神经胶质瘤患者血液样本中循环 DNA 的分析
通过分析血液样本中的循环肿瘤 DNA 进行液体活检作为神经胶质瘤诊断工具的初步研究，并通过相应的组织活检进行验证。
目前的试点研究旨在研究一种基于液体活检方案诊断神经胶质瘤的新策略，该策略基于检测与此类肿瘤相容的脑部病变患者血液中的循环肿瘤DNA。
为了提高该技术的灵敏度，研究人员将通过微创程序处理原始血液样本。 由于其检测限较低，后续分析将使用数字 PCR 进行。 每个患者样本的突变结果将与相应组织活检获得的结果进行比较。 此步骤将使团队能够确定液体活检的稳健性和可靠性。 肿瘤的分级以及诊断的确认将从组织学数据中获得。
随着未来更多患者的加入，以及所研究突变的优化，研究人员希望标准化液体活检诊断神经胶质瘤的方案。 该技术比目前用于诊断的外科手术侵入性更小。 此外，使用更少的医院资源应该可以更准确、更快速地诊断病理，从而更早地开始更个性化的治疗阶段。
研究概览
详细说明
目前，脑肿瘤是通过使用造影剂的成像技术（通常是磁共振成像）来检测的。 肿瘤类型及其分级的确定通常随后通过组织活检来完成，其中尽可能提取具有代表性的不同固体样本，以便在病理解剖服务中对其进行分析。 然而，仍有一些因素限制了手术进入，例如：患者高龄、肿瘤位于易受影响或危险区域，以及存在边界非常弥散的大肿瘤。 在这些情况下，脑肿瘤的诊断通常直接通过磁共振图像进行，这意味着由于该测试缺乏临床信息而存在错误的风险。
这些限制使得液体活检的微创手术成为极其必要的诊断工具。 出于这个原因，研究人员希望在那些共振图像中与神经胶质瘤样肿瘤相一致的脑损伤患者中开始这项技术的试点研究。
特别是，该研究的主要目的是分析从这些患者获得的血液样本，以检测和量化其中肿瘤细胞的循环DNA（ctDNA）。 由于肿瘤细胞的众多凋亡和坏死过程，这些 DNA 片段通过仍未知的机制被排出到血流中。 通过 ddPCR 对其进行分析，研究人员将尝试检测该肿瘤 ctDNA 中存在的特定突变，从而使团队能够确认神经胶质瘤型肿瘤的存在，并提供其分类为星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的实时信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Coloma Moreno
- 电话号码：+34937231010
- 邮箱：cmoreno@tauli.cat
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
接触：
- Silvia Gil, PhD
- 电话号码：+34937231010
- 邮箱：sgil@tauli.cat
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 根据对比增强磁共振图像，原发性脑部病变与神经胶质瘤相符。 损伤必须通过常规外科手术进行治疗。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 对磁共振诊断神经胶质瘤的合理怀疑，或组织活检诊断出神经胶质瘤以外的脑部病变的患者。
- 无法接受手术切除的患者，或者采集的组织样本不足以进行分析的患者。
- 无法或不同意签署知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：循环游离 DNA 分析
|
神经胶质瘤患者血液循环游离 DNA 分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
循环游离DNA检测
大体时间：1年（2023-2024）
|
通过 ddPCR 检测患者血液样本中的循环游离 DNA
|
1年（2023-2024）
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Silvia Gil、Hospital Universitari Parc Tauli
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.