Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatiotekniikat proksimaalisissa olkaluun murtumissa

maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatiotekniikoiden vaikutukset kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on proksimaalisia olkaluun murtumia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Proprioseptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -tekniikoiden vaikutusta toiminnalliseen tilaan, kipuun, liikerataan (ROM), lihasvoimaan, elämänlaatuun ja potilastyytyväisyyteen ihmisillä, joilla on proksimaalinen olkaluun murtuma. Ryhmää on kaksi, PNF ja konservatiivinen hoito, ja ohjelma koostuu 6 viikosta. Potilaat jaetaan satunnaisesti konservatiiviseen hoitoryhmään ja PNF-ryhmään. Konservatiivisen ryhmän potilaat suorittavat olkapäälihasten staattista venytystä, aktiivisia avustavia ROM-harjoituksia, lapaluun mobilisaatiota, takakapselin venytystä ja isometristä vahvistusta 3 viikon ajan. 3-6 viikon välissä nämä harjoitukset etenevät ja olkapäälihasten vahvistuminen neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) ja aktiivisen ROM-harjoituksen avulla lisää ohjelmaa. PNF-ryhmän potilaat suorittavat PNF-venyttelyä, aktiivisesti avustavia ROM-harjoituksia, PNF-lapakuvioiden mobilisaatiota, takakapselin venytystä ja isometristä vahvistusta 3 viikon ajan. 3-6 viikon välissä PNF-venyttely- ja lapaluun mobilisaatioharjoitukset etenevät ja PNF-vahvistus- ja aktiiviset ROM-harjoitukset lisäävät ohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Proprioseptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -tekniikoiden vaikutusta toiminnalliseen tilaan, kipuun, liikerataan (ROM), lihasvoimaan, elämänlaatuun ja potilastyytyväisyyteen ihmisillä, joilla on proksimaalinen olkaluun murtuma. Ryhmää on kaksi, PNF ja konservatiivinen hoito, ja ohjelma koostuu 6 viikosta. Potilaat jaetaan satunnaisesti konservatiiviseen hoitoryhmään ja PNF-ryhmään. Konservatiivisen ryhmän potilaat suorittavat olkapäälihasten staattista venytystä, aktiivisia avustavia ROM-harjoituksia, lapaluun mobilisaatiota, takakapselin venytystä ja isometristä vahvistusta 3 viikon ajan. 3-6 viikon välillä nämä harjoitukset etenevät ja olkapäälihasten vahvistuminen NMES:n ja aktiivisen ROM-harjoituksen kautta lisää ohjelmaa. PNF-ryhmän potilaat suorittavat PNF-venyttelyä, aktiivisesti avustavia ROM-harjoituksia, PNF-lapakuvioiden mobilisaatiota, takakapselin venytystä ja isometristä vahvistusta 3 viikon ajan. 3-6 viikon välissä PNF-venyttely- ja lapaluun mobilisaatioharjoitukset etenevät ja PNF-vahvistus- ja aktiiviset ROM-harjoitukset lisäävät ohjelmaa. Mittaukset tekee aina sokeutunut terapeutti, joka ei ole antanut interventioita. Ensisijainen tulosmittarimme oli yläraajan toiminta, joka arvioitiin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyn (DASH) turkkilaisen version avulla. SF-36 elämänlaadun ja globaalin muutoksen luokitusasteikko. (GRC). Tulosarvioinnit arvioidaan kolmessa vaiheessa: lähtötilanteessa, kolmen viikon toimenpiteen jälkeen ja hoidon lopussa (6 viikkoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu olkaluun proksimaalinen murtuma ja ortopedin hankkimat vakaat tiedot
  • ≥ 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuberculum majuksen huono liitto
  • Pitkälle edennyt osteoporoosi
  • Olkaluun pään avaskulaarinen nekroosi
  • Vaikean sydänsairauden esiintyminen
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Neurologisten ja reumatologisten sairauksien esiintyminen
  • Toistuvan infektion ja avoimen haavan viilto alueella
  • Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia
  • Potilaat, joille liikuntaa ei ole tarkoitettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PNF-ryhmä
PNF-ryhmän potilaat suorittavat PNF-venyttelyä, aktiivisesti avustavia ROM-harjoituksia, PNF-lapakuvioiden mobilisaatiota, takakapselin venytystä ja isometristä vahvistusta 3 viikon ajan. 3-6 viikon välissä PNF-venyttely- ja lapaluun mobilisaatioharjoitukset etenevät ja PNF-vahvistus- ja aktiiviset ROM-harjoitukset lisäävät ohjelmaa.
Muut: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus
PNF, menetelmä, jolla lisätään nivelen liikelaajuutta ja vahvistetaan lihaksia vasta saavutetulla alueella, on kokonaisvaltainen lähestymistapa ja perustuu motorisiin oppimisperiaatteisiin. PNF-venyttely sisältää kohdelihaksen isometrisen supistumisen staattisen venytyksen lisäksi.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Konservatiivisen ryhmän potilaat suorittavat olkapäälihasten staattista venytystä, aktiivisia avustavia ROM-harjoituksia, lapaluun mobilisaatiota, takakapselin venytystä ja isometristä vahvistusta 3 viikon ajan. 3-6 viikon välillä nämä harjoitukset etenevät ja olkapäälihasten vahvistuminen NMES:n ja aktiivisen ROM-harjoituksen kautta lisää ohjelmaa.
Muut: Ohjausryhmäharjoitus
Kontrolliryhmässä on staattista venytystä, kapselivenytystä, progressiivisia ROM-harjoituksia ja vahvistusharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
DASH on validoitu pistemäärä yläraajojen vammaisten fyysisen toiminnan ja oireiden arvioimiseksi. Se sisältää 30 kysymystä: 6 kohtaa oireista ja 21 kohtaa toiminnasta. Potilaat vastaavat kysymyksiin 5 pisteellä, skaalalla 0–100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Constant-Murley (CSM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
CSM-pistemäärä arvioi olkapään toiminnallista tilaa potilailla, joilla on olkapääkipuja. Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset aktiviteetit (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerajat: nosto eteenpäin, ulkoinen kierto, abduktio ja olkapään sisäkierto (40 pistettä) . Maksimi kokonaispistemäärä on 100 pistettä ja korkea pistemäärä vastaa hyvin toimivaa olkapäätä
6 viikkoa
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
VAS:ia käytetään kipuun levon aikana, yöllä ja päivittäisen toiminnan aikana. VAS-arvioinnissa potilaita pyydetään laittamaan pystysuora piste asteikolle, jossa 0 pistettä osoitti "ei kipua" ja 10 pistettä "pahin kipua".
6 viikkoa
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hartioiden koukistus, ojentaminen, abduktio, ulkoinen ja sisäinen kierto mitataan digitaalisella goniometrillä.
6 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Olkapään taipuminen, abduktio ja irrotus istuma-asennossa sekä olkapään sisäinen ja ulkoinen kiertovoima arvioidaan käsidynamometrillä.
6 viikkoa
Tampan asteikko kinesiofobialle (TSK)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
TSK on 11 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan liikkumispelon subjektiivista luokitusta. Jokainen kysymys pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 11-44. Korkeat pisteet osoittavat lisääntyvää liikepelon astetta.
6 viikkoa
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
SF-36-kysely koostuu kahdeksasta moniosaisesta alaasteikosta, jotka arvioivat fyysistä toimintaa, sosiaalista toimintaa ja roolirajoituksia fyysisistä ongelmista ja emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoituksia, mielenterveyttä, elinvoimaa, kipua ja yleistä terveyskäsitystä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
6 viikkoa
Global Rating of Change Scale (GRC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
GRC:tä käytetään havaitsemaan parantuminen/heikkeneminen ajan myötä. Potilaita pyydetään arvioimaan hoidon jälkeistä tilaansa 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa -2: paljon huonompi, -1: huonompi, 0: sama, +1: parempi, +2: paljon parempi. Korkeat pisteet korreloivat positiivisesti tyytyväisyyden kanssa.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IUC35

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proksimaalinen olkaluun murtuma

Kliiniset tutkimukset Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa