Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji z udziałem rodziców na zachowania ograniczone i powtarzające się u dzieci z ASD

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sabri Hergüner
Naszym głównym celem w badaniu jest zbadanie wpływu internetowego 8-tygodniowego programu interwencyjnego z udziałem rodziców, ukierunkowanego na komunikację społeczną, na restrykcyjne, powtarzalne zachowania. Naszym drugim celem jest zbadanie czynników wpływających na zmianę restrykcyjnego, powtarzalnego zachowania. Nasze hipotezy są takie, że po ukończeniu 8-tygodniowego internetowego programu interwencji z udziałem rodziców, umiejętności interakcji społecznych uczestników wzrosną, ich restrykcyjne, powtarzalne zachowania zmniejszą się, a ich problemy z regulacją emocji zmniejszą się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powtarzające się ruchy motoryczne, zaabsorbowanie przedmiotami, ścisłe przestrzeganie rutyny i rytuałów oraz opór wobec zmian to przykłady ograniczonych powtarzalnych zachowań (RRB). Zachowania te nie dotyczą wyłącznie zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) i można je również zaobserwować u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną i dzieci typowo rozwijających się. Jednak dzieci z ASD mają tendencję do częstszego, poważniejszego i intensywniejszego występowania RRB.

Badania wykazały, że gdy normalnie rozwijające się dzieci poprawiają swoje umiejętności językowe i społeczne, częstotliwość RRB ma tendencję do zmniejszania się. Z drugiej strony badania z udziałem dzieci z ASD wykazały, że RRB są związane ze spadkiem zdolności do interakcji społecznych. Istnieją jednak również badania sugerujące, że RRB nie mają związku z umiejętnościami komunikacji społecznej. Stwierdzono, że lęk jest powiązany z RRB u dzieci z ASD, a jedno badanie zidentyfikowało nawet problemy z regulacją emocji jako najsilniejszy predyktor RRB.

RRB mogą pochłaniać znaczną ilość czasu, ograniczać możliwości interakcji społecznych i utrudniać nabywanie nowych umiejętności u dzieci. Mogą też mieć negatywny wpływ na funkcjonowanie i samopoczucie rodziny. Rodzice często uważają zarządzanie RRB za najbardziej stresujący i wymagający aspekt radzenia sobie z ASD. Niestety, badania nad ograniczonymi powtarzalnymi zachowaniami są ograniczone, a główny nacisk kładziony jest na leczenie farmakologiczne i interwencje behawioralne, które wykorzystują głównie projekty pojedynczych przypadków. Z pewnym powodzeniem zastosowano różne strategie, aby zająć się RRB, takie jak blokowanie, przerywanie i przekierowanie dla RRB niższego rzędu, a także terapia poznawczo-behawioralna i strategie różnicowego wzmocnienia dla RRB wyższego rzędu. Jednak zarządzanie RRB pozostaje dużym wyzwaniem dla rodziców, ponieważ dostępne interwencje mają ograniczoną skuteczność.

RRB stwarzają znaczne trudności zarówno dzieciom z ASD, jak i ich rodzinom. W tym badaniu naszym celem jest zbadanie wpływu 8-tygodniowej internetowej interwencji grupowej, w której pośredniczą rodzice, na ograniczone powtarzalne zachowania. Dodatkowo przyjrzymy się czynnikom, które wpływają na poprawę tych zachowań. Oczekuje się, że to przedsięwzięcie badawcze dostarczy cennych spostrzeżeń i przyczyni się do poszerzenia istniejącej wiedzy na temat skutecznego zarządzania RRB. Odkrycia mogą przynieść korzyści zarówno profesjonalistom, jak i rodzicom, wyposażając ich w udoskonalone strategie radzenia sobie. Ponadto badanie to przyczyni się do poszerzenia literatury naukowej dotyczącej wpływu interwencji rodziców na radzenie sobie z RRB, pogłębiając w ten sposób naszą wiedzę w tej dziedzinie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hergüner Therapy Private Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko miało potwierdzone kliniczne rozpoznanie ASD,
  • dziecko było w wieku od 2 do 6 lat,
  • rodzice potrafili mówić i czytać po turecku w wystarczającym stopniu,
  • rodzice zgodzili się nie rozpoczynać żadnych nowych intensywnych interwencji w trakcie badania,
  • w każdej sesji mógł uczestniczyć ten sam rodzic

Kryteria wyłączenia:

  • stan chorobowy, który wpłynął na rozwój (np. zespół łamliwego chromosomu X, zespół Downa, stwardnienie guzowate
  • włączenie się do jakiejkolwiek innej interwencji, w której pośredniczą rodzice, podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Praca jest jednoręka. Składa się tylko z osób z grupy interwencyjnej. Po ogłoszeniu badania uzyskano świadomą zgodę od osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu. Następnie przed rozpoczęciem programu interwencyjnego uczestnicy wypełnili Formularz danych demograficznych, Poprawioną skalę powtarzalnych zachowań (RBS-R), Poprawioną listę kontrolną komunikacji społecznej (SCC-R), Listę kontrolną zachowania dziecka – Profil dysregulacji (CBCL-DP) . Po zakończeniu 8-tygodniowego grupowego programu interwencyjnego online, w którym pośredniczyli rodzice, wypełnili formularze: Zrewidowana Skala Powtarzalnych Zachowań (RBS-R), Zrewidowana Lista Kontrolna Komunikacji Społecznej (SCC-R), Lista Kontrolna Zachowań Dziecka - Profil Dysregulacji (CBCL- DP) ponownie w pierwszym tygodniu.
Program składa się z ośmiu cotygodniowych 2-godzinnych sesji grupowych, z których każda składa się z 8 do 10 rodzin. Podczas sesji superwizorzy przedstawiają rodzicom strategie i wyjaśniają, jak włączyć je do interakcji z dziećmi. Przykładowe filmy są pokazane w celu zilustrowania strategii, a dyskusje w grupach pozwalają rodzicom omówić ich zastosowanie. W drugiej połowie każdej sesji oglądane są filmy nagrane przez rodziców, a superwizorzy przekazują informacje zwrotne na temat tego, czy strategie zostały właściwie wdrożone. Na koniec każdej sesji opiekunowie odpowiadają na wszelkie pytania rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ograniczonego powtarzalnego zachowania
Ramy czasowe: początek i 2,5 miesiąca
Zbadaliśmy wpływ interwencji na RRB, wykorzystując zmianę wyników skorygowanej skali powtarzalnych zachowań (RBS-R). Po programie interwencyjnym, czy wystąpiły istotne zmiany w całkowitych wynikach i podskalach Poprawionej Skali Powtarzalnych Zachowań (RBS-R), określono za pomocą sparowanego testu t, jeśli spełniał on warunki rozkładu normalnego, oraz testu Wilcoxona, jeśli nie spełniają warunki rozkładu normalnego. Zrewidowana Skala Powtarzalnych Zachowań (RBS-R): RBS-R to 43-itemowa skala oceny rodziców. Wszystkie pozycje są oceniane na czterostopniowej skali dotkliwości Likerta; im wyższy wynik, tym poważniejsze warunki (tj. 0 = zachowanie nie występuje, 1 = zachowanie występuje i jest to łagodny problem, 2 = zachowanie występuje i jest umiarkowanym problemem, 3 = zachowanie występuje i jest poważnym problemem) . Skala może być punktowana w zakresie od 0 do 129.
początek i 2,5 miesiąca
Szansa w komunikacji społecznej
Ramy czasowe: początek i 2,5 miesiąca
Zbadaliśmy wpływ interwencji na komunikację społeczną, wykorzystując zmianę wyników w poprawionej liście kontrolnej komunikacji społecznej (SCC-R). Po programie interwencyjnym, czy nastąpiły znaczące zmiany w całkowitych wynikach i podskalach Poprawionej Listy Kontrolnej Komunikacji Społecznej (SCC-R), określono za pomocą sparowanego testu t, jeśli spełniał on warunki rozkładu normalnego, oraz testu Wilcoxona, jeśli nie spełniają warunki normalnej dystrybucji.Zrewidowana lista kontrolna komunikacji społecznej (SCC-R): SCC-R to lista kontrolna zawierająca 70 pozycji. Są one sumowane dla wyników domeny i wyniku całkowitego. Respondenci wskazują, czy dziecko używa każdej umiejętności: „Rzadko/jeszcze nie (1)”, „Czasami, ale nie konsekwentnie (2)” lub „Zwykle co najmniej 75% czasu (3)”. Łączny wynik wynosiłby wówczas od 70 do 215. Wzrost Sumy Wyniku oznacza, że ​​wzrosły umiejętności komunikacji społecznej.
początek i 2,5 miesiąca
zmiana w rozregulowaniu emocji
Ramy czasowe: początek i 2,5 miesiąca
Zbadaliśmy wpływ interwencji na rozregulowanie emocji, wykorzystując zmianę wyników w wynikach listy kontrolnej zachowania dziecka – profilu dysregulacji (CBCL-DP). Po programie interwencji, czy nastąpiły istotne zmiany w całkowitych wynikach i podskalach Profilu Dysregulacji Zachowania Dziecka (CBCL-DP) określono za pomocą testu t dla par, jeśli spełniał on warunki rozkładu normalnego, oraz testu Wilcoxona, jeśli tak nie spełniają normalnych warunków dystrybucji. Lista kontrolna zachowań dzieci – profil dysregulacji (CBCL-DP): CBCL 1.5-5 składa się z 99 pozycji. Wynik CBCL-DP jest obliczany jako suma podskal Uwaga, Agresja i Niepokój/Depresja z CBCL 1,5-5. Pozycja jest oznaczona jako 0, jeśli dziecko jej nie posiada, 1, jeśli jest to czasami lub częściowo prawdziwe dla dziecka, oraz 2, jeśli jest bardzo lub często prawdziwe. Wzrost wyniku całkowitego oznacza nasilenie dysregulacji emocjonalnej.
początek i 2,5 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki przewidujące zmianę restrykcyjnych, powtarzalnych zachowań
Ramy czasowe: początek i 2,5 miesiąca
Różnicę między całkowitą liczbą jednostek skali przy ocenie początkowej a całkowitą liczbą jednostek skali 2,5 miesiąca później obliczono arytmetycznie. przeprowadziliśmy stopniową analizę regresji hierarchicznej, włączając zmianę obserwowaną w komunikacji społecznej (mierzoną za pomocą listy kontrolnej komunikacji społecznej – poprawiona), regulację emocji (mierzoną za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka – profil dysregulacji) oraz wiek jako zmienne niezależne.
początek i 2,5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sabri Hergüner, assoc.Prof., Hergüner Therapy Private Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD w jednej publikacji, która stanowi podstawę wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane można udostępnić po 6 miesiącach od opublikowania badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Doc. prof. Dr Sabri Hergüner przejrzy wnioski.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Subskrybuj