Efectos de la intervención mediada por los padres sobre conductas restringidas y repetitivas en niños con TEA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los movimientos motores repetitivos, la preocupación por los objetos, el cumplimiento estricto de las rutinas y los rituales y la resistencia al cambio son ejemplos de conductas repetitivas restringidas (RRB, por sus siglas en inglés). Estos comportamientos no son exclusivos del trastorno del espectro autista (TEA) y también se pueden observar en niños con discapacidad intelectual y niños con desarrollo típico. Sin embargo, los niños con ASD tienden a exhibir RRB con mayor frecuencia, gravedad e intensidad.
Los estudios han demostrado que a medida que los niños con un desarrollo típico mejoran sus habilidades de lenguaje e interacción social, la frecuencia de los RRB tiende a disminuir. Por otro lado, la investigación con niños con TEA ha demostrado que los RRB están asociados con una disminución en las habilidades de interacción social. Sin embargo, también hay estudios que sugieren que los RRB no están relacionados con las habilidades de comunicación social. Se ha descubierto que la ansiedad está relacionada con las RRB en niños con TEA, y un estudio incluso identificó problemas de regulación de las emociones como el predictor más fuerte de las RRB.
Los RRB pueden consumir una cantidad significativa de tiempo, limitar las oportunidades de interacción social y dificultar la adquisición de nuevas habilidades en los niños. También pueden tener un impacto negativo en el funcionamiento y el bienestar de la familia. Los padres a menudo encuentran que el manejo de los RRB es el aspecto más estresante y desafiante de lidiar con los TEA. Desafortunadamente, la investigación sobre comportamientos repetitivos restringidos es limitada, con un enfoque principal en tratamientos farmacológicos e intervenciones conductuales que utilizan predominantemente diseños de caso único. Se han empleado varias estrategias con cierto éxito para abordar las RRB, como el bloqueo, la interrupción y la redirección para las RRB de orden inferior, así como la terapia cognitiva conductual y las estrategias de refuerzo diferencial para las RRB de orden superior. Sin embargo, la gestión de los RRB sigue siendo un desafío importante para los padres, ya que las intervenciones disponibles tienen una eficacia limitada.
Los RRB crean dificultades considerables tanto para los niños con TEA como para sus familias. En este estudio, nuestro objetivo es investigar el impacto de una intervención mediada por padres basada en un grupo en línea de 8 semanas en comportamientos repetitivos restringidos. Adicionalmente, exploraremos los factores que influyen en la mejora de estos comportamientos. Se espera que este esfuerzo de investigación proporcione información valiosa y contribuya al conocimiento existente sobre la gestión eficaz de los RRB. Los hallazgos tienen el potencial de beneficiar tanto a los profesionales como a los padres al equiparlos con mejores estrategias de afrontamiento. Además, este estudio contribuirá a la expansión de la literatura científica sobre los efectos de las intervenciones mediadas por los padres para abordar las CRR, lo que aumentará nuestra comprensión en esta área.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Herguner Therapy Private Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- el niño tenía un diagnóstico clínico confirmado de TEA,
- el niño tenía entre 2 y 6 años,
- los padres eran capaces de hablar y leer suficientemente turco,
- los padres acordaron no iniciar ninguna otra intervención intensiva nueva durante el estudio,
- el mismo padre podría asistir a cada sesión
Criterio de exclusión:
- una afección médica que afectó el desarrollo (por ejemplo, X frágil, síndrome de Down, esclerosis tuberosa
- inscripción en cualquier otra intervención mediada por los padres durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
El trabajo es con un solo brazo.
Se compone sólo de aquellos en el grupo de intervención.
Después de que se anunció el estudio, se obtuvo el consentimiento informado de aquellos que aceptaron participar en el estudio.
Luego, los participantes completaron el Formulario de datos demográficos, la Escala de comportamiento repetitivo-Revisada (RBS-R), la Lista de verificación de comunicación social-Revisada (SCC-R), la Lista de verificación de comportamiento infantil-Perfil de desregulación (CBCL-DP) formularios antes de que comenzara el programa de intervención. .
Cuando terminó el programa de intervención mediado por padres basado en grupos en línea de 8 semanas, completaron los formularios Escala de comportamiento repetitivo-revisada (RBS-R), Lista de verificación de comunicación social-revisada (SCC-R), Lista de verificación de comportamiento infantil-Perfil de desregulación (CBCL- DP) de nuevo en la primera semana.
|
El programa consta de ocho sesiones grupales semanales de 2 horas, cada grupo consta de 8 a 10 familias.
