Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker ved proksimale humerusfrakturer

4. november 2024 oppdatert av: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker på kliniske resultater hos pasienter med proksimale humerusfrakturer

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-teknikker på funksjonsstatus, smerte, bevegelsesområde (ROM), muskelstyrke, livskvalitet og pasienttilfredshet hos personer med proksimalt humerusfraktur. Det vil være to grupper, PNF og konservativ behandling, og programmet vil bestå av 6 uker. Pasienter vil tilfeldig bli tildelt den konservative behandlingsgruppen og PNF-gruppen. Pasienter i den konservative gruppen vil levere statisk strekking av skuldermuskel, aktiv assisterende ROM-øvelser, skulderbladsmobilisering, posterior kapsel-strekking og isometrisk styrking i 3 uker. Mellom 3-6 uker vil disse øvelsene utvikle seg og skuldermuskulaturen styrkes via Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) og aktive ROM-øvelser vil legge til programmet. Pasienter i PNF-gruppen vil levere PNF-strekk, aktivt assisterende ROM-øvelser, mobilisering av PNF scapular mønstre, posterior kapsel-strekking og isometrisk forsterkning i 3 uker. Mellom 3-6 uker vil PNF-strekk- og skulderbladsmobiliseringsøvelser utvikle seg, og PNF-styrkende og aktive ROM-øvelser vil legge til programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-teknikker på funksjonsstatus, smerte, bevegelsesområde (ROM), muskelstyrke, livskvalitet og pasienttilfredshet hos personer med proksimalt humerusfraktur. Det vil være to grupper, PNF og konservativ behandling, og programmet vil bestå av 6 uker. Pasienter vil tilfeldig bli tildelt den konservative behandlingsgruppen og PNF-gruppen. Pasienter i den konservative gruppen vil levere statisk strekking av skuldermuskel, aktiv assisterende ROM-øvelser, skulderbladsmobilisering, posterior kapsel-strekking og isometrisk styrking i 3 uker. Mellom 3-6 uker vil disse øvelsene utvikle seg og skuldermuskulaturen styrkes via NMES og aktive ROM-øvelser vil legge til programmet. Pasienter i PNF-gruppen vil levere PNF-strekk, aktivt assisterende ROM-øvelser, mobilisering av PNF scapular mønstre, posterior kapsel-strekking og isometrisk forsterkning i 3 uker. Mellom 3-6 uker vil PNF-strekk- og skulderbladsmobiliseringsøvelser utvikle seg, og PNF-styrkende og aktive ROM-øvelser vil legge til programmet. Målinger vil alltid bli tatt av den blindede terapeuten som ikke leverte intervensjonene. Vårt primære utfallsmål var funksjonen til overekstremiteten som vurdert av den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). SF-36 for livskvalitet og The Global Rating of Change Scale. (GRC). Resultatvurderingene vil bli evaluert på tre tidspunkt: ved baseline, etter en tre ukers intervensjon, og ved slutten av behandlingen (6 uker).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med humerus proksimalt fraktur og stabil informasjon innhentet av ortoped
  • Pasienter i alderen ≥ 18 år
  • Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig forening av tuberculum majus
  • Avansert osteoporose
  • Humeral hode avaskulær nekrose
  • Tilstedeværelse av alvorlig hjertesykdom
  • Ukontrollerbar hypertensjon
  • Tilstedeværelse av nevrologisk og revmatologisk sykdom
  • Tilstedeværelse av tilbakevendende infeksjon og åpent sårsnitt i regionen
  • Pasienter med kommunikasjonsproblemer
  • Pasienter der trening ikke er indisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PNF gruppe
Pasienter i PNF-gruppen vil levere PNF-strekk, aktivt assisterende ROM-øvelser, mobilisering av PNF scapular mønstre, posterior kapsel-strekking og isometrisk forsterkning i 3 uker. Mellom 3-6 uker vil PNF-strekk- og skulderbladsmobiliseringsøvelser utvikle seg, og PNF-styrkende og aktive ROM-øvelser vil legge til programmet.
Annen: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
PNF, en metode som brukes for å øke leddets bevegelsesutslag og styrke musklene i det nyvunne området, er en helhetlig tilnærming og er basert på motoriske læringsprinsipper. PNF-strekking innebærer isometrisk sammentrekning av målmuskelen i tillegg til statisk strekking.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i den konservative gruppen vil levere statisk strekking av skuldermuskel, aktiv assisterende ROM-øvelser, skulderbladsmobilisering, posterior kapsel-strekking og isometrisk styrking i 3 uker. Mellom 3-6 uker vil disse øvelsene utvikle seg og skuldermuskulaturen styrkes via NMES og aktive ROM-øvelser vil legge til programmet.
Annen: Kontrollgruppeøvelse
Kontrollgruppen vil inkludere statisk tøying, kapseltøyning, progressive ROM-øvelser og styrkeøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 6 uker
DASH er en validert poengsum for å vurdere den fysiske funksjonen og symptomene til personer med funksjonshemminger i øvre lemmer. Den inneholder 30 spørsmål: 6 elementer om symptomer og 21 elementer om funksjon. Pasientene svarer på spørsmålene ved å bruke en 5-punkts skalering fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer mer funksjonshemming.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Constant-Murley (CSM)
Tidsramme: 6 uker
CSM-score evaluerer den funksjonelle statusen til skulderen hos pasienter med skuldersmerter. Testen er delt inn i fire underskalaer: smerte (15 poeng), dagliglivets aktiviteter (20 poeng), styrke (25 poeng) og bevegelsesområde: foroverheving, ekstern rotasjon, abduksjon og intern rotasjon av skulderen (40 poeng) . Maksimal totalscore er 100 poeng og høy poengsum tilsvarer en velfungerende skulder
6 uker
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uker
VAS brukes mot smerter under hvile, om natten og under daglig aktivitet. I VAS-vurderingen blir pasientene bedt om å sette et vertikalt merke på en skala der 0 poeng indikerte "ingen smerte" og 10 poeng indikerte "verste smerte".
6 uker
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 6 uker
Skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, ekstern og intern rotasjon vil måles med et digitalt goniometer.
6 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
Skulderfleksjon, abduksjon og scaption i sittende stilling, og skulder intern og ekstern rotasjonsstyrke vil vurderes ved håndholdt dynamometer.
6 uker
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 6 uker
TSK er et spørreskjema med 11 elementer som brukes til å vurdere den subjektive vurderingen av frykt for bevegelse. Hvert spørsmål scores på en 4-punkts Likert-skala, og den totale poengsummen varierer fra 11 til 44. Høye skårer indikerer en økende grad av frykt for bevegelse.
6 uker
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 6 uker
Spørreskjemaet SF-36 består av åtte underskalaer med flere elementer som evaluerer fysisk funksjon, sosial funksjon og rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer og rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, mental helse, vitalitet, smerte og generell helseoppfatning. Den totale skåren varierer fra 0 - 100 og høyere skårer viser en bedre helsestatus.
6 uker
Global Rating of Change Scale (GRC)
Tidsramme: 6 uker
GRC brukes for oppfatning av forbedring/forverring over tid. Pasientene blir bedt om å evaluere statusen etter behandling med 5-punkts Likert-skalaen der -2: mye verre, -1: verre, 0: samme, +1: bedre, +2: mye bedre. Høye skårer var positivt korrelert med tilfredshet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUC35

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proksimalt humerusfraktur

Kliniske studier på Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere