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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05960435
근위 상완골 골절에서 고유수용성 신경근 촉진 기법
2024년 11월 4일 업데이트: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
상완골 근위부 골절 환자에서 고유수용성 신경근 촉진법이 임상적 결과에 미치는 영향
본 연구의 목적은 근위 상완골 골절 환자의 기능 상태, 통증, 운동 범위(ROM), 근력, 삶의 질 및 환자 만족도에 대한 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기술의 효과를 비교하는 것입니다.
PNF와 보존적 치료의 두 그룹이 있으며 프로그램은 6주로 구성됩니다.
환자는 보존 치료 그룹과 PNF 그룹에 무작위로 배정됩니다.
보존적 그룹의 환자는 3주 동안 어깨 근육 정적 스트레칭, 능동 보조 ROM 운동, 견갑골 동원, 후방 캡슐 스트레칭 및 등척성 강화를 제공합니다.
3-6주 사이에 이러한 운동이 진행되고 신경근 전기 자극(NMES) 및 활성 ROM 운동을 통해 강화된 어깨 근육이 프로그램에 추가됩니다.
PNF 그룹의 환자는 3주 동안 PNF 스트레칭, 능동 보조 ROM 운동, PNF 견갑골 패턴 가동성, 후방 캡슐 스트레칭 및 아이소메트릭 강화를 제공합니다.
3-6주 사이에 PNF 스트레칭과 견갑골 가동성 운동이 진행되고 PNF 강화 및 활성 ROM 운동이 프로그램에 추가됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 근위 상완골 골절 환자의 기능 상태, 통증, 운동 범위(ROM), 근력, 삶의 질 및 환자 만족도에 대한 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기술의 효과를 비교하는 것입니다.
PNF와 보존적 치료의 두 그룹이 있으며 프로그램은 6주로 구성됩니다.
환자는 보존 치료 그룹과 PNF 그룹에 무작위로 배정됩니다.
보존적 그룹의 환자는 3주 동안 어깨 근육 정적 스트레칭, 능동 보조 ROM 운동, 견갑골 동원, 후방 캡슐 스트레칭 및 등척성 강화를 제공합니다.
3-6주 사이에 이러한 운동이 진행되고 NMES 및 활성 ROM 운동을 통한 어깨 근육 강화가 프로그램에 추가됩니다.
PNF 그룹의 환자는 3주 동안 PNF 스트레칭, 능동 보조 ROM 운동, PNF 견갑골 패턴 가동성, 후방 캡슐 스트레칭 및 아이소메트릭 강화를 제공합니다.
3-6주 사이에 PNF 스트레칭과 견갑골 가동성 운동이 진행되고 PNF 강화 및 활성 ROM 운동이 프로그램에 추가됩니다.
측정은 항상 중재를 제공하지 않은 맹검 치료사가 수행합니다.
우리의 주요 결과 측정은 터키어 버전의 팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 설문지로 평가한 상지의 기능이었습니다.
삶의 질을 위한 SF-36 및 변화 척도의 글로벌 평가.
(GRC).
결과 평가는 기준선, 3주 개입 후, 치료 종료(6주)의 세 시점에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpasa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상완골 근위부 골절 진단을 받고 정형외과에서 안정적인 정보를 얻은 환자
- 만 18세 이상 환자
- 연구 참여를 자원한 환자
제외 기준:
- 결핵 majus의 나쁜 조합
- 진행성 골다공증
- 상완골두 무혈성 괴사
- 심각한 심장 질환의 존재
- 제어할 수 없는 고혈압
- 신경 및 류마티스 질환의 존재
- 재발성 감염의 존재 및 해당 부위의 개방성 상처 절개
- 의사소통 문제가 있는 환자
- 운동이 지시되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNF 그룹
PNF 그룹의 환자는 3주 동안 PNF 스트레칭, 능동 보조 ROM 운동, PNF 견갑골 패턴 가동성, 후방 캡슐 스트레칭 및 아이소메트릭 강화를 제공합니다.
3-6주 사이에 PNF 스트레칭과 견갑골 가동성 운동이 진행되고 PNF 강화 및 활성 ROM 운동이 프로그램에 추가됩니다.
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PNF는 관절의 가동 범위를 늘리고 새로 얻은 범위에서 근육을 강화하는 데 사용되는 방법으로 전체론적 접근 방식이며 운동 학습 원리를 기반으로 합니다.
PNF 스트레칭은 정적 스트레칭과 함께 대상 근육의 등척성 수축을 포함합니다.
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활성 비교기: 대조군
보존적 그룹의 환자는 3주 동안 어깨 근육 정적 스트레칭, 능동 보조 ROM 운동, 견갑골 동원, 후방 캡슐 스트레칭 및 등척성 강화를 제공합니다.
3-6주 사이에 이러한 운동이 진행되고 NMES 및 활성 ROM 운동을 통한 어깨 근육 강화가 프로그램에 추가됩니다.
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대조군에는 정적 스트레칭, 캡슐 스트레칭, 점진적 ROM 운동 및 강화 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 6주
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DASH는 상지 장애가 있는 사람들의 신체 기능과 증상을 평가하기 위해 검증된 점수입니다.
30개의 질문으로 구성되어 있습니다: 증상에 대한 6개 항목과 기능에 대한 21개 항목.
환자는 0에서 100까지의 5점 척도를 사용하여 질문에 답하며 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘스탄트 멀리(CSM)
기간: 6주
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CSM 점수는 어깨 통증 환자에서 어깨의 기능적 상태를 평가합니다.
검사는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 어깨의 전방 거상, 외회전, 외전, 내회전(40점) 등 4개 항목으로 나뉜다. .
최대 총점은 100점이며 높은 점수는 잘 작동하는 어깨에 해당합니다.
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6주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6주
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VAS는 휴식 중, 야간 및 일상 활동 중 통증에 사용됩니다.
VAS 평가에서 환자는 0점이 '통증 없음'을 나타내고 10점이 '가장 심한 통증'을 나타내는 척도에 수직 표시를 하도록 요청받습니다.
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6주
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동작 범위(ROM)
기간: 6주
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어깨 굴곡, 확장, 외전, 외부 및 내부 회전은 디지털 고니오미터로 측정됩니다.
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6주
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근력
기간: 6주
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앉은 자세에서 어깨의 굴곡, 외전, 탈구, 어깨의 내회전 및 외회전 강도를 휴대용 동력계로 평가한다.
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6주
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Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 6주
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TSK는 움직임에 대한 두려움의 주관적 등급을 평가하는 데 사용되는 11개 항목의 설문지입니다.
각 질문은 4점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 11에서 44까지입니다.
높은 점수는 움직임에 대한 두려움이 증가하고 있음을 나타냅니다.
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6주
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약식-36(SF-36)
기간: 6주
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SF-36 설문지는 신체적 문제로 인한 신체 기능, 사회적 기능 및 역할 제한과 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강, 활력, 통증 및 일반적인 건강 인식을 평가하는 8개의 다중 항목 하위 척도로 구성됩니다.
총점 범위는 0~100점 이상일수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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6주
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GRC(Global Rating of Change Scale)
기간: 6주
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GRC는 시간 경과에 따른 개선/저하의 인식에 사용됩니다.
환자는 치료 후 상태를 5점 리커트 척도(-2: 훨씬 나쁨, -1: 나쁨, 0: 같음, +1: 좋음, +2: 훨씬 나음)로 평가하도록 요청받습니다.
높은 점수는 만족도와 양의 상관관계가 있었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근위 상완골 골절에 대한 임상 시험
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Riphah International University모집하지 않고 적극적으로
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Riphah International University아직 모집하지 않음