Durante las sesiones, los supervisores presentan las estrategias a los padres y explican cómo integrarlas en sus interacciones con sus hijos.
Se muestran videos de muestra para ilustrar las estrategias, y las discusiones grupales permiten a los padres discutir su aplicación.
En la segunda mitad de cada sesión, se ven los videos grabados por los padres y los supervisores brindan comentarios sobre si las estrategias se implementaron con precisión.
Al final de cada sesión, los supervisores responden cualquier pregunta que los padres puedan tener.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el comportamiento repetitivo restringido
Periodo de tiempo: línea de base y 2,5 meses
|
Examinamos el efecto de la intervención en las RRB mediante el cambio en las puntuaciones de la Escala de Comportamiento Repetitivo-Revisada (RBS-R).
Después del programa de intervención, si hubo cambios significativos en las puntuaciones totales y las subescalas de la Escala de Comportamiento Repetitivo-Revisada (RBS-R) se determinó mediante la prueba t pareada si cumplía las condiciones de distribución normal, y la prueba de Wilcoxon si no lo hacía. cumplen con las condiciones normales de distribución.Escala de comportamiento repetitivo-revisada (RBS-R): La RBS-R es una escala de calificación de padres de 43 ítems.
Todos los ítems se califican en una escala de gravedad de Likert de cuatro puntos; cuanto más alto sea el puntaje, más severas serán las condiciones (es decir, 0 = no ocurre el comportamiento, 1 = ocurre el comportamiento y es un problema leve, 2 = ocurre el comportamiento y es un problema moderado, 3 = ocurre el comportamiento y es un problema grave) .
La escala se puede puntuar entre 0-129.
|
línea de base y 2,5 meses
|
|
El azar en la comunicación social
Periodo de tiempo: línea de base y 2,5 meses
|
Examinamos el efecto de la intervención en la comunicación social mediante el cambio en las puntuaciones de la Lista de verificación de comunicación social revisada (SCC-R).
Después del programa de intervención, si hubo cambios significativos en las puntuaciones totales y las subescalas de la Lista de verificación de comunicación social-revisada (SCC-R) se determinó mediante la prueba t pareada si cumplía las condiciones de distribución normal, y la prueba de Wilcoxon si no lo hacía. cumplen con las condiciones normales de distribución. Lista de verificación de comunicación social revisada (SCC-R): La SCC-R es una lista de verificación de 70 elementos. Se suman para obtener puntajes de dominio y un puntaje total.
Los encuestados indican si un niño usa cada habilidad, "Rara vez/Todavía no (1)", "A veces, pero no constantemente (2)" o "Por lo general, al menos el 75% del tiempo (3)".
La puntuación total estaría entonces entre 70 y 215.
Un aumento en el puntaje total significa que las habilidades de comunicación social han aumentado.
|
línea de base y 2,5 meses
|
|
cambio en la desregulación emocional
Periodo de tiempo: línea de base y 2,5 meses
|
Examinamos el efecto de la intervención sobre la desregulación de las emociones mediante el cambio en las puntuaciones del Perfil de Desregulación de la Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL-DP).
Después del programa de intervención, si hubo cambios significativos en las puntuaciones totales y las subescalas de Child Behavior Checklist-Disregulation Profile (CBCL-DP) se determinó mediante la prueba t pareada si cumplía las condiciones de distribución normal, y la prueba de Wilcoxon si las cumplía. no cumple con las condiciones normales de distribución. Lista de verificación de comportamiento infantil: perfil de desregulación (CBCL-DP): CBCL 1.5-5 es un ítem de 99.
La puntuación de CBCL-DP se calcula mediante la suma de las subescalas de Atención, Agresión y Ansiedad/Depresión de CBCL 1.5-5.
El ítem se marca como 0 si el niño no lo tiene, 1 si es a veces o algo cierto para el niño, y 2 si es muy cierto o frecuentemente cierto.
Un aumento en la puntuación total significa que se exacerba la desregulación emocional.
|
línea de base y 2,5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores que predicen el cambio en conductas repetitivas restrictivas
Periodo de tiempo: línea de base y 2,5 meses
|
Se calculó aritméticamente la diferencia entre las unidades totales de la escala en la evaluación inicial y las unidades totales de la escala 2,5 meses después. Realizamos un análisis de regresión jerárquica paso a paso al incluir el cambio observado en la comunicación social (medido por la Lista de verificación de comunicación social-Revisada), la regulación de las emociones (medida por la Lista de verificación de comportamiento infantil-Perfil de desregulación) y la edad como variables independientes.
|
línea de base y 2,5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sabri Hergüner, assoc.Prof., Herguner Therapy Private Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HergunerTheraPC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .