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Tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva nelle fratture prossimali dell'omero

4 novembre 2024 aggiornato da: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Gli effetti delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sugli esiti clinici nei pazienti con fratture prossimali dell'omero

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto delle tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) su stato funzionale, dolore, range di movimento (ROM), forza muscolare, qualità della vita e soddisfazione del paziente nelle persone con frattura prossimale dell'omero. Ci saranno due gruppi, PNF e trattamento conservativo, e il programma consisterà in 6 settimane. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento conservativo e al gruppo PNF. I pazienti nel gruppo conservativo eseguiranno stretching statico del muscolo della spalla, esercizi ROM di assistenza attiva, mobilizzazione scapolare, allungamento della capsula posteriore e rafforzamento isometrico per 3 settimane. Tra 3-6 settimane questi esercizi progrediranno e il rafforzamento dei muscoli delle spalle tramite la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) e gli esercizi ROM attivi si aggiungeranno al programma. I pazienti nel gruppo PNF eseguiranno stretching PNF, esercizi ROM di assistenza attiva, mobilizzazione dei modelli scapolari PNF, allungamento della capsula posteriore e rafforzamento isometrico per 3 settimane. Tra 3-6 settimane gli esercizi di stretching del PNF e di mobilizzazione scapolare progrediranno e il rafforzamento del PNF e gli esercizi di ROM attivo si aggiungeranno al programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto delle tecniche di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) su stato funzionale, dolore, range di movimento (ROM), forza muscolare, qualità della vita e soddisfazione del paziente nelle persone con frattura prossimale dell'omero. Ci saranno due gruppi, PNF e trattamento conservativo, e il programma consisterà in 6 settimane. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento conservativo e al gruppo PNF. I pazienti nel gruppo conservativo eseguiranno stretching statico del muscolo della spalla, esercizi ROM di assistenza attiva, mobilizzazione scapolare, allungamento della capsula posteriore e rafforzamento isometrico per 3 settimane. Tra 3-6 settimane questi esercizi progrediranno e il rafforzamento dei muscoli delle spalle tramite NMES e gli esercizi ROM attivi si aggiungeranno al programma. I pazienti nel gruppo PNF eseguiranno stretching PNF, esercizi ROM di assistenza attiva, mobilizzazione dei modelli scapolari PNF, allungamento della capsula posteriore e rafforzamento isometrico per 3 settimane. Tra 3-6 settimane gli esercizi di stretching del PNF e di mobilizzazione scapolare progrediranno e il rafforzamento del PNF e gli esercizi di ROM attivo si aggiungeranno al programma. Le misurazioni saranno sempre prese dal terapista cieco che non ha erogato gli interventi. La nostra misura di esito primaria era la funzione dell'arto superiore valutata dalla versione turca del questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH). SF-36 per la qualità della vita e la scala di valutazione globale del cambiamento. (GRC). Le valutazioni dei risultati saranno valutate in tre momenti: al basale, dopo un intervento di tre settimane e alla fine del trattamento (6 settimane).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di frattura prossimale dell'omero e informazioni stabili ottenute da un ortopedico
  • Pazienti di età ≥ 18 anni
  • Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Cattiva unione di tuberculum majus
  • Osteoporosi avanzata
  • Necrosi avascolare della testa omerale
  • Presenza di grave cardiopatia
  • Ipertensione incontrollabile
  • Presenza di malattie neurologiche e reumatologiche
  • Presenza di infezione ricorrente e incisione della ferita aperta nella regione
  • Pazienti con problemi di comunicazione
  • Pazienti per i quali l'esercizio non è indicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PNF
I pazienti nel gruppo PNF eseguiranno stretching PNF, esercizi ROM di assistenza attiva, mobilizzazione dei modelli scapolari PNF, allungamento della capsula posteriore e rafforzamento isometrico per 3 settimane. Tra 3-6 settimane gli esercizi di stretching del PNF e di mobilizzazione scapolare progrediranno e il rafforzamento del PNF e gli esercizi di ROM attivo si aggiungeranno al programma.
Altro: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
Il PNF, un metodo utilizzato per aumentare la gamma di movimento dell'articolazione e rafforzare i muscoli nella gamma appena acquisita, è un approccio olistico e si basa sui principi dell'apprendimento motorio. Lo stretching PNF comporta la contrazione isometrica del muscolo target oltre allo stretching statico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo conservativo eseguiranno stretching statico del muscolo della spalla, esercizi ROM di assistenza attiva, mobilizzazione scapolare, allungamento della capsula posteriore e rafforzamento isometrico per 3 settimane. Tra 3-6 settimane questi esercizi progrediranno e il rafforzamento dei muscoli delle spalle tramite NMES e gli esercizi ROM attivi si aggiungeranno al programma.
Altro: Esercizio di gruppo di controllo
Il gruppo di controllo includerà stretching statico, stretching della capsula, esercizi di ROM progressivi ed esercizi di rafforzamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: 6 settimane
Il DASH è un punteggio convalidato per valutare la funzione fisica e i sintomi delle persone con disabilità degli arti superiori. Contiene 30 domande: 6 item sui sintomi e 21 item sulla funzione. I pazienti rispondono alle domande utilizzando una scala a 5 punti, da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più disabilità.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Costante-Murley (CSM)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il punteggio CSM valuta lo stato funzionale della spalla nei pazienti con dolore alla spalla. Il test è suddiviso in quattro sottoscale: dolore (15 punti), attività della vita quotidiana (20 punti), forza (25 punti) e range di movimento: elevazione in avanti, rotazione esterna, abduzione e rotazione interna della spalla (40 punti) . Il punteggio totale massimo è di 100 punti e un punteggio elevato corrisponde a una spalla ben funzionante
6 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La VAS viene utilizzata per il dolore durante il riposo, la notte e durante l'attività quotidiana. Nella valutazione VAS, ai pazienti viene chiesto di inserire un segno verticale su una scala in cui 0 punti indicano "nessun dolore" e 10 punti indicano "peggior dolore".
6 settimane
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 6 settimane
La flessione della spalla, l'estensione, l'abduzione, la rotazione esterna e interna verranno misurate con un goniometro digitale.
6 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
La flessione della spalla, l'abduzione e la scapolazione in posizione seduta e la forza di rotazione interna ed esterna della spalla saranno valutate mediante dinamometro portatile.
6 settimane
La scala di Tampa per la cinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 6 settimane
TSK è un questionario di 11 item utilizzato per valutare la valutazione soggettiva della paura del movimento. Ogni domanda è valutata su una scala Likert a 4 punti e i punteggi totali vanno da 11 a 44. Punteggi alti indicano un grado crescente di paura del movimento.
6 settimane
Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il questionario SF-36 è composto da otto sottoscale a più voci che valutano il funzionamento fisico, il funzionamento sociale e le limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici e le limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, salute mentale, vitalità, dolore e percezione generale della salute. L'intervallo di punteggio totale da 0 a 100 e punteggi più alti mostrano uno stato di salute migliore.
6 settimane
La scala di valutazione globale del cambiamento (GRC)
Lasso di tempo: 6 settimane
GRC viene utilizzato per la percezione del miglioramento/deterioramento nel tempo. Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro stato post-trattamento con la scala Likert a 5 punti in cui -2: molto peggio, -1: peggio, 0: uguale, +1: meglio, +2: molto meglio. I punteggi più alti erano positivamente correlati con la soddisfazione.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUC35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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