Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proprioceptivní neuromuskulární facilitační techniky u zlomenin proximálního humeru

17. července 2023 aktualizováno: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Účinky proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace na klinické výsledky u pacientů se zlomeninami proximálního humeru

Cílem této studie je porovnat účinek technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na funkční stav, bolest, rozsah pohybu (ROM), svalovou sílu, kvalitu života a spokojenost pacientů u lidí s frakturou proximálního humeru. Budou dvě skupiny, PNF a konzervativní léčba, a program bude sestávat z 6 týdnů. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny konzervativní léčby a skupiny PNF. Pacienti v konzervativní skupině budou provádět statický strečink ramenního svalu, aktivní asistenční cvičení ROM, mobilizaci lopatky, protahování zadního pouzdra a izometrické posilování po dobu 3 týdnů. Mezi 3-6 týdny budou tato cvičení postupovat a do programu se přidají posilování ramenních svalů prostřednictvím neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) a aktivních cvičení ROM. Pacienti ve skupině PNF budou provádět PNF strečink, aktivní asistenční cvičení ROM, mobilizaci lopatkových vzorů PNF, protahování zadního pouzdra a izometrické posilování po dobu 3 týdnů. Mezi 3-6 týdny PNF protahovací cvičení a cvičení mobilizace lopatky budou postupovat a do programu se přidají posilování PNF a aktivní ROM cvičení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat účinek technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na funkční stav, bolest, rozsah pohybu (ROM), svalovou sílu, kvalitu života a spokojenost pacientů u lidí s frakturou proximálního humeru. Budou dvě skupiny, PNF a konzervativní léčba, a program bude sestávat z 6 týdnů. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny konzervativní léčby a skupiny PNF. Pacienti v konzervativní skupině budou provádět statický strečink ramenního svalu, aktivní asistenční cvičení ROM, mobilizaci lopatky, protahování zadního pouzdra a izometrické posilování po dobu 3 týdnů. Mezi 3-6 týdny budou tato cvičení postupovat a do programu se přidají posilování ramenních svalů prostřednictvím NMES a aktivních ROM cvičení. Pacienti ve skupině PNF budou provádět PNF strečink, aktivní asistenční cvičení ROM, mobilizaci lopatkových vzorů PNF, protahování zadního pouzdra a izometrické posilování po dobu 3 týdnů. Mezi 3-6 týdny PNF protahovací cvičení a cvičení mobilizace lopatky budou postupovat a do programu se přidají posilování PNF a aktivní ROM cvičení. Měření vždy provede oslepený terapeut, který intervence neprovedl. Naším primárním výstupním měřítkem byla funkce horní končetiny hodnocená tureckou verzí dotazníku Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). SF-36 pro kvalitu života a The Global Rating of Change Scale. (GRC). Hodnocení výsledku bude vyhodnoceno ve třech časových bodech: na začátku, po třítýdenní intervenci a na konci léčby (6 týdnů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou proximální zlomeniny humeru a stabilní informace získané ortopedem
  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • Špatné spojení tuberculum majus
  • Pokročilá osteoporóza
  • Avaskulární nekróza hlavy humeru
  • Přítomnost závažného srdečního onemocnění
  • Nekontrolovatelná hypertenze
  • Přítomnost neurologických a revmatologických onemocnění
  • Přítomnost recidivující infekce a otevřeného řezu rány v regionu
  • Pacienti s komunikačními problémy
  • Pacienti, u kterých není cvičení indikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PNF
Pacienti ve skupině PNF budou provádět PNF strečink, aktivní asistenční cvičení ROM, mobilizaci lopatkových vzorů PNF, protahování zadního pouzdra a izometrické posilování po dobu 3 týdnů. Mezi 3-6 týdny PNF protahovací cvičení a cvičení mobilizace lopatky budou postupovat a do programu se přidají posilování PNF a aktivní ROM cvičení.
Jiný: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
PNF, metoda používaná ke zvýšení rozsahu pohybu kloubu a posílení svalů v nově získaném rozsahu, je holistický přístup a je založena na principech motorického učení. PNF strečink zahrnuje izometrickou kontrakci cílového svalu kromě statického strečinku.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v konzervativní skupině budou provádět statický strečink ramenního svalu, aktivní asistenční cvičení ROM, mobilizaci lopatky, protahování zadního pouzdra a izometrické posilování po dobu 3 týdnů. Mezi 3-6 týdny budou tato cvičení postupovat a do programu se přidají posilování ramenních svalů prostřednictvím NMES a aktivních ROM cvičení.
Jiný: Kontrolní skupinové cvičení
Kontrolní skupina bude zahrnovat statický strečink, protahování kapslí, progresivní cvičení ROM a posilovací cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 6 týdnů
DASH je ověřené skóre pro hodnocení fyzických funkcí a symptomů lidí s postižením horních končetin. Obsahuje 30 otázek: 6 položek o symptomech a 21 položek o funkci. Pacienti odpovídají na otázky pomocí 5 bodů, stupnice od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší postižení.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Constant-Murley (CSM)
Časové okno: 6 týdnů
CSM skóre hodnotí funkční stav ramene u pacientů s bolestí ramene. Test je rozdělen do čtyř subškál: bolest (15 bodů), aktivity denního života (20 bodů), síla (25 bodů) a rozsah pohybu: elevace vpřed, zevní rotace, abdukce a vnitřní rotace ramene (40 bodů) . Maximální celkové skóre je 100 bodů a vysoké skóre odpovídá dobře fungujícímu rameni
6 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
VAS se používá při bolestech v klidu, v noci a při každodenní činnosti. Při hodnocení VAS jsou pacienti požádáni, aby umístili svislou značku na stupnici, kde 0 bodů označovalo „žádná bolest“ a 10 bodů označovalo „nejhorší bolest“.
6 týdnů
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 6 týdnů
Flexe ramene, extenze, abdukce, vnější a vnitřní rotace budou měřit digitálním goniometrem.
6 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
Flexe, abdukce a úklon ramene v sedě a síla vnitřní a vnější rotace ramene se vyhodnotí pomocí ručního dynamometru.
6 týdnů
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 6 týdnů
TSK je 11položkový dotazník sloužící k posouzení subjektivního hodnocení strachu z pohybu. Každá otázka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici a celkové skóre se pohybuje od 11 do 44. Vysoké skóre ukazuje na rostoucí míru strachu z pohybu.
6 týdnů
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník SF-36 se skládá z osmi vícepoložkových subškál, které hodnotí fyzické fungování, sociální fungování a omezení rolí v důsledku fyzických problémů a omezení rolí v důsledku emočních problémů, duševního zdraví, vitality, bolesti a celkového vnímání zdraví. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 100 a vyšší skóre ukazuje lepší zdravotní stav.
6 týdnů
Global Rating of Change Scale (GRC)
Časové okno: 6 týdnů
GRC se používá pro vnímání zlepšení/zhoršení v průběhu času. Pacienti jsou požádáni, aby zhodnotili svůj stav po léčbě pomocí 5bodové Likertovy škály, na které -2: mnohem horší, -1: horší, 0: stejný, +1: lepší, +2: mnohem lepší. Vysoké skóre pozitivně korelovalo se spokojeností.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUC35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proprioceptivní neuromuskulární facilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit