- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05960435
Техники проприоцептивной нейромышечной фасилитации при переломах проксимального отдела плечевой кости
4 ноября 2024 г. обновлено: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние методов проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на клинические исходы у пациентов с переломами проксимального отдела плечевой кости
Целью данного исследования является сравнение влияния методов проприоцептивной нейромышечной стимуляции (PNF) на функциональное состояние, боль, диапазон движений (ROM), мышечную силу, качество жизни и удовлетворенность пациентов у людей с переломом проксимального отдела плечевой кости.
Будет две группы, PNF и консервативное лечение, а программа будет состоять из 6 недель.
Пациенты будут случайным образом распределены в группу консервативного лечения и группу PNF.
Пациенты в консервативной группе будут выполнять статическую растяжку мышц плеча, активно-вспомогательные упражнения ROM, мобилизацию лопатки, растяжение задней капсулы и изометрическое укрепление в течение 3 недель.
В течение 3-6 недель эти упражнения будут прогрессировать, и в программу добавится укрепление мышц плеча с помощью нейромышечной электрической стимуляции (NMES) и активных упражнений ROM.
Пациенты в группе PNF будут выполнять растяжку PNF, активно-вспомогательные упражнения ROM, мобилизацию лопаточных паттернов PNF, растяжение задней капсулы и изометрическое укрепление в течение 3 недель.
Между 3-6 неделями упражнения на растяжку PNF и мобилизацию лопатки будут прогрессировать, а в программу добавятся упражнения на укрепление PNF и активные упражнения ROM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение влияния методов проприоцептивной нейромышечной стимуляции (PNF) на функциональное состояние, боль, диапазон движений (ROM), мышечную силу, качество жизни и удовлетворенность пациентов у людей с переломом проксимального отдела плечевой кости.
Будет две группы, PNF и консервативное лечение, а программа будет состоять из 6 недель.
Пациенты будут случайным образом распределены в группу консервативного лечения и группу PNF.
Пациенты в консервативной группе будут выполнять статическую растяжку мышц плеча, активно-вспомогательные упражнения ROM, мобилизацию лопатки, растяжение задней капсулы и изометрическое укрепление в течение 3 недель.
В течение 3-6 недель эти упражнения будут прогрессировать, а укрепление мышц плеча с помощью NMES и активных упражнений ROM добавится к программе.
Пациенты в группе PNF будут выполнять растяжку PNF, активно-вспомогательные упражнения ROM, мобилизацию лопаточных паттернов PNF, растяжение задней капсулы и изометрическое укрепление в течение 3 недель.
Между 3-6 неделями упражнения на растяжку PNF и мобилизацию лопатки будут прогрессировать, а в программу добавятся упражнения на укрепление PNF и активные упражнения ROM.
Измерения всегда будут проводиться ослепленным терапевтом, который не проводил вмешательства.
Нашим первичным критерием результата была функция верхней конечности, оцениваемая с помощью турецкой версии опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
SF-36 для качества жизни и шкалы глобального рейтинга изменений.
(ГРЦ).
Оценки результатов будут оцениваться в три момента времени: на исходном уровне, после трехнедельного вмешательства и в конце лечения (6 недель).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом перелом проксимального отдела плечевой кости и стабильной информацией, полученной ортопедом
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет
- Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Плохой союз tuberculum majus
- Расширенный остеопороз
- Аваскулярный некроз головки плечевой кости
- Наличие тяжелых сердечных заболеваний
- Неконтролируемая гипертензия
- Наличие неврологических и ревматологических заболеваний
- Наличие рецидивирующей инфекции и разреза открытой раны в области
- Пациенты с проблемами общения
- Пациенты, которым не показаны физические нагрузки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПНФ
Пациенты в группе PNF будут выполнять растяжку PNF, активно-вспомогательные упражнения ROM, мобилизацию лопаточных паттернов PNF, растяжение задней капсулы и изометрическое укрепление в течение 3 недель.
Между 3-6 неделями упражнения на растяжку PNF и мобилизацию лопатки будут прогрессировать, а в программу добавятся упражнения на укрепление PNF и активные упражнения ROM.
|
PNF, метод, используемый для увеличения диапазона движений в суставе и укрепления мышц в недавно достигнутом диапазоне, представляет собой целостный подход и основан на принципах двигательного обучения.
Растяжка PNF включает изометрическое сокращение целевой мышцы в дополнение к статическому растяжению.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты в консервативной группе будут выполнять статическую растяжку мышц плеча, активно-вспомогательные упражнения ROM, мобилизацию лопатки, растяжение задней капсулы и изометрическое укрепление в течение 3 недель.
В течение 3-6 недель эти упражнения будут прогрессировать, а укрепление мышц плеча с помощью NMES и активных упражнений ROM добавится к программе.
|
Контрольная группа будет включать статическую растяжку, капсульную растяжку, упражнения с прогрессивной амплитудой движений и укрепляющие упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 6 недель
|
DASH — это утвержденная шкала для оценки физических функций и симптомов у людей с ограниченными возможностями верхних конечностей.
Он содержит 30 вопросов: 6 вопросов о симптомах и 21 вопрос о функции.
Пациенты отвечают на вопросы, используя 5-балльную шкалу от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Констант-Мерли (CSM)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала CSM оценивает функциональное состояние плеча у пациентов с болью в плече.
Тест разделен на четыре субшкалы: боль (15 баллов), повседневная деятельность (20 баллов), сила (25 баллов) и диапазон движений: подъем вперед, внешнее вращение, отведение и внутреннее вращение плеча (40 баллов). .
Максимальная общая оценка составляет 100 баллов, а высокий балл соответствует хорошо функционирующему плечу.
|
6 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель
|
ВАШ используется при болях в покое, ночью и при повседневной активности.
При оценке по ВАШ пациентов просят поставить вертикальную отметку на шкале, где 0 баллов соответствует «отсутствию боли», а 10 баллов — «сильнейшая боль».
|
6 недель
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Сгибание, разгибание, отведение, внешнее и внутреннее вращение плеча измеряют с помощью цифрового гониометра.
|
6 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
|
Сгибание, отведение и отведение плеча в положении сидя, а также силу внутренней и внешней ротации плеча оценивают с помощью ручного динамометра.
|
6 недель
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: 6 недель
|
TSK представляет собой опросник из 11 пунктов, используемый для оценки субъективной оценки боязни движения.
Каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, а общее количество баллов варьируется от 11 до 44.
Высокие баллы указывают на возрастающую степень боязни движения.
|
6 недель
|
|
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник SF-36 состоит из восьми подшкал, состоящих из нескольких пунктов, которые оценивают физическое функционирование, социальное функционирование и ролевые ограничения из-за физических проблем и ролевых ограничений из-за эмоциональных проблем, психического здоровья, жизнеспособности, боли и общего восприятия здоровья.
Суммарный балл находится в диапазоне от 0 до 100 и более высокие баллы показывают лучшее состояние здоровья.
|
6 недель
|
|
Шкала глобального рейтинга изменений (GRC)
Временное ограничение: 6 недель
|
GRC используется для восприятия улучшения/ухудшения с течением времени.
Пациентов просят оценить свое состояние после лечения по 5-балльной шкале Лайкерта, по которой -2: намного хуже, -1: хуже, 0: то же самое, +1: лучше, +2: намного лучше.
Высокие баллы положительно коррелировали с удовлетворенностью.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUC35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютБлагополучие | Матери | Дети с особыми потребностями | ПсихообразованиеТурция
-
Istituto Ortopedico RizzoliЗавершенныйОстеоартрит голеностопного суставаИталия