- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05960435
Técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva nas Fraturas do Úmero Proximal
4 de novembro de 2024 atualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Os Efeitos das Técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva nos Resultados Clínicos em Pacientes com Fraturas do Úmero Proximal
O objetivo deste estudo é comparar o efeito das técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) no estado funcional, dor, amplitude de movimento (ADM), força muscular, qualidade de vida e satisfação do paciente em pessoas com Fratura Proximal do Úmero.
Haverá dois grupos, PNF e tratamento conservador, e o programa será composto por 6 semanas.
Os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo de tratamento conservador e o grupo PNF.
Os pacientes do grupo conservador farão alongamento estático dos músculos do ombro, exercícios de ADM ativo-assistivo, mobilização escapular, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento isométrico por 3 semanas.
Entre 3-6 semanas, esses exercícios progredirão e o fortalecimento dos músculos do ombro por meio de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) e exercícios ativos de ROM serão adicionados ao programa.
Os pacientes do grupo PNF farão alongamento PNF, exercícios de ADM ativo-assistido, mobilização de padrões escapulares PNF, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento isométrico por 3 semanas.
Entre 3-6 semanas, os exercícios de alongamento e mobilização escapular do PNF irão progredir e o fortalecimento do PNF e exercícios ativos de ROM serão adicionados ao programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar o efeito das técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) no estado funcional, dor, amplitude de movimento (ADM), força muscular, qualidade de vida e satisfação do paciente em pessoas com Fratura Proximal do Úmero.
Haverá dois grupos, PNF e tratamento conservador, e o programa será composto por 6 semanas.
Os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo de tratamento conservador e o grupo PNF.
Os pacientes do grupo conservador farão alongamento estático dos músculos do ombro, exercícios de ADM ativo-assistivo, mobilização escapular, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento isométrico por 3 semanas.
Entre 3-6 semanas, esses exercícios progredirão e o fortalecimento dos músculos do ombro por meio de NMES e exercícios ativos de ROM serão adicionados ao programa.
Os pacientes do grupo PNF farão alongamento PNF, exercícios de ADM ativo-assistido, mobilização de padrões escapulares PNF, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento isométrico por 3 semanas.
Entre 3-6 semanas, os exercícios de alongamento e mobilização escapular do PNF irão progredir e o fortalecimento do PNF e exercícios ativos de ROM serão adicionados ao programa.
As medições sempre serão feitas pelo terapeuta cego que não realizou as intervenções.
Nossa medida de resultado primário foi a função do membro superior avaliada pela versão turca do questionário de incapacidade do braço, ombro e mão (DASH).
SF-36 para qualidade de vida e Escala de Classificação Global de Mudança.
(GRC).
As avaliações dos resultados serão avaliadas em três pontos no tempo: na linha de base, após uma intervenção de três semanas e no final do tratamento (6 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de fratura proximal do úmero e informações estáveis obtidas por um ortopedista
- Pacientes com idade ≥ 18 anos
- Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Má união do tubérculo maior
- Osteoporose avançada
- Necrose avascular da cabeça umeral
- Presença de doença cardíaca grave
- hipertensão incontrolável
- Presença de doença neurológica e reumatológica
- Presença de infecção recorrente e incisão de ferida aberta na região
- Pacientes com problemas de comunicação
- Pacientes para os quais o exercício não é indicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PNF
Os pacientes do grupo PNF farão alongamento PNF, exercícios de ADM ativo-assistido, mobilização de padrões escapulares PNF, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento isométrico por 3 semanas.
Entre 3-6 semanas, os exercícios de alongamento e mobilização escapular do PNF irão progredir e o fortalecimento do PNF e exercícios ativos de ROM serão adicionados ao programa.
|
O PNF, um método usado para aumentar a amplitude de movimento da articulação e fortalecer os músculos na amplitude recém-adquirida, é uma abordagem holística e baseia-se nos princípios do aprendizado motor.
O alongamento PNF envolve a contração isométrica do músculo-alvo, além do alongamento estático.
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|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo conservador farão alongamento estático dos músculos do ombro, exercícios de ADM ativo-assistivo, mobilização escapular, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento isométrico por 3 semanas.
Entre 3-6 semanas, esses exercícios progredirão e o fortalecimento dos músculos do ombro por meio de NMES e exercícios ativos de ROM serão adicionados ao programa.
|
O grupo de controle incluirá alongamento estático, alongamento de cápsula, exercícios progressivos de ROM e exercícios de fortalecimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade do questionário Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: 6 semanas
|
O DASH é um escore validado para avaliar a função física e os sintomas de pessoas com deficiências nos membros superiores.
Contém 30 questões: 6 itens sobre sintomas e 21 itens sobre função.
Os pacientes respondem às perguntas usando uma escala de 5 pontos de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais incapacidade.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Constant-Murley (CSM)
Prazo: 6 semanas
|
O escore CSM avalia o estado funcional do ombro em pacientes com dor no ombro.
O teste é dividido em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento: elevação anterior, rotação externa, abdução e rotação interna do ombro (40 pontos). .
A pontuação total máxima é de 100 pontos e uma pontuação alta corresponde a um ombro em bom funcionamento
|
6 semanas
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
|
VAS é usado para dor durante o repouso, à noite e durante a atividade diária.
Na avaliação VAS, os pacientes são solicitados a colocar uma marca vertical em uma escala onde 0 pontos indicam 'sem dor' e 10 pontos indicam 'pior dor
|
6 semanas
|
|
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 6 semanas
|
A flexão, extensão, abdução, rotação externa e interna do ombro serão medidas com um goniômetro digital.
|
6 semanas
|
|
Força muscular
Prazo: 6 semanas
|
A flexão, abdução e escapção do ombro na posição sentada e a força de rotação interna e externa do ombro serão avaliadas por dinamômetro portátil.
|
6 semanas
|
|
A Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 6 semanas
|
O TSK é um questionário de 11 itens usado para avaliar a avaliação subjetiva do medo do movimento.
Cada pergunta é pontuada em uma escala Likert de 4 pontos e as pontuações totais variam de 11 a 44.
Pontuações altas indicam um grau crescente de medo do movimento.
|
6 semanas
|
|
Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: 6 semanas
|
O questionário SF-36 consiste em oito subescalas de itens múltiplos que avaliam o funcionamento físico, funcionamento social e limitações de papel devido a problemas físicos e limitações de papel devido a problemas emocionais, saúde mental, vitalidade, dor e percepção geral de saúde.
A pontuação total varia de 0 a 100 e as pontuações mais altas mostram um melhor estado de saúde.
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6 semanas
|
|
A Escala Global de Avaliação de Mudança (GRC)
Prazo: 6 semanas
|
GRC é usado para a percepção de melhoria/deterioração ao longo do tempo.
Os pacientes são solicitados a avaliar seu estado pós-tratamento com a escala Likert de 5 pontos em que -2: muito pior, -1: pior, 0: igual, +1: melhor, +2: muito melhor.
Pontuações altas foram positivamente correlacionadas com a satisfação.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUC35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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