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Primäre Verbindungen für Jugendliche und Familien (PCYF)

16. März 2026 aktualisiert von: Aaron Hogue, The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

SBI nur bei Jugendlichen im Vergleich zu familienbasiertem SBI in der Grundversorgung für jugendlichen Alkoholkonsum

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, einen Standardansatz nur für Jugendliche mit Substanzkonsum-Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung an eine Einrichtung in der Grundversorgung zu vergleichen. Primäre Endpunkte (AOD-Einsatz, gleichzeitig auftretende Verhaltensprobleme, Eltern-Jugend-Kommunikation über den AOD-Einsatz) und sekundäre Endpunkte (Lebensqualität von Jugendlichen, Teilnahme an der Therapie) werden beim Screening/zu Beginn und 3, 6, 9 und 12 Monate danach beurteilt. hoch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte Wirksamkeitsstudie vergleicht einen Standardansatz nur für Jugendliche (SBIRT-A-Standard) mit einem familienbasierten Ansatz (SBIRT-A-Family), bei dem Betreuer systematisch in Screening-, Interventions- und Überweisungsaktivitäten einbezogen werden. Die Studie umfasst N = 2.300 Jugendliche (im Alter von 12 bis 17 Jahren) und ihre Betreuer, die eine von drei krankenhausnahen pädiatrischen Einrichtungen besuchen, die unterschiedliche Patienten in großen städtischen Gebieten betreuen. Studienrekrutierung, erstes Screening, Randomisierung und alle SBIRT-A-Aktivitäten finden während eines einzigen pädiatrischen Besuchs statt. SBIRT-A-Verfahren werden hauptsächlich im digitalen Format auf tragbaren Tablets bereitgestellt, wobei sowohl patientenorientierte als auch anbieterorientierte Programmierung zum Einsatz kommt. Primäre Endpunkte (AOD-Einsatz, gleichzeitig auftretende Verhaltensprobleme, Eltern-Jugend-Kommunikation über den AOD-Einsatz) und sekundäre Endpunkte (Lebensqualität von Jugendlichen, Teilnahme an der Therapie) werden beim Screening/zu Beginn und 3, 6, 9 und 12 Monate danach beurteilt. hoch. Die Studie ist gut ausgestattet, um alle geplanten Haupt- und Moderatoranalysen (Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, AOD-Risikostatus bei Jugendlichen) durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10013
        • Rekrutierung
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
          • Hetty Cunningham, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren mit einer primären Betreuungsperson (d. h. einem Elternteil), die ebenfalls an einem Termin in der primären Betreuung teilnimmt
  • Jugendliche und Betreuer sprechen fließend Englisch oder Spanisch
  • Jugendliche und Betreuer sind in der Lage, audiogestützte Einwilligungsverfahren zu nutzen und ein tragbares Tablet-Gerät selbstständig zu bedienen
  • Bei Jugendlichen und Betreuern werden während des PC-Besuchs routinemäßige Fragen zum AOD-Risikoscreening gestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SBIRT-A-Standard
Standard-Screening-Ansatz nur für Jugendliche, kurze Intervention und Überweisung zur Behandlung von Substanzkonsum bei Jugendlichen.
Verhalten: Standard-Screening
Alle eingewilligten Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren absolvieren ein patientenorientiertes, gut validiertes digitales Screening-Tool, das CRAFFT (Knight et al., 2003), das die Anzahl der Tage während des letzten Jahres und dann der letzten 3 Monate während bewertet welche verschiedenen Formulierungen von AOD verwendet wurden. Wenn Jugendliche 0 Tage AOD-Nutzung melden, fragt das Tool, ob sie in einem Auto gefahren sind, dessen Fahrer betrunken war; Wenn diese Antwort negativ ist, werden sie als „Niedriges Risiko“ eingestuft. Wenn Jugendliche angeben, dass sie AOD an mehr als 0 Tagen konsumiert haben, stellt das Tool fünf zusätzliche Fragen zur Bewertung des Nutzungsrisikos und der Folgen. Außerdem füllen Jugendliche, die angeben, in den letzten 30 Tagen Nikotin konsumiert zu haben, eine Checkliste zur Nikotinabhängigkeit aus (DiFranza et al., 2002). Die Bildschirmdaten werden dann kombiniert, um die Jugendlichen in drei Risikokategorien einzuteilen: Nur Fahrrisiko (kein gemeldeter AOD-Konsum, aber angegeben, dass sie in einem Auto gefahren sind, das von einer betrunkenen Person gefahren wurde), Ferngebrauch (gemeldeter AOD-Konsum im vergangenen Jahr, aber nicht in den letzten 3 Monaten) oder Kürzlich Nutzung (gemeldete AOD-Nutzung in den letzten 3 Monaten).
Verhalten: Standard-Psychoedukation
Im Wartebereich erhalten Jugendliche auf einem Tablet ein kurzes digitales AOD-Schulungs-Tutorial, das Ratschläge zum Verzicht oder zur Reduzierung des AOD-Gebrauchs enthält. Das Tutorial konzentriert sich auf die AOD-Prävalenzraten bei Jugendlichen und die damit verbundenen Verhaltenssymptome. AOD nutzt die Neurobiologie und ihren Zusammenhang mit der Gesundheit von Jugendlichen; und häufige Auswirkungen von AOD auf Entwicklungsmeilensteine ​​(siehe Meredith et al., 2021). Psychoedukation bei AOD hat sowohl als universelle als auch als selektive Präventionsstrategie positive Auswirkungen gezeigt (Bröning et al., 2021; Das et al., 2016).
Verhalten: Standard-Briefverhandlungsinterview (BNI)
Im Büro der Primärversorgung (PC) absolvieren Jugendliche und Anbieter gemeinsam ein Tablet-gestütztes kurzes ausgehandeltes Interview (BNI; siehe Beaton et al., 2016). Der BNI wird durch AOD-Nutzungsdaten informiert, die während des Jugendscreenings gesammelt wurden (O'Grady et al., 2015). Das BNI konzentriert sich auf (a) Aufklärung über AOD-Störungen, einschließlich Jugend- und Familienfaktoren, die sich auf den AOD-Gebrauch auswirken; (b) benutzerspezifisches Feedback, das den AOD-Konsum des jeweiligen Jugendlichen und damit verbundene Probleme mit nationalen Normen vergleicht, zusammen mit Informationen zu neurobiologischen Auswirkungen und Auswirkungen des häufigen Konsums auf die Entwicklung (Harris et al., 2012); (c) Motivationsinstrumente (z. B. Maßstäbe für die Reduzierungsbereitschaft) und Übungen zur Entscheidungsbalance (Abwägung positiver und negativer persönlicher Auswirkungen des AOD-Konsums), die auf das Nutzungsniveau der Jugendlichen zugeschnitten sind (Slavet et al., 2006; King et al., 2009); und (d) Zielsetzungsinterventionen zur AOD-Reduktion, die auf die Bereitschaft der Jugendlichen zugeschnitten sind, den AOD-Gebrauch zu ändern (Walton et al., 2013).
Verhalten: Standardüberweisung zur Behandlung (RT)
In Praxen der Grundversorgung (PC) diskutieren Anbieter und Jugendliche über den Wert der Inanspruchnahme von Beratungsdiensten zur Behandlung von AOD-bezogenen Problemen (Cucciare et al., 2015); Beratungs-Empfehlungslinks, die die PC-Site mit lokalen Diensten kuratiert; und wie wichtig es ist, dass Jugendliche direkt mit ihren Betreuern über ihr AOD-Engagement sprechen, als ersten Schritt zur Suche nach Unterstützung und zu Verhaltensänderungen (Gayes & Steele, 2014). Anbieter empfehlen die AOD-Beratung direkt und ermöglichen Jugendlichen, die damit einverstanden sind, einen ersten Termin.
Experimental: SBIRT-A-Familie
Familienbasierter Ansatz für Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung von Substanzkonsum bei Jugendlichen, bei dem Betreuer systematisch in Screening-, Interventions- und Überweisungsaktivitäten einbezogen werden.
Verhalten: Familienscreening
Die Screening-Verfahren umfassen Verfahren für Jugendliche, die für das Standard-Screening beschrieben sind. Sie umfassen auch zwei Quellen für Pflegeberichtsdaten. Erstens handelt es sich um eine Schätzung der AOD-Nutzung bei Jugendlichen basierend auf dem Screening 2 Brief Intervention Tool (Levy et al., 2016). Zweitens handelt es sich um eine 9-Punkte-Checkliste für psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen (Achenbach & Rescorla, 2001). Wenn sowohl der Jugendliche als auch der Betreuer keinen AOD-Einsatz oder ein MH-Problem auf klinischer Ebene melden, wird die Familie als „geringes Risiko“ eingestuft. Andernfalls werden die Bildschirmdaten kombiniert, um Familien in drei Risikokategorien zu sortieren: Verstecktes SU-Risiko (Jugendliche berichten von AOD-Nutzung im vergangenen Jahr; Betreuer meldet keine AOD-Nutzung durch Jugendliche im vergangenen Jahr), Benanntes MH-Risiko (Betreuer meldet keine AOD-Nutzung durch Jugendliche im vergangenen Jahr). ; Betreuer meldet Score auf klinischer Ebene für mindestens einen MH-Bereich bei Jugendlichen), Benanntes SU-Risiko (Betreuer meldet AOD-Nutzung bei Jugendlichen im vergangenen Jahr).
Verhalten: Familienpsychoedukation
Jugendliche verfahren wie in der SBIRT-A-Standard-Bedingung angegeben, basierend auf Jugend-Screening-Daten. Im Wartebereich erhalten Betreuer ein per Tablet bereitgestelltes Eltern-Tutorial, das zwei AOD-Risikobereiche abdeckt: Aufklärung über AOD bei Jugendlichen, einschließlich Prävalenzraten, damit verbundene Verhaltensprobleme, neurobiologische und gesundheitliche Auswirkungen sowie Auswirkungen auf Entwicklungsmeilensteine; und Aufklärung und Videomodellierung über Erziehungsstrategien, die das AOD-Risiko reduzieren oder mildern, einschließlich positiver Kommunikation, fairer und konsequenter Disziplin und nicht wertender Gespräche über den Einsatz von AOD (Bo et al., 2018). In elternorientierten AOD-Präventionsstudien hat sich eine positive Elternerziehung als universelle und selektive Präventionsstrategie als wirksam erwiesen (Kuntsche & Kunshce, 2016; Ladis et al., 2019; Van Ryzin et al., 2017). Die Tutorials sind auf jede Risikokategorie zugeschnitten.
Verhalten: Family Brief Negotiated Interview (BNI)
Jugendliche verfahren wie in der SBIRT-A-Standard-Bedingung angegeben, basierend auf Jugend-Screening-Daten. In Praxen der Grundversorgung (PC) führen Betreuer und Anbieter gemeinsam einen Tablet-gestützten Eltern-BNI durch, der nur auf Daten aus dem Bildschirm des Betreuers basiert und dem Jugend-BNI entspricht (z. B. AOD-Bildung, Entwicklungsrisiken) und auch Motivation, Modellierung und Ziel umfasst -Setzen Sie auf eine positive Elternschaft (z. B. nicht wertende Gespräche; siehe oben) und eine effektive Eltern-Jugend-Kommunikation über den Gebrauch von AOD (Carver et al., 2017).
Verhalten: Familiengestütztes Gespräch (FC) und Überweisung zur Behandlung (RT)
In PC-Büros treffen sich Anbieter getrennt mit Jugendlichen und Betreuern, um den Wert eines direkten Gesprächs mit dem anderen Familienmitglied über das AOD-Risiko zu besprechen und gleichzeitig positive Kommunikationsstrategien zu üben. Immer wenn sich Jugendliche und Betreuer auf ein gemeinsames Gespräch einigen, vereinbaren die Anbieter ein kurzes moderiertes Gespräch über das AOD-Risiko. In diesem Gespräch betonen die Anbieter (a), dass eine positive Beziehung zwischen Jugendlichen und Betreuern der stärkste Schutzfaktor für die Jugendentwicklung ist, und (b) befolgen Richtlinien für kurze triadische Risikominderungsinterventionen, die sich auf eine positive Familienkommunikation über das AOD-Risiko konzentrieren (Guilamo-Ramos et al ., 2020). Wenn dies angezeigt ist, empfehlen die Anbieter direkt die AOD-Beratung und ermöglichen Familien, die damit einverstanden sind, einen ersten Termin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Beurteilung der Haftung und Exposition gegenüber Substanzkonsum und asozialem Verhalten (ALEXSA; Ridenour et al., 2009)
Zeitfenster: Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Jugendliche berichten von einem audiogestützten Selbstinterview, das die Häufigkeit des Alkohol- und anderen Drogenkonsums misst. In dieser Studie werden 6 Elemente verwendet. Die ersten drei Punkte bewerten, ob Jugendliche jemals Alkohol, Tabak und Marihuana konsumiert haben (ja/nein). Wenn der Konsum einer Substanz gemeldet wird, wird eine Folgefrage zur Häufigkeit des Konsums gestellt, z. B. „Wie oft [konsumieren Sie Tabak/trinken Alkohol/konsumieren Sie Marihuana] derzeit?“ mit Antwortmöglichkeiten von 0 = nie bis 5 = jeden Tag für jeden Stoff. Für jede Substanz liegen die Werte zwischen 0 und 5, wobei höhere Werte auf einen häufigeren Konsum hinweisen.
Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Änderung des Jugendrisikoindex (ALEXSA; Ridenour et al., 2009)
Zeitfenster: Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Der Bericht von Jugendlichen und Betreuern misst die Risikofaktoren, die mit dem Konsum von Alkohol und anderen Drogen bei Jugendlichen verbunden sind. Der YRI enthält 23 Items aus dem ALEXSA zur Messung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum von Jugendlichen, darunter Wutbewältigung, Impulsivität, Ablenkbarkeit, Enthemmung, Verhaltensprobleme unter Gleichaltrigen und Anfälligkeit für Gruppenzwang. 17 Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet und 6 Items werden auf einer 6-Punkte-Skala von 0 bis 5+ gemessen. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 81, wobei höhere Scores auf mehr Risikofaktoren hinweisen.
Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Change in Brief Problem Monitor (BPM; Achenbach & Rescorla, 2001)
Zeitfenster: Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Eine 19-Punkte-Berichtskomponente für Jugendliche und Betreuer des gut validierten Achenbach-Systems zur Bewertung von Verhaltensproblemen bei Jugendlichen, die normierte Werte mit klinischen Cut-Levels für drei Problembereiche liefert: Internalisierung (Angst, Depression, somatische Beschwerden), Externalisierung (Aggression, Verhaltensprobleme). , Unaufmerksamkeit/Impulsivität. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Skala von 0 = nie bis 2 = oft bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 38, wobei höhere Punktzahlen mehr Probleme bedeuten.
Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Änderung des pädiatrischen Lebensqualitätsinventars 4.0 (PedsQL 4.0; Kinderkrankenhaus und Gesundheitszentrum, San Diego, CA)
Zeitfenster: Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Der Bericht über Jugendliche und Betreuer misst die Leistungsfähigkeit von Jugendlichen in verschiedenen Bereichen. In dieser Studie werden die Sozial- und Schulskalen verwendet. Jede Skala besteht aus 5 Items und die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 = nie ein Problem bis 4 = fast immer ein Problem bewertet. Einige Elemente werden umgekehrt bewertet, sodass jede Skala von 0 bis 20 reicht, wobei höhere Bewertungen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Änderung der Leistungsbewertung für Kinder und Jugendliche (SACA; Stiffman et al., 2000)
Zeitfenster: Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Betreuerbericht misst die frühere und aktuelle Nutzung stationärer, ambulanter und schulischer Verhaltensgesundheitsdienste durch Jugendliche. Die Elemente sind dichotom (ja/nein) und die Skala reicht von 0 (keine Dienstleistungen) bis 3 (3 Arten von Dienstleistungen) für frühere und aktuelle Nutzung, sodass höhere Zahlen auf mehr Dienstleistungen hinweisen.
Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Veränderung der Häufigkeit der Kommunikation zwischen Eltern und Teenagern über Alkohol- und anderen Drogenkonsum (Koning et al., 2014)
Zeitfenster: Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Der 6-Punkte-Bericht über Jugendliche und Betreuer misst die Häufigkeit der Kommunikation über wichtige Probleme des Alkohol- und anderen Drogenkonsums. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 = nie bis 4 = sehr oft bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Kommunikationshäufigkeit hinweisen.
Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Veränderung der Qualität der Eltern-Teenager-Kommunikation über Alkohol- und anderen Drogenkonsum (Spijkerman et al., 2008)
Zeitfenster: Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Der 6-Punkte-Bericht über Jugendliche und Betreuer misst die Qualität der Kommunikation über wichtige Probleme des Alkohol- und anderen Drogenkonsums. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 = nie bis 4 = sehr oft bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Kommunikationsqualität hinweisen.
Erstuntersuchung und Nachuntersuchung nach 3, 6, 9 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auto, allein entspannen, Familienprobleme vergessen (CRAFFT; Knight et al., 2003)
Zeitfenster: Erstes Screening

Jugendberichtstool, das mit Fragen zur Anzahl der Tage in den letzten 12 Monaten und dann in den letzten 3 Monaten beginnt, an denen der Patient Alkohol, Cannabis, Nikotin, illegale Drogen oder verschreibungspflichtige Medikamente konsumiert hat, um high zu werden. Die Werte für den 12-Monats-Zeitraum reichen von 0 bis 365 und die Werte für den 3-Monats-Zeitraum von 0 bis 90, wobei höhere Werte auf eine häufigere Nutzung hinweisen. Wenn AOD befürwortet wird, werden sechs dichotomische (Ja/Nein)-Folgefragen zu den Gründen für den Konsum gestellt: Verwendung zum Entspannen, Verwendung beim Alleinsein, Vergessen von Dingen, die man im betrunkenen Zustand getan hat, Familie oder Freunde raten Ihnen, den Konsum zu reduzieren, in Schwierigkeiten geraten während dem Benutzen.

Wenn AOD abgelehnt wird, wird eine dichotomische Folgefrage (Ja/Nein) dazu gestellt, ob die Person in einem Auto gefahren ist, das von jemandem (einschließlich sich selbst) gefahren wurde, der betrunken war (Ja/Nein).
Erstes Screening
Sucht nach Nikotin-Checkliste (HONC; DiFranza et al., 2002)
Zeitfenster: Erstes Screening
10-Punkte-Jugendbericht über Nikotinabhängigkeit, ausgefüllt von Patienten, die angeben, dass sie in den letzten 30 Tagen an allen Tagen ein Nikotin enthaltendes E-Zigarettengerät oder andere Tabakprodukte verwendet haben. Die Items sind dichotom (ja/nein) und der Gesamtscore reicht von 0 bis 10, wobei höhere Scores auf eine größere Abhängigkeit hinweisen.
Erstes Screening
Schätzung des Pflegepersonals zum Alkohol- und anderen Drogenkonsum Jugendlicher (Levy et al., 2016; Levy et al., 2021)
Zeitfenster: Erstes Screening
Für diese Studie wurde auf Grundlage des Screening-2-Kurzinterventionstools eine Schätzung der AOD-Nutzung junger Menschen durch Pflegekräfte erstellt (Levy et al., 2016; Levy et al., 2021); Dabei werden die Betreuer gebeten, zu schätzen, wie oft ihr Teenager in den letzten drei Monaten Alkohol, Cannabis, Nikotin, den Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente, Inhalationsmittel, Kräuter/synthetische Drogen und andere Drogen in der gleichen Größenordnung konsumiert hat. Die Gesamtpunktzahl reicht auf einer 4-Punkte-Skala von 0 = nie bis 3 = wöchentlich. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf einen häufigeren Substanzkonsum hinweisen.
Erstes Screening

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital
Columbia University
Boston Children's Hospital
Boston Medical Center
Northwestern University Feinberg School of Medicine
UConn Health
Abt Associates

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron Hogue, PhD, Partnership to End Addiction

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU-2022C1-26455

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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