Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungstechniken bei proximalen Humerusfrakturen

17. Juli 2023 aktualisiert von: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkungen propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungstechniken auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit proximalen Humerusfrakturen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationstechniken (PNF) auf Funktionsstatus, Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Muskelkraft, Lebensqualität und Patientenzufriedenheit bei Menschen mit proximaler Humerusfraktur zu vergleichen. Es wird zwei Gruppen geben, PNF und konservative Behandlung, und das Programm wird 6 Wochen dauern. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der konservativen Behandlungsgruppe und der PNF-Gruppe zugeordnet. Patienten in der konservativen Gruppe werden drei Wochen lang statische Dehnung der Schultermuskulatur, aktiv-assistierende ROM-Übungen, Mobilisierung des Schulterblatts, Dehnung der hinteren Kapsel und isometrische Kräftigung durchführen. Zwischen 3 und 6 Wochen werden diese Übungen Fortschritte machen und die Stärkung der Schultermuskulatur durch neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) und aktive ROM-Übungen werden das Programm ergänzen. Patienten in der PNF-Gruppe werden 3 Wochen lang PNF-Dehnübungen, aktiv-assistierende ROM-Übungen, Mobilisierung der PNF-Schulterblattmuster, Dehnung der hinteren Kapsel und isometrische Kräftigung durchführen. Zwischen 3 und 6 Wochen werden PNF-Dehnungs- und Schulterblattmobilisierungsübungen voranschreiten und PNF-Stärkungs- und aktive ROM-Übungen werden das Programm ergänzen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationstechniken (PNF) auf Funktionsstatus, Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Muskelkraft, Lebensqualität und Patientenzufriedenheit bei Menschen mit proximaler Humerusfraktur zu vergleichen. Es wird zwei Gruppen geben, PNF und konservative Behandlung, und das Programm wird 6 Wochen dauern. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der konservativen Behandlungsgruppe und der PNF-Gruppe zugeordnet. Patienten in der konservativen Gruppe werden drei Wochen lang statische Dehnung der Schultermuskulatur, aktiv-assistierende ROM-Übungen, Mobilisierung des Schulterblatts, Dehnung der hinteren Kapsel und isometrische Kräftigung durchführen. Zwischen 3 und 6 Wochen werden diese Übungen Fortschritte machen und die Stärkung der Schultermuskulatur durch NMES und aktive ROM-Übungen wird das Programm ergänzen. Patienten in der PNF-Gruppe werden 3 Wochen lang PNF-Dehnübungen, aktiv-assistierende ROM-Übungen, Mobilisierung der PNF-Schulterblattmuster, Dehnung der hinteren Kapsel und isometrische Kräftigung durchführen. Zwischen 3 und 6 Wochen werden PNF-Dehnungs- und Schulterblattmobilisierungsübungen voranschreiten und PNF-Stärkungs- und aktive ROM-Übungen werden das Programm ergänzen. Die Messungen werden immer von dem verblindeten Therapeuten durchgeführt, der die Interventionen nicht durchgeführt hat. Unser primäres Ergebnismaß war die Funktion der oberen Extremität, wie sie anhand der türkischen Version des DASH-Fragebogens (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) beurteilt wurde. SF-36 für Lebensqualität und die Global Rating of Change Scale. (GRC). Die Ergebnisbewertungen werden zu drei Zeitpunkten ausgewertet: zu Studienbeginn, nach einer dreiwöchigen Intervention und am Ende der Behandlung (6 Wochen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter proximaler Humerusfraktur und stabilen Informationen, die von einem Orthopäden eingeholt wurden
  • Patienten im Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Verbindung von Tuberculum majus
  • Fortgeschrittene Osteoporose
  • Avaskuläre Nekrose des Humeruskopfes
  • Vorliegen einer schweren Herzerkrankung
  • Unkontrollierbarer Bluthochdruck
  • Vorliegen einer neurologischen und rheumatologischen Erkrankung
  • Vorliegen einer wiederkehrenden Infektion und eines offenen Wundschnitts in der Region
  • Patienten mit Kommunikationsproblemen
  • Patienten, für die Bewegung nicht angezeigt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PNF-Gruppe
Patienten in der PNF-Gruppe werden 3 Wochen lang PNF-Dehnübungen, aktiv-assistierende ROM-Übungen, Mobilisierung der PNF-Schulterblattmuster, Dehnung der hinteren Kapsel und isometrische Kräftigung durchführen. Zwischen 3 und 6 Wochen werden PNF-Dehnungs- und Schulterblattmobilisierungsübungen voranschreiten und PNF-Stärkungs- und aktive ROM-Übungen werden das Programm ergänzen.
