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Auswirkungen elternvermittelter Interventionen auf eingeschränktes und repetitives Verhalten bei Kindern mit ASD

17. Juli 2023 aktualisiert von: Sabri Hergüner
Unser primäres Ziel in der Studie ist es, die Wirkung eines gruppenbasierten 8-wöchigen, von Eltern vermittelten Online-Interventionsprogramms zu untersuchen, das auf die soziale Kommunikation auf restriktives, sich wiederholendes Verhalten abzielt. Unser zweites Ziel ist es, die Faktoren zu untersuchen, die die Veränderung des restriktiven Wiederholungsverhaltens beeinflussen. Unsere Hypothese ist, dass nach Abschluss des 8-wöchigen gruppenbasierten, elternvermittelten Online-Interventionsprogramms die sozialen Interaktionsfähigkeiten der Teilnehmer zunehmen, ihr restriktives, sich wiederholendes Verhalten abnehmen wird und ihre Probleme bei der Emotionsregulation abnehmen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wiederholte motorische Bewegungen, die Beschäftigung mit Objekten, die strikte Einhaltung von Routinen und Ritualen sowie der Widerstand gegen Veränderungen sind Beispiele für eingeschränktes repetitives Verhalten (Restricted Repetitive Behaviors, RRBs). Diese Verhaltensweisen treten nicht nur bei der Autismus-Spektrum-Störung (ASS) auf, sondern können auch bei Kindern mit geistiger Behinderung und Kindern in der typischen Entwicklung beobachtet werden. Allerdings neigen Kinder mit ASD dazu, RRBs häufiger, schwerwiegender und intensiver zu zeigen.

Studien haben gezeigt, dass die Häufigkeit von RRBs tendenziell abnimmt, wenn sich normal entwickelnde Kinder ihre Sprach- und sozialen Interaktionsfähigkeiten verbessern. Andererseits haben Untersuchungen an Kindern mit ASD gezeigt, dass RRBs mit einem Rückgang der sozialen Interaktionsfähigkeiten verbunden sind. Allerdings gibt es auch Studien, die darauf hinweisen, dass RRBs nichts mit sozialen Kommunikationsfähigkeiten zu tun haben. Es wurde festgestellt, dass Angst bei Kindern mit ASD mit RRBs zusammenhängt, und in einer Studie wurden sogar Probleme bei der Emotionsregulation als stärkster Prädiktor für RRBs identifiziert.

RRBs können viel Zeit in Anspruch nehmen, die Möglichkeiten sozialer Interaktionen einschränken und den Erwerb neuer Fähigkeiten bei Kindern behindern. Sie können sich auch negativ auf das Funktionieren und Wohlbefinden der Familie auswirken. Eltern empfinden den Umgang mit RRBs oft als den stressigsten und herausforderndsten Aspekt im Umgang mit ASD. Leider ist die Forschung zu eingeschränkten repetitiven Verhaltensweisen begrenzt, wobei der Schwerpunkt hauptsächlich auf pharmakologischen Behandlungen und Verhaltensinterventionen liegt, bei denen überwiegend Einzelfalldesigns zum Einsatz kommen. Zur Behandlung von RRBs wurden verschiedene Strategien mit einigem Erfolg eingesetzt, wie z. B. Blockieren, Unterbrechen und Umleiten für RRBs niedrigerer Ordnung sowie kognitive Verhaltenstherapie und differenzielle Verstärkungsstrategien für RRBs höherer Ordnung. Der Umgang mit RRBs bleibt jedoch eine große Herausforderung für Eltern, da die verfügbaren Interventionen nur begrenzt wirksam sind.

RRBs stellen sowohl für Kinder mit ASD als auch für ihre Familien erhebliche Schwierigkeiten dar. In dieser Studie wollen wir die Auswirkungen einer 8-wöchigen gruppenbasierten, von Eltern vermittelten Online-Intervention auf eingeschränkte repetitive Verhaltensweisen untersuchen. Darüber hinaus werden wir die Faktoren untersuchen, die die Verbesserung dieser Verhaltensweisen beeinflussen. Es wird erwartet, dass dieses Forschungsvorhaben wertvolle Erkenntnisse liefert und zum vorhandenen Wissen über den effektiven Umgang mit RRBs beiträgt. Die Ergebnisse können sowohl Fachkräften als auch Eltern zugute kommen, indem sie sie mit verbesserten Bewältigungsstrategien ausstatten. Darüber hinaus wird diese Studie zur Erweiterung der wissenschaftlichen Literatur über die Auswirkungen elternvermittelter Interventionen auf die Bekämpfung von RRBs beitragen und so unser Verständnis in diesem Bereich verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hergüner Therapy Private Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • das Kind hatte eine bestätigte klinische Diagnose von ASD,
  • das Kind war zwischen 2 und 6 Jahren alt,
  • die Eltern konnten ausreichend Türkisch sprechen und lesen,
  • Die Eltern stimmten zu, während der Studie keine weiteren neuen intensiven Interventionen zu beginnen.
  • An jeder Sitzung konnte derselbe Elternteil teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • ein medizinischer Zustand, der die Entwicklung beeinträchtigte (z. B. Fragiles X, Down-Syndrom, tuberöse Sklerose).
  • Anmeldung zu anderen von den Eltern vermittelten Interventionen während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Arbeit ist einarmig. Es besteht nur aus denen der Interventionsgruppe. Nach Bekanntgabe der Studie wurde die Einverständniserklärung derjenigen eingeholt, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Anschließend füllten die Teilnehmer vor Beginn des Interventionsprogramms das Formular „Demographic Data Form“, „Repetitive Behavior Scale-Revised“ (RBS-R), „Social Communication Checklist-Revised“ (SCC-R) und „Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile“ (CBCL-DP) aus . Als das 8-wöchige gruppenbasierte Online-Interventionsprogramm durch Eltern vorbei war, füllten sie die Formulare „Repetitive Behavior Scale-Revised“ (RBS-R), „Social Communication Checklist-Revised“ (SCC-R) und „Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile“ (CBCL-R) aus. DP) erneut in der ersten Woche.
Verhalten: Online bereitgestellte gruppenbasierte elternvermittelte Intervention für kleine Kinder mit ASD
Das Programm besteht aus acht wöchentlichen 2-stündigen Gruppensitzungen, wobei jede Gruppe aus 8 bis 10 Familien besteht. Während der Sitzungen stellen die Betreuer den Eltern die Strategien vor und erklären, wie sie diese in ihre Interaktionen mit ihren Kindern integrieren können. Zur Veranschaulichung der Strategien werden Beispielvideos gezeigt, und in Gruppendiskussionen können Eltern ihre Bewerbung besprechen. In der zweiten Hälfte jeder Sitzung werden die aufgezeichneten Videos der Eltern angeschaut und die Vorgesetzten geben Feedback, ob die Strategien korrekt umgesetzt wurden. Am Ende jeder Sitzung gehen die Betreuer auf alle Fragen der Eltern ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des eingeschränkten repetitiven Verhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert und 2,5 Monate
Wir untersuchten die Wirkung der Intervention auf RRBs anhand der Änderung der RBS-R-Scores (Repetitive Behavior Scale-Revised). Nach dem Interventionsprogramm wurde mit dem gepaarten t-Test festgestellt, ob es signifikante Änderungen in den Gesamtwerten und Subskalen der Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R) gab, wenn die Normalverteilungsbedingungen erfüllt waren, und mit dem Wilcoxon-Test, wenn dies nicht der Fall war erfüllen die Normalverteilungsbedingungen. Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R): Die RBS-R ist eine übergeordnete Bewertungsskala mit 43 Elementen. Alle Items werden auf einer vierstufigen Likert-Schweregradskala bewertet; Je höher die Werte, desto schwerwiegender sind die Bedingungen (d. h. 0 = Verhalten tritt nicht auf, 1 = Verhalten tritt auf und stellt ein leichtes Problem dar, 2 = Verhalten tritt auf und stellt ein mäßiges Problem dar, 3 = Verhalten tritt auf und stellt ein schwerwiegendes Problem dar) . Die Skala kann zwischen 0 und 129 bewertet werden.
Ausgangswert und 2,5 Monate
Zufall in der sozialen Kommunikation
Zeitfenster: Ausgangswert und 2,5 Monate
Wir untersuchten die Wirkung der Intervention auf die soziale Kommunikation anhand der Änderung der Ergebnisse der Social Communication Checklist-Revised (SCC-R). Nach dem Interventionsprogramm wurde mit dem gepaarten t-Test festgestellt, ob es signifikante Änderungen in den Gesamtwerten und Subskalen der Social Communication Checklist-Revised (SCC-R) gab, wenn die Normalverteilungsbedingungen erfüllt waren, und mit dem Wilcoxon-Test, wenn dies nicht der Fall war erfüllen die Normalverteilungsbedingungen. Überarbeitete Checkliste für soziale Kommunikation (SCC-R): Die SCC-R ist eine Checkliste mit 70 Elementen. Sie werden für Domänenbewertungen und eine Gesamtbewertung summiert. Die Befragten geben an, ob ein Kind jede Fähigkeit nutzt: „Selten/Noch nicht (1),“ „Manchmal, aber nicht regelmäßig (2)“ oder „Normalerweise mindestens 75 % der Zeit (3)“. Der Gesamtscore läge dann zwischen 70 und 215. Eine Steigerung der Gesamtpunktzahl bedeutet, dass die sozialen Kommunikationsfähigkeiten gestiegen sind.
Ausgangswert und 2,5 Monate
Veränderung der Emotionsstörung
Zeitfenster: Ausgangswert und 2,5 Monate
Wir untersuchten die Wirkung der Intervention auf die Emotionsstörung anhand der Änderung der CBCL-DP-Werte (Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile). Nach dem Interventionsprogramm wurde mit dem gepaarten t-Test ermittelt, ob es signifikante Änderungen in den Gesamtwerten und Subskalen des Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile (CBCL-DP) gab, wenn er die Normalverteilungsbedingungen erfüllte, und mit dem Wilcoxon-Test, wenn dies der Fall war erfüllen nicht die Normalverteilungsbedingungen. Checkliste für das Verhalten von Kindern – Dysregulationsprofil (CBCL-DP): CBCL 1,5-5 ist ein 99-Punkte-Punkt. Der CBCL-DP-Score wird aus der Summe der Unterskalen Aufmerksamkeit, Aggression und Ängstlich/Deprimiert des CBCL 1,5–5 berechnet. Das Item wird mit 0 bewertet, wenn das Kind es nicht hat, mit 1, wenn es für das Kind manchmal oder eher zutrifft, und mit 2, wenn es sehr oder oft zutrifft. Eine Erhöhung des Gesamtscores bedeutet, dass sich die emotionale Dysregulation verschlimmert.
Ausgangswert und 2,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die eine Änderung restriktiver, sich wiederholender Verhaltensweisen vorhersagen
Zeitfenster: Ausgangswert und 2,5 Monate
Die Differenz zwischen den Gesamteinheiten der Skala bei der Basisbewertung und den Gesamteinheiten der Skala 2,5 Monate später wurde arithmetisch berechnet. Um die Varianz im Zusammenhang mit der beobachteten Veränderung der RRBs (gemessen anhand der Repetitive Behavior Scale-Revised) über die Intervention aufzuteilen, Wir führten eine schrittweise hierarchische Regressionsanalyse durch, indem wir beobachtete Veränderungen in der sozialen Kommunikation (gemessen anhand der überarbeiteten Social Communication Checklist), der Emotionsregulation (gemessen anhand des Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile) und des Alters als unabhängige Variablen einbezogen.
Ausgangswert und 2,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sabri Hergüner

Ermittler

  • Studienleiter: Sabri Hergüner, assoc.Prof., Hergüner Therapy Private Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HergunerTheraPC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD in einer Publikation, die die Grundlage der Ergebnisse bildet

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten können 6 Monate nach Veröffentlichung der Studie weitergegeben werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Assoc.Prof. Dr. Sabri Hergüner wird die Anträge prüfen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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