IBI302 注射液在 nAMD 或 DME 中的评价

纳入标准

1. 愿意并能够签署知情同意书并遵守协议规定的访问和研究程序；
2. ≥ 18 岁的男性或女性患者受试者年龄;
3. 对于 AMD 受试者，继发于新生血管性 AMD 的活动性中心凹下或中心凹旁 CNV； nAMD导致视力下降；
4. 对于 DME 受试者，1 型或 2 型糖尿病，视力下降主要是由研究眼中的 DME 造成的；研究眼的 CST 测量结果≥ 280 μm；
5. 研究眼睛的 BCVA ETDRS 字母评分为 24-73；

排除标准

1. 可能导致受试者对治疗无反应或混淆研究结果解释的伴随疾病；
2. 研究眼中存在不受控制的青光眼；
3. 存在活动性眼内或眼周炎症或感染；

4. 在对研究眼睛进行以下任何治疗之前：

   1. 抗VEGF治疗或抗补体治疗；
   2. 激光光凝；
   3. 玻璃体视网膜手术史；
   4. 糖皮质激素治疗（玻璃体内或球周）；
5. 对侧眼 BCVA 评分<19 个字母；
6. 第 0 天后 30 天内对对侧眼进行抗 VEGF 治疗；
7. 存在任何全身性疾病：包括但不限于活动性感染（如活动性病毒性肝炎）；不稳定型心绞痛；脑血管意外或短暂性脑缺血（筛查前6个月内）；心肌梗塞（筛选前6个月内；需要治疗的严重心律失常；肝脏、肾脏或代谢疾病；未控制的临床疾病（如糖尿病、高血压）或恶性肿瘤；
8. 对研究药物的活性成分或任何赋形剂、或荧光素和聚维酮碘有严重超敏反应/过敏史；
9. 孕妇或哺乳期妇女或在研究期间准备怀孕或哺乳的妇女；
10. 自第0天起90天内参加过任何其他药物的任何临床研究，或在研究期间试图参加其他药物试验；
11. 经调查人员判断不适宜入学的其他情况。