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Técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva en fracturas de húmero proximal

17 de julio de 2023 actualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Los efectos de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva sobre los resultados clínicos en pacientes con fracturas de húmero proximal

El objetivo de este estudio es comparar el efecto de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) sobre el estado funcional, el dolor, el rango de movimiento (ROM), la fuerza muscular, la calidad de vida y la satisfacción del paciente en personas con fractura de húmero proximal. Habrá dos grupos, FNP y tratamiento conservador, y el programa constará de 6 semanas. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento conservador y al grupo de FNP. Los pacientes en el grupo conservador realizarán estiramientos estáticos de los músculos del hombro, ejercicios de ROM de asistencia activa, movilización escapular, estiramiento de la cápsula posterior y fortalecimiento isométrico durante 3 semanas. Entre 3 y 6 semanas, estos ejercicios progresarán y el fortalecimiento de los músculos de los hombros a través de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) y los ejercicios de ROM activo se agregarán al programa. Los pacientes del grupo FNP realizarán estiramientos FNP, ejercicios de ROM de asistencia activa, movilización de patrones escapulares FNP, estiramiento de la cápsula posterior y fortalecimiento isométrico durante 3 semanas. Entre 3 y 6 semanas, los ejercicios de movilización escapular y estiramiento de FNP progresarán y se agregarán al programa ejercicios de fortalecimiento de FNP y ROM activo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar el efecto de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) sobre el estado funcional, el dolor, el rango de movimiento (ROM), la fuerza muscular, la calidad de vida y la satisfacción del paciente en personas con fractura de húmero proximal. Habrá dos grupos, FNP y tratamiento conservador, y el programa constará de 6 semanas. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento conservador y al grupo de FNP. Los pacientes en el grupo conservador realizarán estiramientos estáticos de los músculos del hombro, ejercicios de ROM de asistencia activa, movilización escapular, estiramiento de la cápsula posterior y fortalecimiento isométrico durante 3 semanas. Entre 3 y 6 semanas, estos ejercicios progresarán y el fortalecimiento de los músculos de los hombros a través de NMES y los ejercicios de ROM activo se agregarán al programa. Los pacientes del grupo FNP realizarán estiramientos FNP, ejercicios de ROM de asistencia activa, movilización de patrones escapulares FNP, estiramiento de la cápsula posterior y fortalecimiento isométrico durante 3 semanas. Entre 3 y 6 semanas, los ejercicios de movilización escapular y estiramiento de FNP progresarán y se agregarán al programa ejercicios de fortalecimiento de FNP y ROM activo. Las mediciones siempre serán tomadas por el terapeuta ciego que no realizó las intervenciones. La medida de resultado primaria fue la función de la extremidad superior evaluada mediante la versión turca del cuestionario Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). SF-36 para la calidad de vida y la Escala de Calificación Global de Cambio. (GRC). Las evaluaciones de resultados se evaluarán en tres momentos: al inicio, después de una intervención de tres semanas y al final del tratamiento (6 semanas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de fractura de húmero proximal e información estable obtenida por un ortopedista
  • Pacientes de ≥ 18 años
  • Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Mala unión de tuberculum majus
  • Osteoporosis avanzada
  • Necrosis avascular de la cabeza humeral
  • Presencia de enfermedad cardíaca grave.
  • Hipertensión incontrolable
  • Presencia de enfermedad neurológica y reumatológica
  • Presencia de infección recurrente e incisión de herida abierta en la región
  • Pacientes con problemas de comunicación.
  • Pacientes para los que no está indicado el ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo pnf
Los pacientes del grupo FNP realizarán estiramientos FNP, ejercicios de ROM de asistencia activa, movilización de patrones escapulares FNP, estiramiento de la cápsula posterior y fortalecimiento isométrico durante 3 semanas. Entre 3 y 6 semanas, los ejercicios de movilización escapular y estiramiento de FNP progresarán y se agregarán al programa ejercicios de fortalecimiento de FNP y ROM activo.
PNF, un método utilizado para aumentar el rango de movimiento de la articulación y fortalecer los músculos en el rango recién ganado, es un enfoque holístico y se basa en principios de aprendizaje motor. El estiramiento FNP implica la contracción isométrica del músculo objetivo además del estiramiento estático.
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes en el grupo conservador realizarán estiramientos estáticos de los músculos del hombro, ejercicios de ROM de asistencia activa, movilización escapular, estiramiento de la cápsula posterior y fortalecimiento isométrico durante 3 semanas. Entre 3 y 6 semanas, estos ejercicios progresarán y el fortalecimiento de los músculos de los hombros a través de NMES y los ejercicios de ROM activo se agregarán al programa.
El grupo de control incluirá estiramientos estáticos, estiramientos de cápsula, ejercicios de ROM progresivos y ejercicios de fortalecimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El DASH es un puntaje validado para evaluar la función física y los síntomas de las personas con discapacidades en las extremidades superiores. Contiene 30 preguntas: 6 ítems sobre síntomas y 21 ítems sobre función. Los pacientes responden las preguntas utilizando una escala de 5 puntos, de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Constante-Murley (CSM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La puntuación CSM evalúa el estado funcional del hombro en pacientes con dolor de hombro. La prueba se divide en cuatro subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), fuerza (25 puntos) y rango de movimiento: elevación anterior, rotación externa, abducción y rotación interna del hombro (40 puntos) . La puntuación total máxima es de 100 puntos y una puntuación alta corresponde a un hombro que funciona bien
6 semanas
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
VAS se usa para el dolor durante el descanso, la noche y durante la actividad diaria. En la evaluación VAS, se les pide a los pacientes que coloquen una marca vertical en una escala donde 0 puntos indican "sin dolor" y 10 puntos indican "el peor dolor".
6 semanas
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La flexión, extensión, abducción, rotación externa e interna del hombro se medirá con un goniómetro digital.
6 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
La flexión, abducción y escapismo del hombro en posición sentada, y la fuerza de rotación interna y externa del hombro se evaluarán mediante un dinamómetro manual.
6 semanas
La Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 6 semanas
TSK es un cuestionario de 11 ítems que se utiliza para evaluar la calificación subjetiva del miedo al movimiento. Cada pregunta se puntúa en una escala Likert de 4 puntos y las puntuaciones totales oscilan entre 11 y 44. Las puntuaciones altas indican un grado creciente de miedo al movimiento.
6 semanas
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El cuestionario SF-36 consta de ocho subescalas de múltiples ítems que evalúan el funcionamiento físico, el funcionamiento social y las limitaciones de rol por problemas físicos y las limitaciones de rol por problemas emocionales, la salud mental, la vitalidad, el dolor y la percepción general de la salud. El puntaje total varía de 0 a 100 y los puntajes más altos muestran un mejor estado de salud.
6 semanas
La Escala de Calificación Global de Cambio (GRC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
GRC se utiliza para la percepción de mejora/deterioro a lo largo del tiempo. Se pide a los pacientes que evalúen su estado posterior al tratamiento con la escala Likert de 5 puntos en la que -2: mucho peor, -1: peor, 0: igual, +1: mejor, +2: mucho mejor. Las puntuaciones altas se correlacionaron positivamente con la satisfacción.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

25 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IUC35

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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