Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego w złamaniach bliższego końca kości ramiennej

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ proprioceptywnych technik torowania nerwowo-mięśniowego na wyniki kliniczne pacjentów ze złamaniami bliższego końca kości ramiennej

Celem tego badania jest porównanie wpływu technik proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) na stan funkcjonalny, ból, zakres ruchu (ROM), siłę mięśni, jakość życia i satysfakcję pacjentów u osób ze złamaniem bliższej kości ramiennej. Będą dwie grupy, PNF i leczenie zachowawcze, a program będzie trwał 6 tygodni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia zachowawczego i grupy PNF. Pacjenci z grupy konserwatywnej przez 3 tygodnie będą wykonywać statyczne rozciąganie mięśni barku, aktywne wspomaganie ćwiczeń ROM, mobilizację łopatki, rozciąganie tylnej torebki i wzmacnianie izometryczne. W ciągu 3-6 tygodni ćwiczenia te będą się rozwijać, a wzmocnienie mięśni ramion za pomocą elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) i aktywne ćwiczenia ROM zostaną dodane do programu. Pacjenci z grupy PNF będą wykonywać ćwiczenia rozciągające PNF, aktywne wspomagające ćwiczenia ROM, mobilizację wzorców szkaplerzowych PNF, rozciąganie tylnej torebki i wzmacnianie izometryczne przez 3 tygodnie. Pomiędzy 3-6 tygodniami ćwiczenia rozciągające PNF i mobilizujące łopatki będą postępowały, a ćwiczenia wzmacniające PNF i aktywne ćwiczenia ROM zostaną dodane do programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie wpływu technik proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) na stan funkcjonalny, ból, zakres ruchu (ROM), siłę mięśni, jakość życia i satysfakcję pacjentów u osób ze złamaniem bliższej kości ramiennej. Będą dwie grupy, PNF i leczenie zachowawcze, a program będzie trwał 6 tygodni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia zachowawczego i grupy PNF. Pacjenci z grupy konserwatywnej przez 3 tygodnie będą wykonywać statyczne rozciąganie mięśni barku, aktywne wspomaganie ćwiczeń ROM, mobilizację łopatki, rozciąganie tylnej torebki i wzmacnianie izometryczne. W ciągu 3-6 tygodni ćwiczenia te będą się rozwijać, a wzmocnienie mięśni ramion poprzez NMES i aktywne ćwiczenia ROM zostaną dodane do programu. Pacjenci z grupy PNF będą wykonywać ćwiczenia rozciągające PNF, aktywne wspomagające ćwiczenia ROM, mobilizację wzorców szkaplerzowych PNF, rozciąganie tylnej torebki i wzmacnianie izometryczne przez 3 tygodnie. Pomiędzy 3-6 tygodniami ćwiczenia rozciągające PNF i mobilizujące łopatki będą postępowały, a ćwiczenia wzmacniające PNF i aktywne ćwiczenia ROM zostaną dodane do programu. Pomiary będą zawsze wykonywane przez zaślepionego terapeutę, który nie prowadził interwencji. Naszą podstawową miarą wyniku była funkcja kończyny górnej oceniana za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). SF-36 dla jakości życia i The Global Rating of Change Scale. (GRK). Oceny wyników będą oceniane w trzech punktach czasowych: na początku, po trzytygodniowej interwencji i na końcu leczenia (6 tygodni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym złamaniem bliższego końca kości ramiennej i stabilna informacja uzyskana od ortopedy
  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci, którzy zgłosili się do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Złe połączenie tuberculum majus
  • Zaawansowana osteoporoza
  • Jałowa martwica głowy kości ramiennej
  • Obecność ciężkiej choroby serca
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Obecność chorób neurologicznych i reumatologicznych
  • Obecność nawracającej infekcji i otwartego nacięcia rany w okolicy
  • Pacjenci z problemami komunikacyjnymi
  • Pacjenci, u których ćwiczenia fizyczne nie są wskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PNF
Pacjenci z grupy PNF będą wykonywać ćwiczenia rozciągające PNF, aktywne wspomagające ćwiczenia ROM, mobilizację wzorców szkaplerzowych PNF, rozciąganie tylnej torebki i wzmacnianie izometryczne przez 3 tygodnie. Pomiędzy 3-6 tygodniami ćwiczenia rozciągające PNF i mobilizujące łopatki będą postępowały, a ćwiczenia wzmacniające PNF i aktywne ćwiczenia ROM zostaną dodane do programu.
Inny: Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
PNF, metoda stosowana w celu zwiększenia zakresu ruchu w stawie i wzmocnienia mięśni w nowo uzyskanym zakresie, jest podejściem holistycznym i opiera się na zasadach uczenia się motorycznego. Rozciąganie PNF obejmuje izometryczny skurcz mięśnia docelowego oprócz rozciągania statycznego.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy konserwatywnej przez 3 tygodnie będą wykonywać statyczne rozciąganie mięśni barku, aktywne wspomaganie ćwiczeń ROM, mobilizację łopatki, rozciąganie tylnej torebki i wzmacnianie izometryczne. W ciągu 3-6 tygodni ćwiczenia te będą się rozwijać, a wzmocnienie mięśni ramion poprzez NMES i aktywne ćwiczenia ROM zostaną dodane do programu.
Inny: Ćwiczenie grupy kontrolnej
Grupa kontrolna obejmie rozciąganie statyczne, rozciąganie kapsułek, progresywne ćwiczenia ROM oraz ćwiczenia wzmacniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 6 tygodni
DASH to zwalidowana skala służąca do oceny sprawności fizycznej i objawów u osób z niepełnosprawnością kończyn górnych. Zawiera 30 pytań: 6 pozycji dotyczących objawów i 21 pozycji dotyczących funkcjonowania. Pacjenci odpowiadają na pytania za pomocą 5-punktowej skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Constant-Murley (CSM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala CSM ocenia stan funkcjonalny barku u pacjentów z bólem barku. Test podzielony jest na cztery podskale: ból (15 punktów), czynności życia codziennego (20 punktów), siłę (25 punktów) oraz zakres ruchu: uniesienie do przodu, rotacja zewnętrzna, odwodzenie i rotacja wewnętrzna barku (40 punktów). . Maksymalny łączny wynik to 100 punktów, a wysoki wynik odpowiada dobrze funkcjonującemu barkowi
6 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
VAS stosuje się przy bólu w spoczynku, w nocy i podczas codziennych czynności. W ocenie VAS pacjenci proszeni są o umieszczenie pionowej kreski na skali, gdzie 0 punktów oznacza „brak bólu”, a 10 punktów „najgorszy ból”
6 tygodni
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zgięcie barku, wyprost, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i wewnętrzna będą mierzone za pomocą cyfrowego goniometru.
6 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zgięcie barku, odwodzenie i zwichnięcie w pozycji siedzącej oraz siła rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barku zostaną ocenione za pomocą ręcznego dynamometru.
6 tygodni
Skala Tampa dla kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: 6 tygodni
TSK to 11-itemowy kwestionariusz służący do oceny subiektywnej oceny lęku przed ruchem. Każde pytanie jest oceniane na 4-punktowej skali Likerta, a suma punktów mieści się w zakresie od 11 do 44. Wysokie wyniki wskazują na rosnący stopień lęku przed ruchem.
6 tygodni
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz SF-36 składa się z ośmiu wieloelementowych podskal, które oceniają funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne i ograniczenia ról z powodu problemów fizycznych i ograniczeń ról z powodu problemów emocjonalnych, zdrowia psychicznego, witalności, bólu i ogólnego postrzegania zdrowia. Całkowity zakres wyników od 0 do 100 i wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
6 tygodni
Globalna Skala Oceny Zmian (GRC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
GRC służy do postrzegania poprawy/pogorszenia w czasie. Pacjenci proszeni są o ocenę swojego stanu po leczeniu za pomocą 5-stopniowej skali Likerta, w której -2: znacznie gorzej, -1: gorzej, 0: tak samo, +1: lepiej, +2: znacznie lepiej. Wysokie wyniki były dodatnio skorelowane z satysfakcją.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUC35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie bliższej kości ramiennej

Badania kliniczne na Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj