A szülő által közvetített beavatkozás hatása a korlátozott és ismétlődő viselkedésre ASD-vel küzdő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ismétlődő motoros mozgások, a tárgyakkal való elfoglaltság, a rutinok és rituálék szigorú betartása, valamint a változással szembeni ellenállás mind példák a korlátozott ismétlődő viselkedésre (RRB). Ezek a viselkedések nem kizárólagosak az autizmus spektrum zavarra (ASD), és értelmi fogyatékos és jellemzően fejlődő gyermekeknél is megfigyelhetők. Az ASD-vel küzdő gyermekek azonban gyakrabban, súlyosabban és intenzívebben mutatnak RRB-t.
Tanulmányok kimutatták, hogy mivel a tipikusan fejlődő gyermekek javítják nyelvi és társas interakciós készségeiket, az RRB-k gyakorisága csökken. Másrészt az ASD-vel küzdő gyermekek bevonásával végzett kutatások kimutatták, hogy az RRB-k a szociális interakciós képességek csökkenésével járnak. Vannak azonban olyan tanulmányok is, amelyek arra utalnak, hogy az RRB-k nincsenek kapcsolatban a szociális kommunikációs készségekkel. Megállapították, hogy a szorongás az ASD-ben szenvedő gyermekeknél az RRB-hez kapcsolódik, és egy tanulmány még az érzelemszabályozási problémákat is azonosította az RRB-k legerősebb előrejelzőjeként.
Az RRB-k jelentős mennyiségű időt emészthetnek fel, korlátozzák a társas interakciók lehetőségeit, és akadályozzák a gyermekek új készségek elsajátítását. Negatív hatással lehetnek a család működésére és jólétére is. A szülők gyakran az RRB-k kezelését tartják a legstresszesebb és legnagyobb kihívást jelentő aspektusnak az ASD kezelésében. Sajnos a korlátozott ismétlődő viselkedésekkel kapcsolatos kutatások korlátozottak, elsősorban a gyógyszeres kezelésekre és a viselkedési beavatkozásokra összpontosítanak, amelyek túlnyomórészt egyedi eseteket alkalmaznak. Különféle stratégiákat alkalmaztak bizonyos sikerrel az RRB-k kezelésére, mint például az alacsonyabb rendű RRB-k blokkolása, megszakítása és átirányítása, valamint a kognitív viselkedésterápia és a differenciális megerősítési stratégiák a magasabb rendű RRB-k esetében. Az RRB-k kezelése azonban továbbra is jelentős kihívást jelent a szülők számára, mivel a rendelkezésre álló beavatkozások hatékonysága korlátozott.
Az RRB-k jelentős nehézségeket okoznak mind az ASD-ben szenvedő gyermekek, mind családjuk számára. Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy megvizsgáljuk egy 8 hetes online, csoportalapú, szülők által közvetített beavatkozás hatását a korlátozott ismétlődő viselkedésekre. Ezenkívül feltárjuk azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják e viselkedések javulását. Ez a kutatási törekvés várhatóan értékes betekintést nyújt, és hozzájárul az RRB-k hatékony kezelésével kapcsolatos meglévő tudáshoz. Az eredmények mind a szakemberek, mind a szülők hasznára válhatnak azáltal, hogy továbbfejlesztett megküzdési stratégiákkal látják el őket. Továbbá, ez a tanulmány hozzájárul a tudományos irodalom bővítéséhez a szülő által közvetített beavatkozásoknak az RRB-k kezelésére gyakorolt hatásairól, ezáltal javítva az e terület megértését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Herguner Therapy Private Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gyermek megerősített klinikai diagnózisa ASD-vel rendelkezik,
- a gyermek 2 és 6 év közötti volt,
- a szülők megfelelően tudtak beszélni és olvasni törökül,
- a szülők beleegyeztek abba, hogy a vizsgálat során semmilyen más intenzív beavatkozást nem kezdenek el,
- ugyanaz a szülő vehet részt minden foglalkozáson
Kizárási kritériumok:
- olyan egészségügyi állapot, amely befolyásolta a fejlődést (pl. Fragile X, Down-szindróma, gumós szklerózis
- beiratkozás bármely más szülő által közvetített beavatkozásra a vizsgálat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
A munka egykarú.
Csak az intervenciós csoportba tartozókból áll.
A vizsgálat bejelentése után tájékozott beleegyezést szereztek azoktól, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
Ezt követően a résztvevők kitöltötték a demográfiai adatlap, az ismétlődő viselkedési skála felülvizsgált (RBS-R), a szociális kommunikáció ellenőrző listája-felülvizsgált (SCC-R), a gyermekviselkedési ellenőrzőlista-szabályozási profil (CBCL-DP) űrlapját a beavatkozási program megkezdése előtt. .
Amikor a 8 hetes online, csoportalapú, szülők által közvetített intervenciós program véget ért, kitöltöttek egy űrlapot: Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), Social Communication Checklist-Revised (SCC-R), Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile (CBCL-). DP) ismét az első héten.
|
A program nyolc heti 2 órás csoportfoglalkozásból áll, mindegyik csoport 8-10 családból áll.
A foglalkozások során a felügyelők bemutatják a stratégiákat a szülőknek, és elmagyarázzák, hogyan integrálhatják azokat a gyermekeikkel folytatott interakcióikba.
Mintavideók jelennek meg a stratégiák szemléltetésére, a csoportos beszélgetések pedig lehetővé teszik a szülőknek, hogy megvitassák alkalmazásukat.
Minden foglalkozás második felében megtekintik a szülők videóit, és a felügyelők visszajelzést adnak arról, hogy a stratégiákat pontosan végrehajtották-e.
Minden foglalkozás végén a felügyelők megválaszolják a szülők esetleges kérdéseit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a korlátozott ismétlődő viselkedésben
Időkeret: alapvonal és 2,5 hónap
|
A beavatkozás RRB-kre gyakorolt hatását a Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R) pontszámok változásával vizsgáltuk.
A beavatkozási program után azt, hogy a Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R) összpontszámaiban és alskáláiban történt-e szignifikáns változás, a páros t teszttel határoztuk meg, ha megfelelt a normál eloszlási feltételeknek, és a Wilcoxon teszttel, ha nem. megfelelnek a normál eloszlási feltételeknek.Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R): Az RBS-R egy 43 tételből álló szülőértékelési skála.
Minden elemet egy négyfokú Likert súlyossági skálán értékelnek; minél magasabbak a pontszámok, annál súlyosabbak a körülmények (azaz 0 = viselkedés nem fordul elő, 1 = viselkedés előfordul, és enyhe probléma, 2 = viselkedés fordul elő, és közepes probléma, 3 = viselkedés fordul elő, és súlyos probléma) .
A skála 0-129 között értékelhető.
|
alapvonal és 2,5 hónap
|
|
Esély a társadalmi kommunikációban
Időkeret: alapvonal és 2,5 hónap
|
Megvizsgáltuk a beavatkozás hatását a társas kominikációra a Social Communication Checklist-Revised (SCC-R) pontszámok változásával.
Az intervenciós program után, hogy történt-e szignifikáns változás a Social Communication Checklist-Revised (SCC-R) összpontszámaiban és alskáláiban, a páros t teszttel határozták meg, ha megfelelt a normál eloszlási feltételeknek, és a Wilcoxon teszttel, ha nem. megfelelnek a normál terjesztési feltételeknek.Social Communication Checklist-Revised (SCC-R): Az SCC-R egy 70 elemből álló ellenőrzőlista.A domain pontszámok és a Total Score összegzése.
A válaszadók azt jelzik, hogy a gyermek használja-e az egyes készségeket: „Ritkán/Még nem (1), „Néha, de nem következetesen (2)” vagy „Általában az esetek legalább 75%-ában (3)”.
Az összpontszám ekkor 70 és 215 között lenne.
Az összpontszám növekedése azt jelenti, hogy a szociális kommunikációs készségek javultak.
|
alapvonal és 2,5 hónap
|
|
az érzelmek szabályozásának megváltozása
Időkeret: alapvonal és 2,5 hónap
|
A beavatkozás érzelmi diszregulációra gyakorolt hatását a Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile (CBCL-DP) pontszámok változásával vizsgáltuk.
A beavatkozási program után, hogy a gyermekviselkedési ellenőrzőlista-disregulációs profil (CBCL-DP) összpontszámaiban és alskáláiban történt-e szignifikáns változás, a páros t-próbával határoztuk meg, ha megfelelt a normál eloszlási feltételeknek, és a Wilcoxon teszttel, ha igen. nem felel meg a normál eloszlási feltételeknek.Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile (CBCL-DP): A CBCL 1.5-5 egy 99 elemből álló.
A CBCL-DP pontszámot a CBCL 1,5-5 közötti figyelem, agresszió és szorongás/depressziós alskálák összege számítja ki.
A tételt 0-val jelöljük, ha a gyermeknek nincs meg, 1-et, ha néha vagy valamelyest igaz a gyermekre, és 2-t, ha nagyon igaz vagy gyakran igaz.
Az összpontszám növekedése azt jelenti, hogy az érzelmi szabályozási zavar súlyosbodik.
|
alapvonal és 2,5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A korlátozó, ismétlődő magatartások változását előrejelző tényezők
Időkeret: alapvonal és 2,5 hónap
|
A skála alapérték-értékeléskor mért összes egysége és a skála 2,5 hónappal későbbi teljes egységei közötti különbséget aritmetikailag számítottuk ki. Az RRB-kben megfigyelt változáshoz kapcsolódó variancia felosztásához (Repetitive Behavior Scale-Revised ) a beavatkozáshoz képest, lépésenkénti hierarchikus regressziós elemzést végeztünk a társadalmi kommunikációban megfigyelt változások (a Social Communication Checklist-Revised mérése), az érzelemszabályozásban (Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile) és az életkorban, mint független változókban.
|
alapvonal és 2,5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sabri Hergüner, assoc.Prof., Herguner Therapy Private Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HergunerTheraPC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .