上腕骨近位部骨折における固有受容神経筋促進技術
2024年11月4日 更新者：Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
上腕骨近位部骨折患者の臨床転帰に対する固有受容神経筋促進法の効果
この研究の目的は、上腕骨近位部骨折患者の機能状態、痛み、可動域（ROM）、筋力、生活の質、患者満足度に対する固有受容性神経筋促進（PNF）技術の効果を比較することです。
PNFと保存的治療の2つのグループがあり、プログラムは6週間で構成されます。
患者はランダムに保存的治療グループと PNF グループに割り当てられます。
保存的グループの患者には、肩筋肉の静的ストレッチング、能動的補助ROMエクササイズ、肩甲骨可動化、後嚢ストレッチング、および等尺性強化を3週間実施します。
3 ～ 6 週間の間にこれらのエクササイズは進歩し、神経筋電気刺激 (NMES) による肩の筋肉の強化とアクティブ ROM エクササイズがプログラムに追加されます。
PNF グループの患者は、PNF ストレッチング、能動的補助 ROM エクササイズ、PNF 肩甲骨パターンの動員、後嚢ストレッチング、等尺性強化を 3 週間実施します。
3 ～ 6 週間の間に、PNF ストレッチングと肩甲骨可動化エクササイズが進歩し、PNF 強化とアクティブ ROM エクササイズがプログラムに追加されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、上腕骨近位部骨折患者の機能状態、痛み、可動域（ROM）、筋力、生活の質、患者満足度に対する固有受容性神経筋促進（PNF）技術の効果を比較することです。
PNFと保存的治療の2つのグループがあり、プログラムは6週間で構成されます。
患者はランダムに保存的治療グループと PNF グループに割り当てられます。
保存的グループの患者には、肩筋肉の静的ストレッチング、能動的補助ROMエクササイズ、肩甲骨可動化、後嚢ストレッチング、および等尺性強化を3週間実施します。
3 ～ 6 週間の間にこれらのエクササイズは進歩し、NMES による肩の筋肉の強化とアクティブな ROM エクササイズがプログラムに追加されます。
PNF グループの患者は、PNF ストレッチング、能動的補助 ROM エクササイズ、PNF 肩甲骨パターンの動員、後嚢ストレッチング、等尺性強化を 3 週間実施します。
3 ～ 6 週間の間に、PNF ストレッチングと肩甲骨可動化エクササイズが進歩し、PNF 強化とアクティブ ROM エクササイズがプログラムに追加されます。
測定は常に介入を行わなかった盲検セラピストによって行われます。
私たちの主な評価項目は、トルコ版の腕、肩、手の障害（DASH）アンケートによって評価された上肢の機能でした。
SF-36 は生活の質と世界的変化評価スケールを表します。
(GRC)。
結果の評価は、ベースライン時、3 週間の介入後、治療終了時 (6 週間) の 3 つの時点で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 上腕骨近位部骨折と診断され、整形外科医によって安定した情報が得られた患者
- 18歳以上の患者
- 研究への参加を志願した患者さん
除外基準:
- 大結核の結合不良
- 進行した骨粗鬆症
- 上腕骨頭無血管壊死
- 重度の心疾患の存在
- 制御不能な高血圧
- 神経疾患およびリウマチ疾患の存在
- 再発性感染症およびその部位の切開創の存在
- コミュニケーションに問題がある患者さん
- 運動の適応がない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PNFグループ
PNF グループの患者は、PNF ストレッチング、能動的補助 ROM エクササイズ、PNF 肩甲骨パターンの動員、後嚢ストレッチング、等尺性強化を 3 週間実施します。
3 ～ 6 週間の間に、PNF ストレッチングと肩甲骨可動化エクササイズが進歩し、PNF 強化とアクティブ ROM エクササイズがプログラムに追加されます。
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PNF は、関節の可動範囲を広げ、新たに獲得した範囲の筋肉を強化するために使用される方法であり、総合的なアプローチであり、運動学習の原理に基づいています。
PNF ストレッチには、静的ストレッチに加えて、ターゲット筋肉の等尺性収縮が含まれます。
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アクティブコンパレータ：対照群
保存的グループの患者には、肩筋肉の静的ストレッチング、能動的補助ROMエクササイズ、肩甲骨可動化、後嚢ストレッチング、および等尺性強化を3週間実施します。
3 ～ 6 週間の間にこれらのエクササイズは進歩し、NMES による肩の筋肉の強化とアクティブな ROM エクササイズがプログラムに追加されます。
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対照グループには、静的ストレッチング、カプセルストレッチング、プログレッシブROMエクササイズ、および強化エクササイズが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠：6週間
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DASH は、上肢に障害のある人の身体機能と症状を評価するための検証済みスコアです。
症状に関する6項目、機能に関する21項目の計30問が収録されています。
患者は、0 から 100 までの 5 点満点で質問に回答し、スコアが高いほど障害が重いことを示します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンスタント・マーリー (CSM)
時間枠：6週間
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CSM スコアは、肩の痛みのある患者の肩の機能状態を評価します。
テストは、痛み (15 点)、日常生活動作 (20 点)、筋力 (25 点)、可動域: 肩の前方挙上、外旋、外転、内旋 (40 点) の 4 つのサブスケールに分かれています。 。
合計スコアの最大値は 100 点で、高スコアは肩が良好に機能していることを示します。
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6週間
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：6週間
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VASは、安静時、夜間、日常活動時の痛みに使用されます。
VAS 評価では、患者はスケール上に垂直のマークを付けるように求められます。0 点は「痛みなし」を示し、10 点は「最悪の痛み」を示します。
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6週間
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可動域 (ROM)
時間枠：6週間
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肩の屈曲、伸展、外転、外旋、内旋をデジタル角度計で測定します。
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6週間
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筋力
時間枠：6週間
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座位での肩の屈曲、外転、および肩関節の屈曲、および肩の内外旋強度を手持ち式ダイナモメーターで評価します。
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6週間
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運動恐怖症のためのタンパスケール (TSK)
時間枠：6週間
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TSK は、移動に対する恐怖の主観的評価を評価するために使用される 11 項目のアンケートです。
各質問は 4 点のリッカート スケールで採点され、合計スコアの範囲は 11 ～ 44 です。
スコアが高い場合は、移動に対する恐怖の程度が増加していることを示します。
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6週間
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短縮形-36 (SF-36)
時間枠：6週間
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SF-36 アンケートは、身体機能、社会的機能、身体的問題による役割の制限、および感情的問題による役割の制限、精神的健康、活力、痛み、一般的な健康認識を評価する 8 つの複数項目の下位尺度で構成されています。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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6週間
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変化スケールのグローバル評価 (GRC)
時間枠：6週間
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GRC は、時間の経過に伴う改善/悪化の認識に使用されます。
患者は、-2: 非常に悪い、-1: 悪い、0: 同じ、+1: 良い、+2: かなり良いという 5 段階のリッカート スケールで治療後の状態を評価するように求められます。
高いスコアは満足度と正の相関がありました。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月28日
一次修了 (実際)
2024年10月25日
研究の完了 (実際)
2024年11月2日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月17日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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