青少年和家庭的主要联系 (PCYF)
2026年3月16日 更新者：Aaron Hogue、The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
青少年饮酒初级保健中仅限青少年的 SBI 与基于家庭的 SBI
该临床试验的目的是比较标准的仅限青少年的物质使用筛查、简短干预和转诊到初级保健机构的治疗方法。
主要结局（AOD 使用、同时发生的行为问题、家长与青少年关于 AOD 使用的沟通）和次要结局（青少年生活质量、治疗出席率）在筛选/初始以及后续 3、6、9 和 12 个月时进行评估。向上。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这项随机有效性试验比较了仅针对青少年的标准方法 (SBIRT-A-Standard) 与基于家庭的方法 (SBIRT-A-Family)，其中护理人员系统地参与筛查、干预和转诊活动。
该研究包括 N = 2,300 名青少年（12 - 17 岁）及其护理人员，他们就读于主要城市地区为不同患者提供服务的三个医院附属儿科机构之一。
研究招募、初步筛选、随机化和所有 SBIRT-A 活动均在单次儿科就诊期间进行。
SBIRT-A 程序主要以数字格式在手持平板电脑上使用面向患者和面向提供者的编程进行交付。
主要结局（AOD 使用、同时发生的行为问题、家长与青少年关于 AOD 使用的沟通）和次要结局（青少年生活质量、治疗出席率）在筛选/初始以及后续 3、6、9 和 12 个月时进行评估。向上。
该研究完全有能力进行所有计划的主要分析和调节分析（年龄、性别、种族/族裔、青少年 AOD 风险状况）分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicole P Porter, PhD
- 电话号码：212-841-5265
- 邮箱：nporter@toendaddiction.org
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10013
- 招聘中
- Columbia University Medical Center
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接触：
- Hetty Cunningham, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 12-17 岁的青少年，其主要照顾者（即父母）也参加了初级保健预约
- 青少年和看护者能讲流利的英语或西班牙语
- 青少年和护理人员能够使用音频辅助知情同意程序并独立操作手持平板电脑设备
- 青少年和看护者完成 PC 就诊期间提示的常规现场 AOD 风险筛查问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：SBIRT-A-标准
仅限青少年的标准方法，用于针对青少年药物使用进行筛查、简短干预和转诊治疗。
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所有同意的 12-17 岁青少年都完成了面向患者、经过充分验证的数字筛选工具 CRAFFT（Knight 等人，2003 年），该工具评估过去一年的天数，然后评估过去 3 个月的天数。其中使用了AOD的各种配方。
如果青少年报告 AOD 使用天数为 0，该工具会询问他们是否乘坐过司机醉酒的汽车；如果此响应是否定的，则它们被归类为低风险。
如果青少年报告使用 AOD > 0 天，该工具会询问五个额外问题，评估使用风险和后果；此外，报告过去 30 天内使用过尼古丁的青少年需填写一份尼古丁依赖性检查表（DiFranza 等人，2002 年）。
然后结合屏幕数据，将青少年分为三个风险类别：仅骑行风险（未报告 AOD 使用情况，但表明乘坐醉酒者驾驶的汽车）、远程使用（报告过去一年但未报告过去 3 个月的 AOD 使用情况）或近期使用情况（过去 3 个月报告的 AOD 使用情况）。
在等候区，青少年会收到通过平板电脑提供的简短数字 AOD 教育教程，其中包括放弃或减少 AOD 使用的建议。
本教程重点关注青少年 AOD 患病率和相关行为症状； AOD 使用神经生物学及其与青少年健康的关系；以及常见的 AOD 对发育里程碑的影响（参见 Meredith 等人，2021）。
AOD 心理教育作为一种普遍的和选择性的预防策略已显示出积极的效果（Bröning 等人，2021 年；Das 等人，2016 年）。
在初级保健 (PC) 办公室，青少年和提供者一起完成平板电脑支持的简短协商访谈（BNI；参见 Beaton 等人，2016 年）。
BNI 根据青少年筛查期间收集的 AOD 使用数据提供信息（O'Grady 等，2015）。
BNI 重点关注 (a) 有关 AOD 疾病的教育，包括影响 AOD 使用的青少年和家庭因素； (b) 根据用户定制的反馈，将特定青少年的 AOD 使用情况和相关问题与国家标准进行比较，以及有关频繁使用的神经生物学效应和发育影响的信息（Harris 等人，2012 年）； (c) 根据青少年的使用水平量身定制激励工具（例如减少准备标尺）和决策平衡练习（权衡 AOD 使用的积极与消极个人影响）（Slavet 等人，2006 年；King 等人，2009 年）； (d) 针对青少年改变 AOD 使用情况的准备情况，制定减少 AOD 目标的干预措施（Walton 等人，2013 年）。
在初级保健 (PC) 办公室，提供者和青少年讨论参加咨询服务以解决 AOD 相关问题的价值（Cucciare 等，2015）； PC 网站与本地服务共同策划的咨询推荐链接；以及青少年直接与护理人员谈论他们参与 AOD 的价值，作为寻求支持和行为改变的第一步（Gayes & Steele，2014）。
提供者直接推荐 AOD 咨询，并为同意的青少年提供首次预约。
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实验性的：SBIRT-A-系列
基于家庭的青少年药物滥用筛查、简短干预和转诊治疗方法，其中护理人员系统地参与筛查、干预和转诊活动。
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筛查程序包含标准筛查所述的青少年程序。
它们还纳入了护理人员报告数据的两个来源。
首先是根据 Screening 2 简短干预工具（Levy 等，2016）对青少年 AOD 使用情况进行的估计。
