Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proprioceptiva neuromuskulära underlättande tekniker vid proximala humerusfrakturer

4 november 2024 uppdaterad av: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekterna av proprioceptiva neuromuskulära underlättande tekniker på kliniska resultat hos patienter med proximala humerusfrakturer

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-tekniker på funktionsstatus, smärta, rörelseomfång (ROM), muskelstyrka, livskvalitet och patientnöjdhet hos personer med proximal humerusfraktur. Det kommer att finnas två grupper, PNF och konservativ behandling, och programmet kommer att bestå av 6 veckor. Patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas den konservativa behandlingsgruppen och PNF-gruppen. Patienter i den konservativa gruppen kommer att leverera statisk stretching av axelmuskeln, aktiva assisterande ROM-övningar, skulderbladsmobilisering, posterior kapselsträckning och isometrisk förstärkning i 3 veckor. Mellan 3-6 veckor kommer dessa övningar att utvecklas och axelmusklerna stärks via Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) och aktiva ROM-övningar kommer att lägga till programmet. Patienter i PNF-gruppen kommer att leverera PNF-sträckning, aktiva assisterande ROM-övningar, mobilisering av PNF skulderbladsmönster, posterior kapselsträckning och isometrisk förstärkning i 3 veckor. Mellan 3-6 veckor kommer PNF stretching och skulderbladsmobiliseringsövningar att utvecklas och PNF-stärkande och aktiva ROM-övningar kommer att lägga till programmet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-tekniker på funktionsstatus, smärta, rörelseomfång (ROM), muskelstyrka, livskvalitet och patientnöjdhet hos personer med proximal humerusfraktur. Det kommer att finnas två grupper, PNF och konservativ behandling, och programmet kommer att bestå av 6 veckor. Patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas den konservativa behandlingsgruppen och PNF-gruppen. Patienter i den konservativa gruppen kommer att leverera statisk stretching av axelmuskeln, aktiva assisterande ROM-övningar, skulderbladsmobilisering, posterior kapselsträckning och isometrisk förstärkning i 3 veckor. Mellan 3-6 veckor kommer dessa övningar att utvecklas och axelmuskler som stärks via NMES och aktiva ROM-övningar kommer att lägga till programmet. Patienter i PNF-gruppen kommer att leverera PNF-sträckning, aktiva assisterande ROM-övningar, mobilisering av PNF skulderbladsmönster, posterior kapselsträckning och isometrisk förstärkning i 3 veckor. Mellan 3-6 veckor kommer PNF stretching och skulderbladsmobiliseringsövningar att utvecklas och PNF-stärkande och aktiva ROM-övningar kommer att lägga till programmet. Mätningar kommer alltid att göras av den blinda terapeuten som inte utförde interventionerna. Vårt primära utfallsmått var funktionen av den övre extremiteten enligt den turkiska versionen av enkäten Handikapp av arm, axel och hand (DASH). SF-36 för livskvalitet och The Global Rating of Change Scale. (GRC). Resultatbedömningarna kommer att utvärderas vid tre tidpunkter: vid baslinjen, efter en tre veckor lång intervention och i slutet av behandlingen (6 veckor).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen humerus proximal fraktur och stabil information inhämtad av en ortoped
  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter som frivilligt deltog i studien

Exklusions kriterier:

  • Dålig förening av tuberculum majus
  • Avancerad osteoporos
  • Humeral huvud avaskulär nekros
  • Förekomst av allvarlig hjärtsjukdom
  • Okontrollerbar hypertoni
  • Förekomst av neurologisk och reumatologisk sjukdom
  • Förekomst av återkommande infektion och öppet sårsnitt i regionen
  • Patienter med kommunikationsproblem
  • Patienter för vilka träning inte är indicerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PNF-grupp
Patienter i PNF-gruppen kommer att leverera PNF-sträckning, aktiva assisterande ROM-övningar, mobilisering av PNF skulderbladsmönster, posterior kapselsträckning och isometrisk förstärkning i 3 veckor. Mellan 3-6 veckor kommer PNF stretching och skulderbladsmobiliseringsövningar att utvecklas och PNF-stärkande och aktiva ROM-övningar kommer att lägga till programmet.
PNF, en metod som används för att öka ledens rörelseomfång och stärka musklerna i det nyvunna området, är ett helhetsgrepp och bygger på motoriska inlärningsprinciper. PNF stretching involverar isometrisk sammandragning av målmuskeln förutom statisk stretching.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i den konservativa gruppen kommer att leverera statisk stretching av axelmuskeln, aktiva assisterande ROM-övningar, skulderbladsmobilisering, posterior kapselsträckning och isometrisk förstärkning i 3 veckor. Mellan 3-6 veckor kommer dessa övningar att utvecklas och axelmuskler som stärks via NMES och aktiva ROM-övningar kommer att lägga till programmet.
Kontrollgruppen kommer att inkludera statisk stretching, kapsel stretching, progressiva ROM övningar och stärkande övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för funktionshinder av arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: 6 veckor
DASH är en validerad poäng för att bedöma fysisk funktion och symtom hos personer med funktionsnedsättningar i övre extremiteterna. Den innehåller 30 frågor: 6 artiklar om symtom och 21 artiklar om funktion. Patienterna svarar på frågorna med en 5-punktsskala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar mer funktionshinder.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Constant-Murley (CSM)
Tidsram: 6 veckor
CSM-poäng utvärderar axelns funktionella status hos patienter med axelsmärta. Testet är uppdelat i fyra underskalor: smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), styrka (25 poäng) och rörelseomfång: framåthöjd, extern rotation, abduktion och inre rotation av axeln (40 poäng) . Den maximala totalpoängen är 100 poäng och en hög poäng motsvarar en välfungerande axel
6 veckor
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 6 veckor
VAS används för smärta under vila, på natten och under daglig aktivitet. I VAS-bedömningen ombeds patienterna att sätta ett vertikalt märke på en skala där 0 poäng indikerar "ingen smärta" och 10 poäng indikerar "värsta smärta"
6 veckor
Range of Motion (ROM)
Tidsram: 6 veckor
Axelflexion, extension, abduktion, extern och intern rotation kommer att mätas med en digital goniometer.
6 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
Axelböjning, abduktion och scaption i sittande ställning, samt axelns inre och yttre rotationsstyrka kommer att bedömas med handhållen dynamometer.
6 veckor
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: 6 veckor
TSK är ett frågeformulär med 11 punkter som används för att bedöma det subjektiva betyget av rädsla för rörelse. Varje fråga poängsätts på en 4-gradig Likert-skala och totalpoäng varierar från 11 till 44. Höga poäng tyder på en ökande grad av rädsla för rörelse.
6 veckor
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: 6 veckor
SF-36-enkäten består av åtta underskalor med flera punkter som utvärderar fysisk funktion, social funktion och rollbegränsningar på grund av fysiska problem och rollbegränsningar på grund av emotionella problem, mental hälsa, vitalitet, smärta och allmän hälsouppfattning. Den totala poängen varierar från 0 - 100 och högre poäng visar ett bättre hälsotillstånd.
6 veckor
Global Rating of Change Scale (GRC)
Tidsram: 6 veckor
GRC används för uppfattningen av förbättring/försämring över tid. Patienterna uppmanas att utvärdera sin status efter behandlingen med 5-punkts Likert-skalan där -2: mycket sämre, -1: sämre, 0: samma, +1: bättre, +2: mycket bättre. Höga poäng var positivt korrelerade med tillfredsställelse.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Första postat (Faktisk)

25 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IUC35

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera