- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05960981
Effets de l'intervention médiée par les parents sur les comportements restreints et répétitifs chez les enfants atteints de TSA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les mouvements moteurs répétitifs, les préoccupations avec des objets, le strict respect des routines et des rituels, et une résistance au changement sont tous des exemples de comportements répétitifs restreints (RRB). Ces comportements ne sont pas exclusifs aux troubles du spectre autistique (TSA) et peuvent également être observés chez les enfants ayant une déficience intellectuelle et les enfants au développement typique. Cependant, les enfants atteints de TSA ont tendance à présenter des RRB plus fréquemment, plus sévèrement et plus intensément.
Des études ont montré qu'à mesure que les enfants au développement normal améliorent leurs compétences linguistiques et d'interaction sociale, la fréquence des RRB a tendance à diminuer. D'autre part, la recherche impliquant des enfants atteints de TSA a démontré que les RRB sont associés à une diminution des capacités d'interaction sociale. Cependant, il existe également des études suggérant que les RRB ne sont pas liés aux compétences de communication sociale. L'anxiété s'est avérée être liée aux RRB chez les enfants atteints de TSA, et une étude a même identifié les problèmes de régulation des émotions comme le plus fort prédicteur des RRB.
Les RRB peuvent consommer beaucoup de temps, limiter les possibilités d'interactions sociales et entraver l'acquisition de nouvelles compétences chez les enfants. Ils peuvent également avoir un impact négatif sur le fonctionnement et le bien-être de la famille. Les parents trouvent souvent que la gestion des RRB est l'aspect le plus stressant et le plus difficile de la gestion des TSA. Malheureusement, la recherche sur les comportements répétitifs restreints est limitée, avec un accent principal sur les traitements pharmacologiques et les interventions comportementales qui utilisent principalement des conceptions à cas unique. Diverses stratégies ont été utilisées avec un certain succès pour traiter les RRB, telles que le blocage, l'interruption et la redirection pour les RRB d'ordre inférieur, ainsi que la thérapie cognitivo-comportementale et les stratégies de renforcement différentiel pour les RRB d'ordre supérieur. Cependant, la gestion des RRB reste un défi important pour les parents, car les interventions disponibles ont une efficacité limitée.
Les RRB créent des difficultés considérables pour les enfants atteints de TSA et leurs familles. Dans cette étude, nous visons à étudier l'impact d'une intervention de groupe en ligne de 8 semaines par l'intermédiaire des parents sur les comportements répétitifs restreints. De plus, nous explorerons les facteurs qui influencent l'amélioration de ces comportements. Cet effort de recherche devrait fournir des informations précieuses et contribuer aux connaissances existantes sur la gestion efficace des RRB. Les résultats ont le potentiel de bénéficier à la fois aux professionnels et aux parents en les dotant de stratégies d'adaptation améliorées. En outre, cette étude contribuera à l'expansion de la littérature scientifique concernant les effets des interventions médiées par les parents sur la résolution des RRB, faisant ainsi progresser notre compréhension dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Herguner Therapy Private Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- l'enfant avait un diagnostic clinique confirmé de TSA,
- l'enfant avait entre 2 et 6 ans,
- les parents parlaient et lisaient suffisamment le turc,
- les parents ont accepté de ne commencer aucune autre nouvelle intervention intensive pendant l'étude,
- le même parent pourrait assister à chaque session
Critère d'exclusion:
- une condition médicale qui a eu un impact sur le développement (par exemple, l'X fragile, le syndrome de Down, la sclérose tubéreuse
- inscription à toute autre intervention à médiation parentale pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le travail est manchot.
Il se compose uniquement de ceux du groupe d'intervention.
Après l'annonce de l'étude, le consentement éclairé a été obtenu de ceux qui ont accepté de participer à l'étude.
Ensuite, les participants ont rempli le formulaire de données démographiques, l'échelle de comportement répétitive révisée (RBS-R), la liste de contrôle de la communication sociale révisée (SCC-R), la liste de contrôle du comportement de l'enfant-profil de dysrégulation (CBCL-DP) avant le début du programme d'intervention. .
À la fin du programme d'intervention de groupe en ligne de 8 semaines avec médiation parentale, ils ont rempli les formulairesRepetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), Social Communication Checklist-Revised (SCC-R), Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile (CBCL- DP) à nouveau la première semaine.
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Le programme consiste en huit séances de groupe hebdomadaires de 2 heures, chaque groupe étant composé de 8 à 10 familles.
Lors des séances, les encadrants présentent les stratégies aux parents et expliquent comment les intégrer dans leurs interactions avec leurs enfants.
Des exemples de vidéos sont montrés pour illustrer les stratégies, et des discussions de groupe permettent aux parents de discuter de leur application.
Dans la seconde moitié de chaque session, les vidéos enregistrées par les parents sont visionnées et les superviseurs fournissent des commentaires sur la mise en œuvre correcte des stratégies.
A la fin de chaque séance, les encadrants répondent aux éventuelles questions des parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du comportement répétitif restreint
Délai: ligne de base et 2,5 mois
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Nous avons examiné l'effet de l'intervention sur les RRB en utilisant la variation des scores de l'échelle de comportement répétitif révisée (RBS-R).
Après le programme d'intervention, s'il y avait des changements significatifs dans les scores totaux et les sous-échelles de l'échelle de comportement répétitive révisée (RBS-R) a été déterminé par le test t apparié s'il remplissait les conditions de distribution normale, et le test de Wilcoxon s'il ne l'était pas. répondre aux conditions de distribution normales.Échelle de comportement répétitive révisée (RBS-R) : la RBS-R est une échelle d'évaluation parentale de 43 items.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de gravité de Likert à quatre points ; plus les scores sont élevés, plus les conditions sont graves (c.-à-d., 0 = le comportement ne se produit pas, 1 = le comportement se produit et est un problème léger, 2 = le comportement se produit et est un problème modéré, 3 = le comportement se produit et est un problème grave) .
L'échelle peut être notée entre 0 et 129.
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ligne de base et 2,5 mois
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Chance dans la communication sociale
Délai: ligne de base et 2,5 mois
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Nous avons examiné l'effet de l'intervention sur la comination sociale en utilisant le changement des scores de la liste de contrôle de la communication sociale révisée (SCC-R).
Après le programme d'intervention, s'il y avait des changements significatifs dans les scores totaux et les sous-échelles de la liste de contrôle de communication sociale révisée (SCC-R) a été déterminé par le test t apparié s'il remplissait les conditions de distribution normales, et le test de Wilcoxon s'il ne l'était pas. répondre aux conditions de distribution normales. Liste de contrôle de communication sociale révisée (SCC-R) : La SCC-R est une liste de contrôle de 70 éléments. Ils sont additionnés pour les scores de domaine et un score total.
Les répondants indiquent si un enfant utilise chaque compétence, « Rarement/Pas encore (1) », « Parfois, mais pas systématiquement (2) » ou « Habituellement, au moins 75 % du temps (3) ».
Le score total serait alors compris entre 70 et 215.
Une augmentation du score total signifie que les compétences en communication sociale ont augmenté.
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ligne de base et 2,5 mois
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changement dans la dérégulation des émotions
Délai: ligne de base et 2,5 mois
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Nous avons examiné l'effet de l'intervention sur la dérégulation des émotions en utilisant le changement des scores de la liste de contrôle du comportement de l'enfant - Profil de dérégulation (CBCL-DP).
Après le programme d'intervention, s'il y avait des changements significatifs dans les scores totaux et les sous-échelles de Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile (CBCL-DP) a été déterminé par le test t apparié s'il remplissait les conditions de distribution normales, et le test de Wilcoxon si c'était le cas. ne répondent pas aux conditions de distribution normales.Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile (CBCL-DP): CBCL 1.5-5 est un 99-item.
Le score CBCL-DP est calculé par la somme des sous-échelles Attention, Agressivité et Anxiété/Dépression du CBCL 1.5-5.
L'item est noté 0 si l'enfant ne l'a pas, 1 s'il est parfois ou assez vrai pour l'enfant et 2 s'il est très vrai ou souvent vrai.
Une augmentation du score total signifie que la dérégulation émotionnelle est exacerbée.
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ligne de base et 2,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs prédictifs de changement dans les comportements répétitifs restrictifs
Délai: ligne de base et 2,5 mois
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La différence entre le total des unités de l'échelle lors de l'évaluation de base et le total des unités de l'échelle 2,5 mois plus tard a été calculée arithmétiquement. nous avons effectué une analyse de régression hiérarchique par étapes en incluant le changement observé dans la communication sociale (mesuré par la liste de contrôle de la communication sociale révisée), la régulation des émotions (mesurée par la liste de contrôle du comportement de l'enfant-profil de dysrégulation) et l'âge en tant que variables indépendantes.
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ligne de base et 2,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sabri Hergüner, assoc.Prof., Herguner Therapy Private Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HergunerTheraPC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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