第二个是青少年心理健康 (MH) 问题的 9 项清单（Achenbach & Rescorla，2001）。
如果青少年和看护者都报告没有使用 AOD 或临床水平的 MH 问题，则该家庭被归类为低风险。
否则，结合屏幕数据将家庭分为三个风险类别：隐藏 SU 风险（青少年报告过去一年中青少年使用 AOD；看护者报告过去一年青少年没有使用 AOD）、命名 MH 风险（看护者报告过去一年青少年没有使用 AOD） ；护理人员报告至少一个青少年 MH 领域的临床水平评分），名为 SU 风险（护理人员报告青少年 AOD 在过去一年中的使用情况）。
青少年按照基于青少年屏幕数据的 SBIRT-A-标准条件所示进行。
在等候区，护理人员会收到平板电脑提供的育儿教程，涵盖两个 AOD 风险领域：有关青少年 AOD 的教育，包括患病率、相关行为问题、神经生物学和健康影响以及对发育里程碑的影响；关于减少或减轻 AOD 风险的育儿策略的教育和视频建模，包括积极的沟通、公平和一致的纪律以及关于 AOD 使用的非评判性对话（Bo 等人，2018）。
在以家长为中心的 AOD 预防试验中，积极的育儿教育已被证明是一种有效的普遍和选择性预防策略（Kuntsche & Kuntshce，2016；Ladis 等，2019；Van Ryzin 等，2017）。
教程是针对每个风险类别量身定制的。
青少年按照基于青少年屏幕数据的 SBIRT-A-标准条件所示进行。
在初级保健 (PC) 办公室，看护者和服务提供者共同完成平板电脑支持的育儿 BNI，仅根据看护者屏幕上的数据提供信息，该 BNI 与青少年 BNI 平行（例如 AOD 教育、发展风险），还包括动机、建模和目标- 设置积极的养育方式（例如，非评判性对话；见上文）以及关于 AOD 使用的有效家长与青少年沟通（Carver 等，2017）。
在 PC 办公室，提供者分别与青少年和护理人员会面，讨论与其他家庭成员直接谈论 AOD 风险的价值，同时实施积极的沟通策略。
每当青少年和看护者同意一起交谈时，提供者就会就 AOD 风险进行简短的便利对话。
在此对话中，提供者 (a) 强调积极的青少年与照顾者关系是青少年发展的最强保护因素，并且 (b) 遵循简短的三元风险降低干预措施的指南，重点是关于 AOD 风险的积极家庭沟通（Guilamo-Ramos 等人） .，2020）。
当有需要时，提供者会直接推荐 AOD 咨询，并为同意的家庭提供首次预约。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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责任评估以及药物使用和反社会行为暴露的变化（ALEXSA；Ridenour 等人，2009 年）
大体时间：初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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青少年报告音频辅助自我访谈，测量酒精和其他药物的使用频率。
本研究将使用 6 个项目。
前三项评估青少年是否曾经使用过酒精、烟草和大麻（是/否）。
如果报告使用某种物质，则会提出有关使用频率的后续问题，例如“您现在[使用烟草/饮酒/使用大麻]的频率如何？”对于每种物质，回答选项为 0 = 从不到 5 = 每天。
对于每种物质，分数范围为 0 到 5，分数越高表示使用越频繁。
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初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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青少年风险指数变化（ALEXSA；Ridenour 等，2009）
大体时间：初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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青少年和看护者报告衡量与青少年酗酒和其他药物使用相关的风险因素的评估方法。
YRI 包含来自 ALEXSA 的 23 个项目，衡量与青少年药物滥用相关的风险因素，包括愤怒应对、冲动、注意力分散、抑制解除、同伴行为问题和对同伴压力的敏感性。
17 个项目采用 0 至 3 的 4 点李克特量表进行评分，6 个项目采用 0 至 5+ 的 6 点量表进行测量。
总分范围从0到81，分数越高表明危险因素越多。
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初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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简要问题监视器的变化（BPM；Achenbach & Rescorla，2001）
大体时间：初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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经充分验证的阿亨巴赫青少年行为问题评估系统的 19 项青少年和看护者报告组成部分，可针对三个问题领域产生具有临床削减水平的规范分数：内化（焦虑、抑郁、躯体投诉）、外化（攻击性、行为问题） ，注意力不集中/冲动。项目按 3 级评分，从 0 = 从不到 2 = 经常。
总分范围从0到38，分数越高代表问题越多。
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初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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儿科生活质量量表 4.0 变化（PedsQL 4.0；加利福尼亚州圣地亚哥儿童医院和健康中心）
大体时间：初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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青少年和看护者报告了评估青少年在不同领域的功能的措施。
本研究将使用社会和学校量表。
每个量表有 5 个项目，项目按 5 分制评分，从 0 = 从不存在问题到 4 = 几乎总是存在问题。
有些项目采用反向评分，每个量表范围从 0 到 20，分数越高表明生活质量越好。
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初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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儿童和青少年服务评估的变化（SACA；Stiffman 等，2000）
大体时间：初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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看护者报告衡量青少年过去和当前使用住院、门诊和学校行为健康服务的情况。
项目是二分法（是/否），过去和当前使用的范围从 0（无服务）到 3（3 种服务），数字越大表示服务越多。
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初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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家长与青少年酗酒和其他药物使用交流频率的变化（Koning 等人，2014 年）
大体时间：初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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青少年和看护者报告的 6 项指标评估了关于关键酒精和其他吸毒问题的沟通频率。
项目按 5 分制评分，从 0 = 从不到 4 = 经常。
总分范围为 0 至 20，分数越高表明沟通频率越高。
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初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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家长与青少年酗酒和其他药物使用沟通质量的变化（Spijkerman 等人，2008 年）
大体时间：初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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青少年和看护者报告的 6 项指标评估了关于关键酒精和其他吸毒问题的沟通质量。
项目按 5 分制评分，从 0 = 从不到 4 = 经常。
总分范围为 0 到 20，分数越高表明沟通质量越好。
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初始和 3、6、9 和 12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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独自在车里放松，忘记家庭麻烦（CRAFFT；Knight 等，2003）
大体时间：初步筛选
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青少年报告工具，首先询问过去 12 个月内患者使用酒精、大麻、尼古丁、非法药物或处方药以达到兴奋目的的天数，然后询问过去 3 个月。 12 个月期间得分范围为 0 至 365，3 个月期间得分范围为 0 至 90，得分越高表明使用越频繁。 如果 AOD 得到认可，将询问六个后续二分法（是/否）问题来了解使用原因：用于放松、独自使用、忘记醉酒时所做的事情、家人或朋友告诉您减少使用、遇到麻烦使用时。 如果 AOD 被拒绝，则询问 1 个后续二分法（是/否）问题，询问该人是否乘坐过由醉酒的人（包括自己）驾驶的汽车（是/否）。 |
初步筛选
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沉迷于尼古丁清单（HONC；DiFranza 等，2002）
大体时间：初步筛选
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由报告在过去 30 天内使用含有尼古丁的电子烟设备或任何烟草产品的患者填写的 10 项青少年尼古丁依赖报告。
项目是二分法（是/否），总分范围从 0 到 10，分数越高表明依赖性越大。
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初步筛选
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看护者对青少年酒精和其他药物使用的估计（Levy 等人，2016 年；Levy 等人，2021 年）
大体时间：初步筛选
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本研究基于 Screening 2 简短干预工具创建了看护者对青少年 AOD 使用情况的估计（Levy 等人，2016 年；Levy 等人，2021 年）；它要求看护者估计他们的青少年在过去 3 个月内使用酒精、大麻、尼古丁、滥用处方药、吸入剂、草药/合成药物和其他相同规模药物的频率。
总分范围采用 4 分制，从 0 = 从不到 3 = 每周。
总分范围为 0 到 21，分数越高表明物质使用越频繁。
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初步筛选
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Aaron Hogue, PhD、Partnership to End Addiction
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月19日
首次发布 (实际的)
2023年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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