Sonstiges: Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung
PNF, eine Methode zur Erweiterung des Bewegungsumfangs des Gelenks und zur Stärkung der Muskulatur im neu gewonnenen Bereich, ist ein ganzheitlicher Ansatz und basiert auf motorischen Lernprinzipien. Beim PNF-Dehnen handelt es sich zusätzlich zum statischen Dehnen um eine isometrische Kontraktion des Zielmuskels.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in der konservativen Gruppe werden drei Wochen lang statische Dehnung der Schultermuskulatur, aktiv-assistierende ROM-Übungen, Mobilisierung des Schulterblatts, Dehnung der hinteren Kapsel und isometrische Kräftigung durchführen. Zwischen 3 und 6 Wochen werden diese Übungen Fortschritte machen und die Stärkung der Schultermuskulatur durch NMES und aktive ROM-Übungen wird das Programm ergänzen.
Sonstiges: Kontrollgruppenübung
Die Kontrollgruppe umfasst statisches Dehnen, Kapseldehnen, progressive ROM-Übungen und Kräftigungsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: 6 Wochen
Der DASH ist ein validierter Score zur Beurteilung der körperlichen Funktion und Symptome von Menschen mit Behinderungen der oberen Gliedmaßen. Es enthält 30 Fragen: 6 Items zu Symptomen und 21 Items zur Funktion. Die Patienten beantworten die Fragen mit einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Behinderung hinweisen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The Constant-Murley (CSM)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der CSM-Score bewertet den Funktionsstatus der Schulter bei Patienten mit Schulterschmerzen. Der Test ist in vier Unterskalen unterteilt: Schmerz (15 Punkte), Aktivitäten des täglichen Lebens (20 Punkte), Kraft (25 Punkte) und Bewegungsumfang: Vorwärtsheben, Außenrotation, Abduktion und Innenrotation der Schulter (40 Punkte). . Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 100 Punkte und eine hohe Punktzahl entspricht einer gut funktionierenden Schulter
6 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
VAS wird bei Schmerzen in Ruhe, in der Nacht und bei täglicher Aktivität eingesetzt. Bei der VAS-Beurteilung werden die Patienten gebeten, eine vertikale Markierung auf einer Skala zu platzieren, wobei 0 Punkte „keine Schmerzen“ und 10 Punkte „stärkste Schmerzen“ bedeuten
6 Wochen
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 6 Wochen
Mit einem digitalen Goniometer werden Schulterbeugung, -streckung, -abduktion sowie Außen- und Innenrotation gemessen.
6 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Beugung, Abduktion und Scaption der Schulter in sitzender Position sowie die Innen- und Außenrotationsstärke der Schulter werden mit einem Handdynamometer beurteilt.
6 Wochen
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: 6 Wochen
TSK ist ein 11-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der subjektiven Bewertung der Angst vor Bewegung. Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 11 und 44. Hohe Werte deuten auf ein zunehmendes Maß an Angst vor Bewegung hin.
6 Wochen
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der SF-36-Fragebogen besteht aus acht Subskalen mit mehreren Elementen, die die körperliche Funktionsfähigkeit, die soziale Funktionsfähigkeit und Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme sowie Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, psychische Gesundheit, Vitalität, Schmerzen und allgemeine Gesundheitswahrnehmung bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 und höhere Werte zeigen einen besseren Gesundheitszustand an.
6 Wochen
Die Global Rating of Change Scale (GRC)
Zeitfenster: 6 Wochen
GRC wird für die Wahrnehmung von Verbesserungen/Verschlechterungen im Laufe der Zeit verwendet. Die Patienten werden gebeten, ihren Status nach der Behandlung anhand der 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, auf der -2: viel schlechter, -1: schlechter, 0: gleich, +1: besser, +2: viel besser. Hohe Werte korrelierten positiv mit der Zufriedenheit.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUC35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proximale Humerusfraktur

Klinische Studien zur Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren