'amplitude active-assistée, une mobilisation scapulaire, un étirement de la capsule postérieure et un renforcement isométrique pendant 3 semaines.
Entre 3 et 6 semaines, ces exercices progresseront et le renforcement des muscles des épaules via le NMES et des exercices actifs de ROM s'ajouteront au programme.
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Le groupe de contrôle comprendra des étirements statiques, des étirements de capsule, des exercices d'amplitude progressive et des exercices de renforcement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 6 semaines
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Le DASH est un score validé pour évaluer la fonction physique et les symptômes des personnes handicapées des membres supérieurs.
Il contient 30 questions : 6 items sur les symptômes et 21 items sur la fonction.
Les patients répondent aux questions en utilisant une échelle de 5 points allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Constant-Murley (CSM)
Délai: 6 semaines
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Le score CSM évalue l'état fonctionnel de l'épaule chez les patients souffrant de douleur à l'épaule.
Le test est divisé en quatre sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement : élévation avant, rotation externe, abduction et rotation interne de l'épaule (40 points) .
Le score total maximum est de 100 points et un score élevé correspond à une épaule qui fonctionne bien
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6 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines
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La VAS est utilisée pour la douleur pendant le repos, la nuit et pendant l'activité quotidienne.
Dans l'évaluation VAS, les patients sont invités à placer une marque verticale sur une échelle où 0 point indique "pas de douleur" et 10 points indiquent "pire douleur".
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6 semaines
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Gamme de mouvement (ROM)
Délai: 6 semaines
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La flexion, l'extension, l'abduction, la rotation externe et interne de l'épaule seront mesurées avec un goniomètre numérique.
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6 semaines
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Force musculaire
Délai: 6 semaines
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La flexion, l'abduction et la scaption de l'épaule en position assise, ainsi que la force de rotation interne et externe de l'épaule seront évaluées par un dynamomètre portatif.
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6 semaines
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: 6 semaines
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TSK est un questionnaire en 11 items utilisé pour évaluer l'évaluation subjective de la peur du mouvement.
Chaque question est notée sur une échelle de Likert à 4 points et les scores totaux vont de 11 à 44.
Des scores élevés indiquent un degré croissant de peur du mouvement.
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6 semaines
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire SF-36 se compose de huit sous-échelles à plusieurs items qui évaluent le fonctionnement physique, le fonctionnement social et les limitations de rôle dues à des problèmes physiques et les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, la santé mentale, la vitalité, la douleur et la perception générale de la santé.
Le score total varie de 0 à 100 et les scores supérieurs indiquent un meilleur état de santé.
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6 semaines
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L'échelle d'évaluation globale du changement (GRC)
Délai: 6 semaines
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Le GRC est utilisé pour la perception de l'amélioration/détérioration au fil du temps.
On demande aux patients d'évaluer leur état post-traitement avec l'échelle de Likert en 5 points sur laquelle -2 : bien pire, -1 : pire, 0 : pareil, +1 : mieux, +2 : bien mieux.
Les scores élevés étaient positivement corrélés avec la satisfaction.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .