Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technikák proximális humerus törések esetén
2024. november 4. frissítette: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technikák hatása a proximális humerus törésekben szenvedő betegek klinikai eredményeire
A tanulmány célja a Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) technikák hatásának összehasonlítása a funkcionális állapotra, a fájdalomra, a mozgástartományra (ROM), az izomerőre, az életminőségre és a betegek elégedettségére proximális felkarcsonttörésben szenvedő betegeknél.
Két csoport lesz, a PNF és a konzervatív kezelés, és a program 6 hétből áll.
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a konzervatív kezelési csoportba és a PNF-csoportba.
A konzervatív csoportba tartozó betegek vállizom statikus nyújtást, aktív-asszisztens ROM gyakorlatokat, lapocka mobilizációt, hátsó kapszula nyújtást és izometrikus erősítést végeznek 3 héten keresztül.
3-6 hét között ezek a gyakorlatok előrehaladnak, és a vállizmok erősítése neuromuszkuláris elektromos stimulációval (NMES) és aktív ROM gyakorlatokkal bővül a programban.
A PNF csoportba tartozó betegek 3 héten keresztül PNF nyújtást, aktív-asszisztív ROM gyakorlatokat, PNF lapocka minták mobilizálását, hátsó kapszula nyújtását és izometrikus erősítését végzik.
3-6 hét között a PNF nyújtó és lapocka mozgósító gyakorlatok haladnak előre, és a PNF erősítő és aktív ROM gyakorlatok egészítik ki a programot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) technikák hatásának összehasonlítása a funkcionális állapotra, a fájdalomra, a mozgástartományra (ROM), az izomerőre, az életminőségre és a betegek elégedettségére proximális felkarcsonttörésben szenvedő betegeknél.
Két csoport lesz, a PNF és a konzervatív kezelés, és a program 6 hétből áll.
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a konzervatív kezelési csoportba és a PNF-csoportba.
A konzervatív csoportba tartozó betegek vállizom statikus nyújtást, aktív-asszisztens ROM gyakorlatokat, lapocka mobilizációt, hátsó kapszula nyújtást és izometrikus erősítést végeznek 3 héten keresztül.
3-6 hét között ezek a gyakorlatok előrehaladnak, és a vállizmok erősítése NMES és aktív ROM gyakorlatok révén bővül a programban.
A PNF csoportba tartozó betegek 3 héten keresztül PNF nyújtást, aktív-asszisztív ROM gyakorlatokat, PNF lapocka minták mobilizálását, hátsó kapszula nyújtását és izometrikus erősítését végzik.
3-6 hét között a PNF nyújtó és lapocka mozgósító gyakorlatok haladnak előre, és a PNF erősítő és aktív ROM gyakorlatok egészítik ki a programot.
A méréseket mindig az a vak terapeuta végzi, aki nem végezte el a beavatkozást.
Elsődleges eredménymérőnk a felső végtag funkciója volt, amelyet a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív török verziója értékelt.
SF-36 az életminőségért és a Global Rating of Change Skálaért.
(GRC).
Az eredményértékelést három időpontban értékelik: az alapvonalon, egy háromhetes beavatkozás után és a kezelés végén (6 hét).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felkarcsont proximális törést diagnosztizált betegek és ortopéd által szerzett stabil információ
- ≥ 18 évesnél idősebb betegek
- Azok a betegek, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- A tuberculum majus rossz egyesülése
- Előrehaladott csontritkulás
- Humerus fej avascularis nekrózisa
- Súlyos szívbetegség jelenléte
- Ellenőrizhetetlen magas vérnyomás
- Neurológiai és reumatológiai betegségek jelenléte
- Ismétlődő fertőzés és nyílt sebmetszés jelenléte a régióban
- Kommunikációs problémákkal küzdő betegek
- Olyan betegek, akiknek nem javallott a testmozgás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PNF csoport
A PNF csoportba tartozó betegek 3 héten keresztül PNF nyújtást, aktív-asszisztív ROM gyakorlatokat, PNF lapocka minták mobilizálását, hátsó kapszula nyújtását és izometrikus erősítését végzik.
3-6 hét között a PNF nyújtó és lapocka mozgósító gyakorlatok haladnak előre, és a PNF erősítő és aktív ROM gyakorlatok egészítik ki a programot.
|
A PNF, az ízület mozgási tartományának növelésére és az újonnan megszerzett tartományban lévő izmok erősítésére szolgáló módszer holisztikus megközelítés, és motoros tanulási elveken alapul.
A PNF nyújtás magában foglalja a célizom izometrikus összehúzódását a statikus nyújtás mellett.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A konzervatív csoportba tartozó betegek vállizom statikus nyújtást, aktív-asszisztens ROM gyakorlatokat, lapocka mobilizációt, hátsó kapszula nyújtást és izometrikus erősítést végeznek 3 héten keresztül.
3-6 hét között ezek a gyakorlatok előrehaladnak, és a vállizmok erősítése NMES és aktív ROM gyakorlatok révén bővül a programban.
|
A kontrollcsoportba statikus nyújtás, kapszula nyújtás, progresszív ROM gyakorlatok és erősítő gyakorlatok tartoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
A DASH egy validált pontszám a felső végtagi fogyatékkal élők fizikai funkcióinak és tüneteinek felmérésére.
30 kérdést tartalmaz: 6 elemet a tünetekről és 21 elemet a működésről.
A betegek 0-tól 100-ig terjedő skálán 5 pontos választ adnak a kérdésekre, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Constant-Murley (CSM)
Időkeret: 6 hét
|
A CSM pontszám értékeli a váll funkcionális állapotát vállfájdalmakban szenvedő betegeknél.
A teszt négy alskálára oszlik: fájdalom (15 pont), mindennapi élettevékenység (20 pont), erő (25 pont) és mozgástartomány: előreemelkedés, külső forgatás, abdukció és a váll belső elforgatása (40 pont). .
A maximális összpontszám 100 pont, a magas pontszám pedig egy jól működő vállnak felel meg
|
6 hét
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hét
|
A VAS-t pihenés közbeni, éjszakai és napi tevékenység közbeni fájdalom enyhítésére használják.
A VAS értékelése során a betegeket arra kérik, hogy helyezzenek el egy függőleges jelölést egy skálán, ahol a 0 pont azt jelzi, hogy „nincs fájdalom”, és 10 pont a „legrosszabb fájdalmat” jelzi.
|
6 hét
|
|
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 6 hét
|
Vállhajlítás, nyújtás, abdukció, külső és belső forgatás digitális goniométerrel mérhető.
|
6 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: 6 hét
|
A vállhajlítást, az elrablást és az ülő helyzetben történő elhajlást, valamint a váll belső és külső forgási erejét kézi dinamométerrel értékelik.
|
6 hét
|
|
A Tampa Skála kineziofóbiára (TSK)
Időkeret: 6 hét
|
A TSK egy 11 tételből álló kérdőív, amely a mozgástól való félelem szubjektív értékelésére szolgál.
Minden kérdést egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek, és az összpontszám 11-től 44-ig terjed.
A magas pontszámok a mozgástól való félelem fokozódását jelzik.
|
6 hét
|
|
Rövid forma-36 (SF-36)
Időkeret: 6 hét
|
Az SF-36 kérdőív nyolc többtételes alskálából áll, amelyek a fizikai működést, a szociális működést és a fizikai problémákból adódó szerepkorlátozásokat, valamint az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásokat, a mentális egészséget, a vitalitást, a fájdalmat és az általános egészségérzékelést értékelik.
A 0 és 100 közötti összpontszám és a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot mutatnak.
|
6 hét
|
|
A változás globális minősítési skála (GRC)
Időkeret: 6 hét
|
A GRC-t az idő múlásával történő javulás/romlás észlelésére használják.
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a kezelés utáni állapotukat az 5-pontos Likert-skálával, amelyen -2: sokkal rosszabb, -1: rosszabb, 0: ugyanaz, +1: jobb, +2: sokkal jobb.
A magas pontszámok pozitívan korreláltak az elégedettséggel.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC35
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .