Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker ved proksimale humerusfrakturer

4. november 2024 opdateret af: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekterne af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker på kliniske resultater hos patienter med proksimale humerusfrakturer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) teknikker på funktionel status, smerte, bevægelsesområde (ROM), muskelstyrke, livskvalitet og patienttilfredshed hos personer med proksimalt humerusfraktur. Der vil være to grupper, PNF og konservativ behandling, og programmet vil bestå af 6 uger. Patienter vil tilfældigt blive tildelt den konservative behandlingsgruppe og PNF-gruppen. Patienter i den konservative gruppe vil levere statisk strækning af skuldermuskel, aktiv assisterende ROM-øvelser, skulderbladsmobilisering, posterior kapselstrækning og isometrisk styrkelse i 3 uger. Mellem 3-6 uger vil disse øvelser udvikle sig, og skuldermusklerne styrkes via Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) og aktive ROM-øvelser vil tilføje til programmet. Patienter i PNF-gruppen vil levere PNF-strækninger, aktivt assisterende ROM-øvelser, mobilisering af PNF-scapulære mønstre, posterior kapselstrækning og isometrisk styrkelse i 3 uger. Mellem 3-6 uger vil PNF-stræk- og skulderbladsmobiliseringsøvelser udvikle sig, og PNF-styrkende og aktive ROM-øvelser vil føje til programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) teknikker på funktionel status, smerte, bevægelsesområde (ROM), muskelstyrke, livskvalitet og patienttilfredshed hos personer med proksimalt humerusfraktur. Der vil være to grupper, PNF og konservativ behandling, og programmet vil bestå af 6 uger. Patienter vil tilfældigt blive tildelt den konservative behandlingsgruppe og PNF-gruppen. Patienter i den konservative gruppe vil levere statisk strækning af skuldermuskel, aktiv assisterende ROM-øvelser, skulderbladsmobilisering, posterior kapselstrækning og isometrisk styrkelse i 3 uger. Mellem 3-6 uger vil disse øvelser udvikle sig, og skuldermuskulaturen styrkes via NMES og aktive ROM-øvelser vil tilføje til programmet. Patienter i PNF-gruppen vil levere PNF-strækninger, aktivt assisterende ROM-øvelser, mobilisering af PNF-scapulære mønstre, posterior kapselstrækning og isometrisk styrkelse i 3 uger. Mellem 3-6 uger vil PNF-stræk- og skulderbladsmobiliseringsøvelser udvikle sig, og PNF-styrkende og aktive ROM-øvelser vil føje til programmet. Målingerne vil altid blive foretaget af den blindede behandler, som ikke leverede interventionerne. Vores primære resultatmål var funktionen af ​​overekstremiteterne som vurderet af den tyrkiske version af spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH). SF-36 for livskvalitet og The Global Rating of Change Scale. (GRC). Resultatvurderingerne vil blive evalueret på tre tidspunkter: ved baseline, efter en tre-ugers intervention og ved afslutningen af ​​behandlingen (6 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med humerus proximal fraktur og stabil information indhentet af en ortopæd
  • Patienter i alderen ≥ 18 år
  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig forening af tuberculum majus
  • Avanceret osteoporose
  • Humeral hoved avaskulær nekrose
  • Tilstedeværelse af alvorlig hjertesygdom
  • Ukontrollabel hypertension
  • Tilstedeværelse af neurologisk og reumatologisk sygdom
  • Tilstedeværelse af tilbagevendende infektion og åbent sårsnit i regionen
  • Patienter med kommunikationsproblemer
  • Patienter, for hvem træning ikke er indiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PNF gruppe
Patienter i PNF-gruppen vil levere PNF-strækninger, aktivt assisterende ROM-øvelser, mobilisering af PNF-scapulære mønstre, posterior kapselstrækning og isometrisk styrkelse i 3 uger. Mellem 3-6 uger vil PNF-stræk- og skulderbladsmobiliseringsøvelser udvikle sig, og PNF-styrkende og aktive ROM-øvelser vil føje til programmet.
Andet: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
PNF, en metode, der bruges til at øge leddets bevægelsesområde og styrke musklerne i det nyvundne område, er en holistisk tilgang og er baseret på motoriske læringsprincipper. PNF-strækning involverer isometrisk sammentrækning af målmusklen ud over statisk strækning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i den konservative gruppe vil levere statisk strækning af skuldermuskel, aktiv assisterende ROM-øvelser, skulderbladsmobilisering, posterior kapselstrækning og isometrisk styrkelse i 3 uger. Mellem 3-6 uger vil disse øvelser udvikle sig, og skuldermuskulaturen styrkes via NMES og aktive ROM-øvelser vil tilføje til programmet.
Andet: Kontrolgruppeøvelse
Kontrolgruppen vil omfatte statisk stræk, kapselstrækning, progressive ROM-øvelser og styrkeøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 6 uger
DASH er en valideret score til at vurdere den fysiske funktion og symptomer hos personer med handicap i de øvre lemmer. Den indeholder 30 spørgsmål: 6 punkter om symptomer og 21 punkter om funktion. Patienterne besvarer spørgsmålene ved hjælp af en 5-punkts skalering fra 0 til 100, med højere score, der indikerer mere handicap.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Constant-Murley (CSM)
Tidsramme: 6 uger
CSM-score evaluerer den funktionelle status af skulderen hos patienter med skuldersmerter. Testen er opdelt i fire underskalaer: smerte (15 point), dagligdags aktiviteter (20 point), styrke (25 point) og bevægelsesområde: fremad elevation, ekstern rotation, abduktion og intern rotation af skulderen (40 point) . Den maksimale samlede score er 100 point og en høj score svarer til en velfungerende skulder
6 uger
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uger
VAS bruges til smerter under hvile, om natten og under daglig aktivitet. I VAS-vurderingen bliver patienterne bedt om at sætte et lodret mærke på en skala, hvor 0 point angiver 'ingen smerte' og 10 point angiver 'værste smerter'.
6 uger
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 6 uger
Skulderfleksion, ekstension, abduktion, ekstern og intern rotation måles med et digitalt goniometer.
6 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Skulderfleksion, abduktion og scaption i siddende stilling og skulders indre og ydre rotationsstyrke vil vurderes ved håndholdt dynamometer.
6 uger
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 6 uger
TSK er et spørgeskema med 11 punkter, der bruges til at vurdere den subjektive vurdering af frygt for bevægelse. Hvert spørgsmål bedømmes på en 4-punkts Likert-skala, og de samlede scorer varierer fra 11 til 44. Høje score indikerer en stigende grad af frygt for bevægelse.
6 uger
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 6 uger
SF-36-spørgeskemaet består af otte multiple-item underskalaer, der evaluerer fysisk funktion, social funktion og rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer og rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed, vitalitet, smerte og generel sundhedsopfattelse. Den samlede score spænder fra 0 - 100 og højere score viser en bedre sundhedstilstand.
6 uger
Global Rating of Change Scale (GRC)
Tidsramme: 6 uger
GRC bruges til opfattelsen af ​​forbedring/forringelse over tid. Patienterne bliver bedt om at evaluere deres status efter behandling med 5-punkts Likert-skalaen, hvor -2: meget værre, -1: værre, 0: samme, +1: bedre, +2: meget bedre. Høje scores var positivt korreleret med tilfredshed.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUC35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimal Humeral Fraktur

Kliniske forsøg med Proprioceptiv neuromuskulær facilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner