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家长介导的干预对自闭症儿童限制性和重复性行为的影响

2023年7月17日 更新者:Sabri Hergüner
我们研究的主要目的是调查基于在线小组的为期 8 周的家长介导的干预计划的效果,该计划针对社交沟通对限制性重复行为的影响。 我们的第二个目标是调查影响限制性重复行为改变的因素。 我们的假设是,完成为期8周的在线小组家长介导干预计划后,参与者的社交互动技能将会提高,他们的限制性重复行为将会减少,他们的情绪调节问题将会减少。

研究概览

详细说明

重复性运动、对物体的专注、严格遵守惯例和仪式以及抵制改变都是受限重复行为(RRB)的例子。 这些行为并非自闭症谱系障碍 (ASD) 所独有,也可以在智力障碍儿童和正常发育儿童中观察到。 然而,患有 ASD 的儿童往往更频繁、更严重、更强烈地表现出 RRB。

研究表明,随着典型发育儿童语言和社交互动技能的提高,RRB 的频率往往会降低。 另一方面,针对自闭症谱系障碍儿童的研究表明,RRB 与社交互动能力下降有关。 然而,也有研究表明 RRB 与社交沟通技能无关。 研究发现,自闭症儿童的焦虑与 RRB 相关,一项研究甚至发现情绪调节问题是 RRB 的最强预测因素。

RRB 会消耗大量时间,限制社交互动的机会,并阻碍儿童获得新技能。 它们还会对家庭功能和福祉产生负面影响。 父母经常发现管理 RRB 是应对自闭症谱系障碍 (ASD) 过程中压力最大、最具挑战性的方面。 不幸的是,对受限重复行为的研究是有限的,主要集中在主要利用单例设计的药物治疗和行为干预上。 人们已经采用各种策略来解决 RRB,并取得了一些成功,例如针对低阶 RRB 的阻止、中断和重定向,以及针对高阶 RRB 的认知行为疗法和差异强化策略。 然而,管理 RRB 对家长来说仍然是一个重大挑战,因为现有的干预措施效果有限。

RRB 给患有 ASD 的儿童及其家庭带来了相当大的困难。 在这项研究中,我们旨在调查为期 8 周的在线小组家长介导干预对限制性重复行为的影响。 此外,我们将探讨影响这些行为改善的因素。 这项研究工作预计将提供有价值的见解,并为有效管理 RRB 的现有知识做出贡献。 研究结果有可能使专业人士和家长受益,为他们提供增强的应对策略。 此外,这项研究将有助于扩大关于父母介导的干预措施对解决 RRB 的影响的科学文献,从而增进我们对该领域的理解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Herguner Therapy Private Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 该孩子已被确诊为自闭症谱系障碍 (ASD) 临床诊断,
  • 孩子年龄在2岁至6岁之间,
  • 父母能够充分说和读土耳其语,
  • 家长同意在研究期间不开始任何其他新的强化干预措施,
  • 同一位家长可以参加每次会议

排除标准:

  • 影响发育的医疗状况(例如脆性 X 肌瘤、唐氏综合症、结节性硬化症
  • 研究期间参加任何其他家长介导的干预措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
这项工作是单臂的。 它仅由干预组中的人员组成。 研究宣布后,获得了同意参加研究的人的知情同意书。 随后,参与者在干预计划开始前填写人口统计数据表、重复行为量表修订版(RBS-R)、社交沟通检查表-修订版(SCC-R)、儿童行为检查表-失调概况(CBCL-DP)表格。 当为期8周的在线小组家长介导干预计划结束后,他们填写了表格重复行为量表修订版(RBS-R)、社交沟通检查表-修订版(SCC-R)、儿童行为检查表-失调概况(CBCL- DP)在第一周再次出现。
该计划包括每周八次每次 2 小时的小组课程,每组由 8 至 10 个家庭组成。 在会议期间,督导员向家长介绍这些策略,并解释如何将这些策略融入到与孩子的互动中。 显示示例视频来说明策略,小组讨论允许家长讨论他们的应用程序。 在每次课程的后半段,家长都会观看录制的视频,督导人员会就策略是否准确实施提供反馈。 在每次会议结束时,主管都会回答家长可能提出的任何问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
限制重复行为的改变
大体时间:基线和 2.5 个月
我们通过使用重复行为量表修订版 (RBS-R) 分数的变化来检查干预对 RRB 的影响。 干预方案结束后,重复行为量表修订版(RBS-R)总分和分量表是否有显着变化,符合正态分布条件则采用配对t检验,不符合正态分布条件则采用Wilcoxon检验满足正态分布条件。 重复行为量表修订版(RBS-R):RBS-R 是一个包含 43 项的家长评定量表。 所有项目均按照李克特严重程度四点量表进行评级;分数越高,情况越严重(即,0 = 未发生行为,1 = 发生行为且为轻度问题,2 = 发生行为且为中度问题,3 = 发生行为且为严重问题) 。 该量表的评分范围为 0-129。
基线和 2.5 个月
社交沟通的机会
大体时间:基线和 2.5 个月
我们通过使用社交沟通检查表修订版 (SCC-R) 分数的变化来研究干预对社交沟通的影响。 干预方案结束后,社会沟通检查表修订版(SCC-R)的总分和分量表是否发生显着变化,满足正态分布条件则采用配对t检验,不满足正态分布条件则采用Wilcoxon检验社交沟通检查表修订版 (SCC-R):SCC-R 是一个包含 70 项的检查表。它们是领域分数和总分的总和。 受访者指出孩子是否使用每种技能,“很少/还没有 (1)”、“有时,但不一致 (2)”或“通常,至少 75% 的时间使用 (3)”。 总分将在 70 到 215 之间。 总分的提高意味着社交沟通能力的提高。
基线和 2.5 个月
情绪失调的变化
大体时间:基线和 2.5 个月
我们通过使用儿童行为检查表-失调概况(CBCL-DP)分数的变化来检查干预对情绪失调的影响。 干预方案结束后,儿童行为检查表-失调概况(CBCL-DP)总分和分量表是否有显着变化,符合正态分布条件则采用配对t检验,符合正态分布条件则采用Wilcoxon检验不满足正态分布条件。儿童行为检查表-失调概况(CBCL-DP):CBCL 1.5-5 是一个 99 项。 CBCL-DP 分数由 CBCL 1.5-5 的注意力、攻击性和焦虑/抑郁子量表的总和计算得出。 如果孩子没有该项目,则将该项目标记为 0;如果该项目有时或在一定程度上对孩子来说是正确的,则标记为 1;如果非常正确或经常正确,则将该项目标记为 2。 总分的增加意味着情绪失调加剧。
基线和 2.5 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预测限制性重复行为变化的因素
大体时间:基线和 2.5 个月
通过算术计算基线评估时量表总单位与 2.5 个月后量表总单位之间的差异。为了划分与干预期间 RRB(通过重复行为量表修订版测量)中观察到的变化相关的方差,我们通过将社交沟通(通过修订版社交沟通检查表测量)、情绪调节(通过儿童行为检查表 - 调节失调概况测量)和年龄作为自变量观察到的变化进行逐步分层回归分析。
基线和 2.5 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sabri Hergüner, assoc.Prof.、Herguner Therapy Private Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月12日

初级完成 (实际的)

2022年12月18日

研究完成 (实际的)

2022年12月18日

研究注册日期

首次提交

2023年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月17日

首次发布 (实际的)

2023年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月17日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有 IPD 都集中在一份出版物中,构成结果的基础

IPD 共享时间框架

研究发表后 6 个月即可共享数据

IPD 共享访问标准

副教授。 Sabri Hergüner 博士将审查这些请求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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