Effecten van door ouders gemedieerde interventie op beperkt en repetitief gedrag bij kinderen met ASS
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Repetitieve motorische bewegingen, preoccupatie met objecten, strikt vasthouden aan routines en rituelen en weerstand tegen verandering zijn allemaal voorbeelden van beperkt repetitief gedrag (RRB's). Dit gedrag is niet exclusief voor autismespectrumstoornis (ASS) en kan ook worden waargenomen bij kinderen met een verstandelijke beperking en normaal ontwikkelende kinderen. Kinderen met ASS hebben echter de neiging RRB's vaker, ernstiger en intenser te vertonen.
Studies hebben aangetoond dat naarmate normaal ontwikkelende kinderen hun taal- en sociale interactievaardigheden verbeteren, de frequentie van RRB's de neiging heeft af te nemen. Aan de andere kant heeft onderzoek bij kinderen met ASS aangetoond dat RRB's geassocieerd zijn met een afname van sociale interactievaardigheden. Er zijn echter ook onderzoeken die suggereren dat RRB's niets te maken hebben met sociale communicatieve vaardigheden. Er is gevonden dat angst verband houdt met RRB's bij kinderen met ASS, en in een studie werden zelfs problemen met emotieregulatie geïdentificeerd als de sterkste voorspeller van RRB's.
RRB's kunnen een aanzienlijke hoeveelheid tijd in beslag nemen, de mogelijkheden voor sociale interacties beperken en het verwerven van nieuwe vaardigheden bij kinderen belemmeren. Ze kunnen ook een negatieve invloed hebben op het functioneren en het welzijn van het gezin. Ouders vinden het beheersen van RRB's vaak het meest stressvolle en uitdagende aspect van het omgaan met ASS. Helaas is onderzoek naar beperkt repetitief gedrag beperkt, met een primaire focus op farmacologische behandelingen en gedragsinterventies die voornamelijk gebruik maken van single-case designs. Er zijn verschillende strategieën met enig succes toegepast om RRB's aan te pakken, zoals blokkeren, onderbreken en omleiden voor RRB's van lagere orde, evenals cognitieve gedragstherapie en differentiële versterkingsstrategieën voor RRB's van hogere orde. Het beheer van RRB's blijft echter een grote uitdaging voor ouders, aangezien de beschikbare interventies een beperkte effectiviteit hebben.
RRB's veroorzaken aanzienlijke moeilijkheden voor zowel kinderen met ASS als hun families. In deze studie willen we de impact onderzoeken van een 8 weken durende online groepsgebaseerde ouder-gemedieerde interventie op beperkt repetitief gedrag. Daarnaast zullen we de factoren onderzoeken die van invloed zijn op de verbetering van dit gedrag. Verwacht wordt dat dit onderzoek waardevolle inzichten zal opleveren en zal bijdragen aan de bestaande kennis over het effectief beheren van RRB's. De bevindingen kunnen zowel professionals als ouders ten goede komen door hen uit te rusten met verbeterde copingstrategieën. Bovendien zal deze studie bijdragen aan de uitbreiding van de wetenschappelijke literatuur over de effecten van door ouders gemedieerde interventies op het aanpakken van RRB's, waardoor ons begrip op dit gebied wordt vergroot.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Herguner Therapy Private Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het kind had een bevestigde klinische diagnose van ASS,
- het kind was tussen 2 en 6 jaar oud,
- de ouders konden voldoende Turks spreken en lezen,
- ouders kwamen overeen geen andere nieuwe intensieve interventies te starten tijdens het onderzoek,
- dezelfde ouder kon elke sessie bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- een medische aandoening die de ontwikkeling beïnvloedde (bijv. Fragiele X, het syndroom van Down, tubereuze sclerose
- deelname aan enige andere ouder-gemedieerde interventie(s) tijdens het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Het werk is eenarmig.
Het bestaat alleen uit degenen in de interventiegroep.
Nadat het onderzoek was aangekondigd, werd geïnformeerde toestemming verkregen van degenen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen.
Daarna vulden de deelnemers de formulieren Demographic Data Form, Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), Social Communication Checklist-Revised (SCC-R), Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile (CBCL-DP) formulieren in voordat het interventieprogramma startte .
Toen het 8 weken durende online groepsgebaseerde ouder-gemedieerde interventieprogramma voorbij was, vulden ze formulieren in Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), Social Communication Checklist-Revised (SCC-R), Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile (CBCL- DP) opnieuw in de eerste week.
|
Het programma bestaat uit acht wekelijkse groepssessies van 2 uur, waarbij elke groep uit 8 tot 10 gezinnen bestaat.
Tijdens de sessies presenteren de begeleiders de strategieën aan de ouders en leggen ze uit hoe ze deze kunnen integreren in hun interacties met hun kinderen.
Er worden voorbeeldvideo's getoond om de strategieën te illustreren, en in groepsdiscussies kunnen ouders hun toepassing bespreken.
In de tweede helft van elke sessie worden de opgenomen video's van de ouders bekeken en geven supervisors feedback of de strategieën correct zijn uitgevoerd.
Aan het eind van elk gesprek gaan de begeleiders in op eventuele vragen van de ouders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beperkt repetitief gedrag
Tijdsspanne: basislijn en 2,5 maand
|
We onderzochten het effect van interventie op RRB's door gebruik te maken van de verandering in Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R) scores.
Of er na het interventieprogramma significante veranderingen waren in de totaalscores en subschalen van Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R) werd bepaald door de gepaarde t-toets als deze voldeed aan de normale verdelingsvoorwaarden, en de Wilcoxon-toets als dit niet het geval was. voldoen aan de normale verdelingsvoorwaarden. Herziene herhalingsgedragsschaal (RBS-R): De RBS-R is een ouderbeoordelingsschaal met 43 items.
Alle items worden beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal van ernst; hoe hoger de scores, hoe ernstiger de omstandigheden (d.w.z. 0 = gedrag komt niet voor, 1 = gedrag doet zich voor en is een licht probleem, 2 = gedrag doet zich voor en is een matig probleem, 3 = gedrag doet zich voor en is een ernstig probleem) .
De schaal kan worden gescoord tussen 0-129.
|
basislijn en 2,5 maand
|
|
Kans in sociale communicatie
Tijdsspanne: basislijn en 2,5 maand
|
We onderzochten het effect van interventie op sociale communicatie door gebruik te maken van de verandering in Social Communication Checklist-Revised (SCC-R) scores.
Of er na het interventieprogramma significante veranderingen waren in de totaalscores en subschalen van Social Communication Checklist-Revised (SCC-R) werd bepaald door de gepaarde t-toets als deze voldeed aan de normale verdelingsvoorwaarden, en de Wilcoxon-toets als dit niet het geval was. voldoen aan de normale distributievoorwaarden. Checklist voor sociale communicatie herzien (SCC-R): De SCC-R is een checklist met 70 items. Ze worden opgeteld voor domeinscores en een totaalscore.
Respondenten geven aan of een kind elke vaardigheid gebruikt: "zelden/nog niet (1)," "soms, maar niet consequent (2)" of "meestal minstens 75% van de tijd (3)".
De totaalscore zou dan tussen de 70 en 215 liggen.
Een stijging van de Totaalscore betekent dat de sociale communicatieve vaardigheden zijn toegenomen.
|
basislijn en 2,5 maand
|
|
verandering in disregulatie van emoties
Tijdsspanne: basislijn en 2,5 maand
|
We onderzochten het effect van interventie op emotie-ontregeling door gebruik te maken van de verandering in Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile (CBCL-DP) scores.
Of er na het interventieprogramma significante veranderingen waren in de totaalscores en subschalen van het Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile (CBCL-DP) werd bepaald door de gepaarde t-toets als deze aan de normale verdelingsvoorwaarden voldeed, en de Wilcoxon-toets als dat het geval was. niet voldoen aan de normale distributievoorwaarden. Checklist gedrag van kinderen - Dysregulatieprofiel (CBCL-DP): CBCL 1.5-5 is een 99-item.
De CBCL-DP-score wordt berekend door de som van de subschalen Aandacht, Agressie en Angstig/Depressief van de CBCL 1.5-5.
Het item wordt gemarkeerd als 0 als het kind het niet heeft, 1 als het soms of enigszins waar is voor het kind, en 2 als het heel erg waar of vaak waar is.
Een toename van de totale score betekent dat emotionele ontregeling wordt verergerd.
|
basislijn en 2,5 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die verandering in restrictief repetitief gedrag voorspellen
Tijdsspanne: basislijn en 2,5 maand
|
Het verschil tussen het totale aantal eenheden van de schaal bij de nulmeting en het totale aantal eenheden van de schaal 2,5 maand later werd rekenkundig berekend. we voerden stapsgewijze hiërarchische regressieanalyse uit door verandering waargenomen in sociale communicatie (gemeten door Social Communication Checklist-Revised), emotieregulatie (gemeten door Child Behavior Checklist-Dysregulation Profile) en leeftijd als onafhankelijke variabelen op te nemen.
|
basislijn en 2,5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sabri Hergüner, assoc.Prof., Herguner Therapy Private Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HergunerTheraPC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .